Un tratamiento del carcinoma hepatocelular irresecable con TheraSphere®

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico confirmado de carcinoma hepatocelular. El criterio de confirmación histopatológica se puede omitir en pacientes con una masa hepática identificable radiográficamente con factores de riesgo clínicos o de laboratorio conocidos para cáncer o marcadores tumorales elevados como AFP (diagnóstico clínico)
• La evaluación quirúrgica debe concluir que el paciente no es candidato para resección o ablación.
• Puntuación del estado de desempeño de ECOG 0 - 2.
• 18 años de edad o más.
• Capaz de comprender y proporcionar consentimiento informado por escrito de acuerdo con las pautas institucionales y federales.

Criterio de exclusión:

Cualquier hallazgo de laboratorio previo al tratamiento dentro de los 15 días posteriores al tratamiento que demuestre:

• Recuento absoluto de granulocitos menor o igual a 1.500/ul
• Recuento de plaquetas no corregido inferior o igual a 75.000/ul
• Creatinina sérica mayor o igual a 3,0 mg/dl
• Bilirrubina sérica mayor o igual a 2,0 mg/dl
• Cualquiera de las siguientes contraindicaciones para la angiografía y el cateterismo visceral selectivo, 1.) Antecedentes de alergia grave o intolerancia a cualquier medio de contraste, narcóticos, sedantes o atropina, 2.) Diátesis hemorrágica, no corregible con las formas habituales de tratamiento, y/o 3.) Enfermedad vascular periférica grave que impediría el cateterismo.
• Hipertensión portal con derivación venosa portal lejos del hígado.
• Evidencia de un suministro potencial de más de 16,5 mCi (dosis absorbida de 30 Gy) de radiación a los pulmones en: 1) la primera administración de TheraSphere®; o 2) suministro acumulativo de radiación a los pulmones > 30 Gy durante múltiples tratamientos.
• Evidencia de cualquier flujo detectable de Tc-99m MAA hacia el estómago o el duodeno, después de la aplicación de técnicas angiográficas establecidas para detener dicho flujo.
• Enfermedad extrahepática significativa que representa un resultado inminente que amenaza la vida.
• Disfunción hepática grave (Clasificación C de Child) o insuficiencia pulmonar (que requiere oxigenoterapia continua).
• Infección activa no controlada
• Enfermedad médica o psiquiátrica subyacente significativa.
• Las mujeres embarazadas no pueden participar.
• Los niños no pueden participar debido a la falta de experiencia clínica.