使用 TheraSphere® 治疗不可切除的肝细胞癌

纳入标准：

• 确诊为肝细胞癌。 对于具有放射学可识别的肝脏肿块且具有已知的癌症实验室或临床危险因素或 AFP 等肿瘤标志物升高（临床诊断）的患者，可免除组织病理学确认标准
• 手术评估必须得出患者不适合切除或消融的结论。
• ECOG 表现状态评分 0 - 2。
• 年满 18 岁或以上。
• 能够理解并根据机构和联邦指南提供书面知情同意书。

排除标准：

治疗后 15 天内的任何治疗前实验室检查结果表明：

• 粒细胞绝对计数小于或等于 1,500/ul
• 未校正的血小板计数小于或等于 75,000/ul
• 血清肌酐大于或等于 3.0 mg/dl
• 血清胆红素大于或等于 2.0 mg/dl
• 以下任何血管造影术和选择性内脏导管插入术的禁忌症，1.) 对任何造影剂、麻醉剂、镇静剂或阿托品严重过敏或不耐受的病史，2.) 出血素质，无法通过常规治疗形式纠正，和/或3.) 排除导管插入术的严重外周血管疾病。
• 门静脉高压症伴有远离肝脏的门静脉分流。
• 在以下任一情况下可能向肺部释放超过 16.5 mCi（30 Gy 吸收剂量）的辐射的证据：1) 第一次 TheraSphere® 给药；或 2) 多次治疗后肺部累积放射量 > 30 Gy。
• 在应用既定的血管造影技术阻止这种流动后，任何可检测到的 Tc-99m MAA 流向胃或十二指肠的证据。
• 严重的肝外疾病代表即将危及生命的结果。
• 严重肝功能障碍（儿童分级 C）或肺功能不全（需要持续氧疗）。
• 活动性不受控制的感染
• 重大的潜在医学或精神疾病。
• 孕妇不得参加。
• 由于缺乏临床经验，儿童可能无法参与。