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降圧療法と脂質低下療法の改善 (CERT2)

2012年9月19日 更新者:Steven Simon、VA Boston Healthcare System

CERT-HIT: 降圧療法と脂質低下療法を改善するための複合介入

この研究の目的は、外来診療における降圧療法および脂質低下療法に対する電子健康記録の臨床意思決定サポートと自動電話アウトリーチの影響を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

診療所で提供される治療の質は最適とは言えません。 降圧剤や脂質低下用のスタチンなど、命を救う可能性が証明されている薬剤の過小使用も、残念ながら例外ではありません。 2005 年の HEDIS レポート カード用に収集された 7,000 万人以上のデータによると、心筋梗塞のリスクが高い患者のうち脂質が適切に管理されているのは半数未満であり、血圧が管理されている高血圧患者は 70% 未満であることが示されています。この次善の治療法により、毎年 10,000 人以上が回避できた死亡が発生し、回避できた病院費用は 3 億 3,300 万ドル、病気日数は 2,720 万日、生産性の損失は 45 億ドルとなっています。

血圧と脂質の管理における「ケアギャップ」は、システム、医療提供者、患者のレベルでの最適な実践に対する数多くの障壁から生じます。 品質向上の取り組みのプロセス評価では、最も重要な障壁として、時間、リソース、サポートの不足が挙げられています。不十分な情報管理を含む、コンピュータ技術の限界。正式な変更プロセスはほとんど使用されません。競合する優先事項が多すぎます。望ましい変化についての合意の欠如。医師の関与が不十分であること。

堅牢な電子医療記録 (EHR) との関連でコンピュータ化された臨床意思決定支援 (CDS) と、対話型音声認識 (IVR) による患者への自動電話アウトリーチは、どちらも高血圧の治療において医師と患者が遭遇する障壁を克服するための有望な介入です。そして高脂血症。 最近の研究では、外来環境における CDS の有効性が実証され始めていますが、学術医療の広範な HIT インフラストラクチャの外側で、地域で単独または小グループで診療している医師の診療現場にこれらのシステムを導入し、評価することが緊急に必要です。センターと統合配送システム。

IVR は、特定の健康関連の問題について会話する患者への自動電話通話を含む患者アウトリーチ介入です。 ランダム化対照試験(RCT)では、臨床医によるフォローアップを伴う IVR モニタリングにより、糖尿病および高血圧症患者のセルフケア、認識される健康状態、および生理学的転帰が改善されることが示されています。

このプロジェクトの具体的な目的は、地域ベースのプライマリケア実践における降圧薬と脂質低下薬の使用を改善するために、IVR と比較した CDS 単独の有効性を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

6000

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~89年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • プライマリケアまたは医療の下位専門分野に従事し、eClinical Works EHR を使用している MD、NP、PA、または DO
  • 対象医師の治療を受けている高血圧症または高脂血症の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
臨床意思決定支援を使用して高血圧および高脂血症の介入を受けます。
降圧療法に関する臨床意思決定支援アラート
降圧薬治療のための患者への自動電話アウトリーチ。
実験的:2
自動電話アウトリーチによる高血圧および高脂血症の治療を受けられます。
Clinical Decision Support は、脂質低下薬療法について警告します。
脂質低下薬治療のための患者への自動電話アウトリーチ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
主な結果の尺度は、治療目標に達した患者の割合となります。
時間枠:ベースラインと6か月
ベースラインと6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Steven R Simon, MD, MPH、Brigham and Women's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年5月1日

一次修了 (予想される)

2012年12月1日

研究の完了 (予想される)

2013年3月1日

試験登録日

最初に提出

2009年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年4月3日

最初の投稿 (見積もり)

2009年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年9月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年9月19日

最終確認日

2012年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1U18HS016970-01 (米国 AHRQ グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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