- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00876330
Verenpainetta alentavan ja lipidejä alentavan hoidon parantaminen (CERT2)
CERT-HIT: Multimodaalinen interventio verenpainetta ja lipidejä alentavan hoidon parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääkärin vastaanotolla tarjotun hoidon laatu on epäoptimaalista. Todistettujen, mahdollisesti hengenpelastuslääkkeiden, kuten verenpainelääkkeiden ja lipidejä alentavien statiinien, liian vähäinen käyttö ei valitettavasti ole poikkeus. Yli 70 miljoonalta ihmiseltä kerätyt tiedot vuoden 2005 HEDIS-raporttikorttia varten osoittavat, että alle puolella potilaista, joilla on suuri sydäninfarktin riski, lipidit ovat hallinnassa ja alle 70 prosentilla verenpainepotilaista verenpaine on hallinnassa. Vuosittain tämä alioptimaalinen hoito aiheuttaa yli 10 000 vältettävissä olevaa kuolemaa, 333 miljoonan dollarin vältettävissä olevat sairaalakustannukset, 27,2 miljoonaa sairauspäivää ja 4,5 miljardin dollarin tuottavuuden menetys.
Verenpaineen ja lipidien hallinnan "hoitopuutteet" johtuvat lukuisista optimaalisen käytännön esteistä järjestelmän, palveluntarjoajan ja potilaan tasolla. Laadunparannustoimien prosessiarvioinnit ovat maininneet useita esteitä tärkeimmiksi: riittämätön aika, resurssit ja tuki; tietotekniikan rajoitukset, mukaan lukien riittämätön tiedonhallinta; muodollisten muutosprosessien vähäinen käyttö; liian monta kilpailevaa prioriteettia; yhteisymmärryksen puute halutuista muutoksista; ja riittämätön lääkärin osallistuminen.
Sekä tietokoneistettu kliinisen päätöksenteon tuki (CDS) vankan sähköisen sairauskertomuksen (EHR) yhteydessä ja automaattinen puhelintuki potilaille interaktiivisella puheentunnistuksella (IVR) ovat lupaavia toimenpiteitä, joilla voidaan voittaa esteet, joita lääkärit ja potilaat kohtaavat verenpainetaudin hoidossa. ja hyperlipidemia. Vaikka viimeaikaiset tutkimukset ovat alkaneet osoittaa CDS:n tehokkuutta ambulatorisessa ympäristössä, nämä järjestelmät on kiireellisesti otettava käyttöön ja arvioitava yksin tai pienissä ryhmissä toimivien lääkäreiden käytännöissä akateemisen lääketieteen laajan HIT-infrastruktuurin ulkopuolella. keskuksia ja integroituja toimitusjärjestelmiä.
IVR on potilaalle suunnattu tukitoimenpide, joka sisältää automatisoidut puhelut potilaille potilaille, joissa keskustellaan erityisistä terveyteen liittyvistä asioista. Satunnaistetut kontrollitutkimukset (RCT) ovat osoittaneet, että IVR-seuranta kliinikon seurannalla voi parantaa itsehoitoa, koettua terveydentilaa ja fysiologisia tuloksia potilailla, joilla on diabetes ja verenpainetauti.
Tämän projektin erityistavoitteena on arvioida pelkän CDS:n tehokkuutta IVR:ään verrattuna verenpainetta alentavien ja lipidejä alentavien lääkkeiden käytön parantamiseksi yhteisöllisissä perusterveydenhuollossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärit, NP:t, PA:t tai lääkärit, jotka harjoittavat perusterveydenhuollon tai lääketieteen alaerikoisuuksia ja käyttävät eClinical Works EHR:ää
- Soveltuvien lääkäreiden potilaat, joilla on verenpainetauti tai hyperlipidemia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Saa hypertension ja hyperlipidemian interventiota käyttämällä kliinistä päätöstukea.
|
Verenpainelääkitystä koskevat kliiniset päätöksen tukihälytykset
Automaattinen puhelintuki potilaille verenpainetta alentavan lääkityksen saamiseksi.
|
|
Kokeellinen: 2
Vastaanottaa hypertension ja hyperlipidemian interventiot automaattisella puhelinyhteydellä.
|
Kliinisen päätöksen tukivaroitukset lipidejä alentavasta lääkityksestä.
Automaattinen puhelinyhteys potilaille lipidejä alentavia lääkkeitä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pääasiallinen tulosmittari on potilaiden osuus hoitotavoitteessa.
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steven R Simon, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1U18HS016970-01 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Yelda KasımoğluIstanbul University Scientific Research Projects Coordination Unit- PendingRekrytointiPrimaarinen hypertensioTurkki (Türkiye)
-
BackBeat Medical IncValmisHypertensio, välttämätön | Systolinen hypertensioUnkari, Tšekki, Puola
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...ValmisValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiHypertensio | Essential (primaarinen) hypertensioKiina
Kliiniset tutkimukset Kliinisen päätöksenteon tuki hypertensiolle
-
Oregon Health and Science UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityTuntematon
-
Vanderbilt University Medical CenterUniversity of California, San Francisco; Agency for Healthcare Research...RekrytointiKeuhkokuume | Astma | Alempien hengitysteiden infektio | Bronkioliitti, virusperäinenYhdysvallat
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrytointiSynnynnäinen sydänsairausYhdysvallat
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Northwestern UniversityAllianceChicago; Cook County HealthAktiivinen, ei rekrytointiRaskausdiabetes mellitus | Hypertensio raskauden aikana | DysglykemiaYhdysvallat
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Brigham and Women's HospitalValmis
-
University of Colorado, DenverAktiivinen, ei rekrytointiSydämen vajaatoiminta | Päätöksen tukijärjestelmät, kliininenYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoValmisHypertensio | Munuaisten vajaatoiminta, krooninenYhdysvallat
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkPeruutettuPsykiatrinen sairaalahoito