Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van antihypertensiva en lipidenverlagende therapie (CERT2)

19 september 2012 bijgewerkt door: Steven Simon, VA Boston Healthcare System

CERT-HIT: een multimodale interventie om antihypertensiva en lipidenverlagende therapie te verbeteren

Het doel van deze studie is het evalueren van de impact van elektronische patiëntendossiers, klinische beslissingsondersteuning en geautomatiseerde telefonische outreach op antihypertensiva en lipidenverlagende therapie in ambulante zorg.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De kwaliteit van de geleverde zorg in de huisartsenpraktijk is suboptimaal. Ondermatig gebruik van bewezen, potentieel levensreddende medicijnen, zoals antihypertensiva en statines voor het verlagen van lipiden, is helaas geen uitzondering. Gegevens van meer dan 70 miljoen mensen verzameld voor de HEDIS Report Card 2005 laten zien dat minder dan de helft van de patiënten met een hoog risico op een hartinfarct voldoende gecontroleerde lipiden heeft en minder dan 70% van de patiënten met hypertensie de bloeddruk onder controle heeft; jaarlijks is deze suboptimale behandeling verantwoordelijk voor meer dan 10.000 vermijdbare sterfgevallen, 333 miljoen dollar aan vermijdbare ziekenhuiskosten, 27,2 miljoen ziektedagen en 4,5 miljard dollar aan productiviteitsverlies.

De "zorglacunes" in het beheer van bloeddruk en lipiden komen voort uit talrijke belemmeringen voor optimale praktijk op het niveau van het systeem, de zorgverlener en de patiënt. Procesevaluaties van inspanningen voor kwaliteitsverbetering hebben verschillende belemmeringen als de belangrijkste genoemd: onvoldoende tijd, middelen en ondersteuning; beperkingen in computertechnologie, waaronder onvoldoende informatiebeheer; weinig gebruik van formele verandertrajecten; te veel concurrerende prioriteiten; een gebrek aan overeenstemming over de gewenste veranderingen; en onvoldoende betrokkenheid van de arts.

Zowel geautomatiseerde ondersteuning van klinische beslissingen (CDS) in de context van een robuust elektronisch patiëntendossier (EPD) als geautomatiseerde telefonische hulpverlening aan patiënten met interactieve spraakherkenning (IVR) aan patiënten zijn veelbelovende interventies om de barrières te overwinnen die artsen en patiënten tegenkomen bij de behandeling van hypertensie en hyperlipidemie. Hoewel recente onderzoeken de effectiviteit van CDS in de ambulante setting beginnen aan te tonen, is er een dringende behoefte om deze systemen te implementeren en te evalueren in de praktijken van artsen die alleen of in kleine groepen in de gemeenschap oefenen, buiten de uitgebreide HIT-infrastructuur van academische medische centra en geïntegreerde leveringssystemen.

IVR is een patiënt-outreach-interventie waarbij patiënten automatisch tussen patiënten worden gebeld in een gesprek over specifieke gezondheidsgerelateerde kwesties. Gerandomiseerde controlestudies (RCT's) hebben aangetoond dat IVR-monitoring met follow-up door een arts de zelfzorg, de waargenomen gezondheidstoestand en de fysiologische resultaten bij personen met diabetes en hypertensie kan verbeteren.

Het specifieke doel van dit project is het evalueren van de effectiviteit van CDS alleen in vergelijking met IVR om het gebruik van antihypertensiva en lipidenverlagende medicijnen in gemeenschapsgerichte eerstelijnszorgpraktijken te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

6000

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Artsen, NP's, PA's of DO's die werkzaam zijn in de eerstelijnszorg of medische subspecialiteiten en eClinical Works EPD gebruiken
  • Patiënten van in aanmerking komende artsen met hypertensie of hyperlipidemie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Ontvangt hypertensie en hyperlipidemie-interventie met behulp van klinische beslissingsondersteuning.
Klinische beslissingsondersteunende waarschuwingen voor antihypertensieve therapie
Geautomatiseerde telefonische hulpverlening aan patiënten voor behandeling met antihypertensiva.
Experimenteel: 2
Ontvangt hypertensie en hyperlipidemie-interventie met geautomatiseerd telefonisch bereik.
Clinical Decision Support-waarschuwingen voor lipidenverlagende medicatietherapie.
Geautomatiseerde telefonische hulpverlening aan patiënten voor behandeling met lipidenverlagende medicatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De belangrijkste uitkomstmaat is het percentage patiënten dat het behandeldoel bereikt.
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Basislijn en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven R Simon, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

6 april 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren