Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av antihypertensiv og lipidsenkende terapi (CERT2)

19. september 2012 oppdatert av: Steven Simon, VA Boston Healthcare System

CERT-HIT: En multimodal intervensjon for å forbedre antihypertensiv og lipidsenkende terapi

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av klinisk beslutningsstøtte for elektronisk helsejournal og automatisert telefonoppsøking på antihypertensiv og lipidsenkende terapi i ambulatorisk behandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kvaliteten på omsorgen som leveres på legekontorer er suboptimal. Underbruk av utprøvde, potensielt livreddende medisiner, som antihypertensiva og statiner for lipidsenkende, er dessverre intet unntak. Data fra mer enn 70 millioner mennesker samlet inn for 2005 HEDIS Report Card viser at færre enn halvparten av pasientene med høy risiko for hjerteinfarkt har tilstrekkelig kontrollerte lipider og færre enn 70 % av pasientene med hypertensjon har blodtrykkskontroll; årlig utgjør denne suboptimale behandlingen mer enn 10 000 dødsfall som kan unngås, 333 millioner dollar i unngåelige sykehuskostnader, 27,2 millioner sykedager og 4,5 milliarder dollar i tapt produktivitet.

"Omsorgshullene" i håndteringen av blodtrykk og lipider oppstår fra en rekke barrierer for optimal praksis på nivå med systemet, leverandøren og pasienten. Prosessevalueringer av kvalitetsforbedringsarbeid har nevnt flere barrierer som de viktigste: utilstrekkelig tid, ressurser og støtte; begrensninger i datateknologi, inkludert utilstrekkelig informasjonshåndtering; lite bruk av formelle endringsprosesser; for mange konkurrerende prioriteringer; mangel på enighet om de ønskede endringene; og utilstrekkelig legeengasjement.

Både datastyrt klinisk beslutningsstøtte (CDS) i sammenheng med en robust elektronisk helsejournal (EPJ) og automatisert telefonoppsøking til pasienter med interaktiv stemmegjenkjenning (IVR) til pasienter er lovende intervensjoner for å overvinne barrierene som leger og pasienter møter ved behandling av hypertensjon og hyperlipidemi. Mens nyere studier har begynt å demonstrere effektiviteten av CDS i ambulerende omgivelser, er det et presserende behov for å implementere og evaluere disse systemene i praksisen til leger som praktiserer alene eller i små grupper i samfunnet, utenfor den omfattende HIT-infrastrukturen til akademisk medisinsk sentre og integrerte leveringssystemer.

IVR er en pasientoppsøkende intervensjon som involverer automatiserte telefonsamtaler til pasienter til pasienter i en samtale om spesifikke helserelaterte problemer. Randomiserte kontrollstudier (RCT) har vist at IVR-overvåking med klinikeroppfølging kan forbedre egenomsorg, opplevd helsestatus og fysiologiske utfall blant personer med diabetes og hypertensjon.

Det spesifikke målet med dette prosjektet er å evaluere effektiviteten av CDS alene sammenlignet med IVR for å forbedre bruken av antihypertensive og lipidsenkende medisiner i lokalsamfunnsbasert primærhelsetjeneste.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

6000

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • MD-er, NP-er, PA-er eller DO-er som praktiserer i primærhelsetjenesten eller medisinske subspesialiteter og bruker eClinical Works EPJ
  • Pasienter av kvalifiserte leger som har hypertensjon eller hyperlipidemi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Mottar hypertensjon og hyperlipidemi intervensjon ved hjelp av klinisk beslutningsstøtte.
Kliniske beslutningsstøttevarsler for antihypertensiv terapi
Automatisert telefonoppsøk til pasienter for antihypertensiv medisinbehandling.
Eksperimentell: 2
Mottar hypertensjon og hyperlipidemi intervensjon med automatisert telefonoppsøk.
Clinical Decision Support-varsler for lipidsenkende medisinbehandling.
Automatisert telefonoppsøk til pasienter for lipidsenkende medikamentell behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hovedresultatmålet vil være andel pasienter ved behandlingsmål.
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Baseline og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven R Simon, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2009

Først lagt ut (Anslag)

6. april 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere