- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00876330
Forbedring av antihypertensiv og lipidsenkende terapi (CERT2)
CERT-HIT: En multimodal intervensjon for å forbedre antihypertensiv og lipidsenkende terapi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kvaliteten på omsorgen som leveres på legekontorer er suboptimal. Underbruk av utprøvde, potensielt livreddende medisiner, som antihypertensiva og statiner for lipidsenkende, er dessverre intet unntak. Data fra mer enn 70 millioner mennesker samlet inn for 2005 HEDIS Report Card viser at færre enn halvparten av pasientene med høy risiko for hjerteinfarkt har tilstrekkelig kontrollerte lipider og færre enn 70 % av pasientene med hypertensjon har blodtrykkskontroll; årlig utgjør denne suboptimale behandlingen mer enn 10 000 dødsfall som kan unngås, 333 millioner dollar i unngåelige sykehuskostnader, 27,2 millioner sykedager og 4,5 milliarder dollar i tapt produktivitet.
"Omsorgshullene" i håndteringen av blodtrykk og lipider oppstår fra en rekke barrierer for optimal praksis på nivå med systemet, leverandøren og pasienten. Prosessevalueringer av kvalitetsforbedringsarbeid har nevnt flere barrierer som de viktigste: utilstrekkelig tid, ressurser og støtte; begrensninger i datateknologi, inkludert utilstrekkelig informasjonshåndtering; lite bruk av formelle endringsprosesser; for mange konkurrerende prioriteringer; mangel på enighet om de ønskede endringene; og utilstrekkelig legeengasjement.
Både datastyrt klinisk beslutningsstøtte (CDS) i sammenheng med en robust elektronisk helsejournal (EPJ) og automatisert telefonoppsøking til pasienter med interaktiv stemmegjenkjenning (IVR) til pasienter er lovende intervensjoner for å overvinne barrierene som leger og pasienter møter ved behandling av hypertensjon og hyperlipidemi. Mens nyere studier har begynt å demonstrere effektiviteten av CDS i ambulerende omgivelser, er det et presserende behov for å implementere og evaluere disse systemene i praksisen til leger som praktiserer alene eller i små grupper i samfunnet, utenfor den omfattende HIT-infrastrukturen til akademisk medisinsk sentre og integrerte leveringssystemer.
IVR er en pasientoppsøkende intervensjon som involverer automatiserte telefonsamtaler til pasienter til pasienter i en samtale om spesifikke helserelaterte problemer. Randomiserte kontrollstudier (RCT) har vist at IVR-overvåking med klinikeroppfølging kan forbedre egenomsorg, opplevd helsestatus og fysiologiske utfall blant personer med diabetes og hypertensjon.
Det spesifikke målet med dette prosjektet er å evaluere effektiviteten av CDS alene sammenlignet med IVR for å forbedre bruken av antihypertensive og lipidsenkende medisiner i lokalsamfunnsbasert primærhelsetjeneste.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- MD-er, NP-er, PA-er eller DO-er som praktiserer i primærhelsetjenesten eller medisinske subspesialiteter og bruker eClinical Works EPJ
- Pasienter av kvalifiserte leger som har hypertensjon eller hyperlipidemi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Mottar hypertensjon og hyperlipidemi intervensjon ved hjelp av klinisk beslutningsstøtte.
|
Kliniske beslutningsstøttevarsler for antihypertensiv terapi
Automatisert telefonoppsøk til pasienter for antihypertensiv medisinbehandling.
|
|
Eksperimentell: 2
Mottar hypertensjon og hyperlipidemi intervensjon med automatisert telefonoppsøk.
|
Clinical Decision Support-varsler for lipidsenkende medisinbehandling.
Automatisert telefonoppsøk til pasienter for lipidsenkende medikamentell behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hovedresultatmålet vil være andel pasienter ved behandlingsmål.
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven R Simon, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1U18HS016970-01 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .