- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00876330
Verbetering van antihypertensiva en lipidenverlagende therapie (CERT2)
CERT-HIT: een multimodale interventie om antihypertensiva en lipidenverlagende therapie te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De kwaliteit van de geleverde zorg in de huisartsenpraktijk is suboptimaal. Ondermatig gebruik van bewezen, potentieel levensreddende medicijnen, zoals antihypertensiva en statines voor het verlagen van lipiden, is helaas geen uitzondering. Gegevens van meer dan 70 miljoen mensen verzameld voor de HEDIS Report Card 2005 laten zien dat minder dan de helft van de patiënten met een hoog risico op een hartinfarct voldoende gecontroleerde lipiden heeft en minder dan 70% van de patiënten met hypertensie de bloeddruk onder controle heeft; jaarlijks is deze suboptimale behandeling verantwoordelijk voor meer dan 10.000 vermijdbare sterfgevallen, 333 miljoen dollar aan vermijdbare ziekenhuiskosten, 27,2 miljoen ziektedagen en 4,5 miljard dollar aan productiviteitsverlies.
De "zorglacunes" in het beheer van bloeddruk en lipiden komen voort uit talrijke belemmeringen voor optimale praktijk op het niveau van het systeem, de zorgverlener en de patiënt. Procesevaluaties van inspanningen voor kwaliteitsverbetering hebben verschillende belemmeringen als de belangrijkste genoemd: onvoldoende tijd, middelen en ondersteuning; beperkingen in computertechnologie, waaronder onvoldoende informatiebeheer; weinig gebruik van formele verandertrajecten; te veel concurrerende prioriteiten; een gebrek aan overeenstemming over de gewenste veranderingen; en onvoldoende betrokkenheid van de arts.
Zowel geautomatiseerde ondersteuning van klinische beslissingen (CDS) in de context van een robuust elektronisch patiëntendossier (EPD) als geautomatiseerde telefonische hulpverlening aan patiënten met interactieve spraakherkenning (IVR) aan patiënten zijn veelbelovende interventies om de barrières te overwinnen die artsen en patiënten tegenkomen bij de behandeling van hypertensie en hyperlipidemie. Hoewel recente onderzoeken de effectiviteit van CDS in de ambulante setting beginnen aan te tonen, is er een dringende behoefte om deze systemen te implementeren en te evalueren in de praktijken van artsen die alleen of in kleine groepen in de gemeenschap oefenen, buiten de uitgebreide HIT-infrastructuur van academische medische centra en geïntegreerde leveringssystemen.
IVR is een patiënt-outreach-interventie waarbij patiënten automatisch tussen patiënten worden gebeld in een gesprek over specifieke gezondheidsgerelateerde kwesties. Gerandomiseerde controlestudies (RCT's) hebben aangetoond dat IVR-monitoring met follow-up door een arts de zelfzorg, de waargenomen gezondheidstoestand en de fysiologische resultaten bij personen met diabetes en hypertensie kan verbeteren.
Het specifieke doel van dit project is het evalueren van de effectiviteit van CDS alleen in vergelijking met IVR om het gebruik van antihypertensiva en lipidenverlagende medicijnen in gemeenschapsgerichte eerstelijnszorgpraktijken te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Artsen, NP's, PA's of DO's die werkzaam zijn in de eerstelijnszorg of medische subspecialiteiten en eClinical Works EPD gebruiken
- Patiënten van in aanmerking komende artsen met hypertensie of hyperlipidemie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Ontvangt hypertensie en hyperlipidemie-interventie met behulp van klinische beslissingsondersteuning.
|
Klinische beslissingsondersteunende waarschuwingen voor antihypertensieve therapie
Geautomatiseerde telefonische hulpverlening aan patiënten voor behandeling met antihypertensiva.
|
|
Experimenteel: 2
Ontvangt hypertensie en hyperlipidemie-interventie met geautomatiseerd telefonisch bereik.
|
Clinical Decision Support-waarschuwingen voor lipidenverlagende medicatietherapie.
Geautomatiseerde telefonische hulpverlening aan patiënten voor behandeling met lipidenverlagende medicatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De belangrijkste uitkomstmaat is het percentage patiënten dat het behandeldoel bereikt.
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Basislijn en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven R Simon, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1U18HS016970-01 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .