- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00876330
Улучшение антигипертензивной и гиполипидемической терапии (CERT2)
CERT-HIT: мультимодальное вмешательство для улучшения антигипертензивной и гиполипидемической терапии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: Клиническая поддержка принятия решений при артериальной гипертензии
- Другой: Автоматизированная телефонная связь для антигипертензивной терапии
- Другой: Клиническая поддержка принятия решений для гиполипидемической терапии
- Другой: Автоматизированная телефонная связь для гиполипидемической терапии
Подробное описание
Качество медицинской помощи, оказываемой в кабинетах врачей, ниже оптимального. Недостаточное использование проверенных, потенциально спасающих жизнь лекарств, таких как антигипертензивные средства и статины для снижения липидов, к сожалению, не является исключением. Данные более чем 70 миллионов человек, собранные для Отчетной карты HEDIS за 2005 г., показывают, что менее половины пациентов с высоким риском инфаркта миокарда имеют адекватный контроль липидов и менее 70% пациентов с гипертонией контролируют артериальное давление; ежегодно на это неоптимальное лечение приходится более 10 000 предотвратимых смертей, 333 миллиона долларов предотвратимых больничных расходов, 27,2 миллиона дней болезни и 4,5 миллиарда долларов потери производительности.
«Пробелы в уходе» в управлении артериальным давлением и липидами возникают из-за многочисленных барьеров на пути к оптимальной практике на уровне системы, поставщика услуг и пациента. Оценки процесса усилий по улучшению качества назвали несколько препятствий как наиболее важные: нехватка времени, ресурсов и поддержки; ограничения компьютерных технологий, в том числе недостаточное управление информацией; малое использование формальных процессов изменений; слишком много конкурирующих приоритетов; отсутствие согласия о желаемых изменениях; и недостаточное участие врача.
Как компьютеризированная поддержка принятия клинических решений (CDS) в контексте надежной электронной медицинской карты (EHR), так и автоматизированная телефонная связь с пациентами с интерактивным распознаванием голоса (IVR) для пациентов являются многообещающими вмешательствами для преодоления барьеров, с которыми сталкиваются врачи и пациенты при лечении гипертонии. и гиперлипидемия. В то время как недавние исследования начали демонстрировать эффективность CDS в амбулаторных условиях, существует острая необходимость во внедрении и оценке этих систем в практике врачей, практикующих индивидуально или в небольших группах по месту жительства, вне обширной инфраструктуры HIT академических медицинских учреждений. центры и комплексные системы доставки.
IVR — это интервенция по работе с пациентами, которая включает в себя автоматические телефонные звонки пациентов пациентам для обсуждения конкретных вопросов, связанных со здоровьем. Рандомизированные контролируемые испытания (РКИ) показали, что IVR-мониторинг с наблюдением врача может улучшить самопомощь, восприятие состояния здоровья и физиологические исходы у людей с диабетом и гипертонией.
Конкретной целью этого проекта является оценка эффективности только CDS по сравнению с IVR для улучшения использования антигипертензивных и гиполипидемических препаратов в практике первичной медико-санитарной помощи по месту жительства.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- MD, NP, PA или DO, практикующие в первичной медико-санитарной помощи или медицинские специальности и использующие eClinical Works EHR
- Пациенты с подходящими врачами, у которых есть гипертония или гиперлипидемия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Получает лечение гипертонии и гиперлипидемии с использованием поддержки принятия клинических решений.
|
Оповещения поддержки принятия клинических решений для антигипертензивной терапии
Автоматизированная телефонная связь с пациентами для антигипертензивной медикаментозной терапии.
|
|
Экспериментальный: 2
Получает лечение гипертонии и гиперлипидемии с помощью автоматизированной телефонной связи.
|
Оповещения службы поддержки принятия клинических решений о терапии гиполипидемическими препаратами.
Автоматизированная телефонная связь с пациентами для лечения гиполипидемическими препаратами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Основным показателем результата будет доля пациентов, достигших цели лечения.
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Steven R Simon, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1U18HS016970-01 (Грант/контракт AHRQ США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .