Um tratamento de carcinoma hepatocelular irressecável com TheraSphere®

Critério de inclusão:

• Diagnóstico confirmado de carcinoma hepatocelular. O critério de confirmação histopatológica pode ser dispensado em pacientes com massa hepática identificável radiograficamente com fatores de risco laboratoriais ou clínicos conhecidos para câncer ou marcadores tumorais elevados, como AFP (diagnóstico clínico)
• A avaliação cirúrgica deve concluir que o paciente não é candidato a ressecção ou ablação.
• Pontuação de status de desempenho ECOG 0 - 2.
• Idade 18 anos ou mais.
• Capaz de compreender e fornecer consentimento informado por escrito de acordo com as diretrizes institucionais e federais.

Critério de exclusão:

Quaisquer achados laboratoriais pré-tratamento dentro de 15 dias após o tratamento demonstrando:

• Contagem absoluta de granulócitos menor ou igual a 1.500/ul
• Contagem de plaquetas não corrigida menor ou igual a 75.000/ul
• Creatinina sérica maior ou igual a 3,0 mg/dl
• Bilirrubina sérica maior ou igual a 2,0 mg/dl
• Qualquer uma das seguintes contraindicações para angiografia e cateterismo visceral seletivo, 1.) História de alergia grave ou intolerância a qualquer meio de contraste, narcóticos, sedativos ou atropina, 2.) Diátese hemorrágica, não corrigível por formas usuais de terapia, e/ou 3.) Doença vascular periférica grave que impediria o cateterismo.
• Hipertensão portal com shunt venoso portal para longe do fígado.
• Evidência de distribuição potencial de mais de 16,5 mCi (dose absorvida de 30 Gy) de radiação para os pulmões em: 1) primeira administração de TheraSphere®; ou 2) administração cumulativa de radiação aos pulmões > 30 Gy em tratamentos múltiplos.
• Evidência de qualquer fluxo detectável de Tc-99m MAA para o estômago ou duodeno, após a aplicação de técnicas angiográficas estabelecidas para interromper esse fluxo.
• Doença extra-hepática significativa representando um resultado iminente com risco de vida.
• Disfunção hepática grave (Classificação C de Childs) ou insuficiência pulmonar (requer oxigenoterapia contínua).
• Infecção ativa descontrolada
• Doença médica ou psiquiátrica subjacente significativa.
• Grávidas não podem participar.
• As crianças não podem participar devido à falta de experiência clínica.