连续性静脉血液透析中厄他培南的药代动力学
2012年8月29日 更新者：Bruce A. Mueller、University of Michigan
Invanz®（厄他培南）在接受连续性静脉血液透析的危重患者中的药代动力学
重症监护病房的危重病人经常接受持续的血液透析来治疗他们的肾功能衰竭。
厄他培南是一种常用于这些患者的抗生素。
连续透析可能会清除厄他培南，使患者面临感染治疗不当的风险。
该研究将确定通过连续血液透析去除了多少厄他培南。
研究概览
详细说明
接受 CVVHD 的受试者将接受一克剂量的厄他培南。
将采集超过 24 小时的系列血样，以评估随时间推移的厄他培南血液浓度。
还将测量用过的透析液和尿液样本（如果有）的厄他培南含量，以确定 CVVHD 和肾脏清除了多少药物。
将进行药代动力学评估以确定该药物在接受 CVVHD 的患者中最合适的剂量是多少，以实现药代动力学和药效学目标。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 住院ICU
- 接受连续血液透析
- 处方厄他培南
- 获得知情同意
排除标准：
- < 18 岁
- 对厄他培南或其他碳青霉烯类抗生素过敏
- 对青霉素或头孢菌素的严重、危及生命的反应
- 患有中枢神经系统疾病或有中枢神经系统疾病病史的患者（例如：癫痫发作、中风）
- 中枢神经系统感染患者
- 无法完成 24 小时的 CVVHD
- 同时使用其他体外疗法，如体外膜氧合、血浆置换或间歇性血液透析
- 无法获得知情同意
- 孕妇和/或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：厄他培南
受试者将在接受 CVVHD 的同时接受厄他培南
|
将向接受持续血液透析 (CVVHD) 的受试者静脉输注 1 克厄他培南。
本研究中的药代动力学取样将在厄他培南的首剂给药时进行。
在进行 CVVHD 时，登记的受试者将在 30 分钟内接受静脉内给予的厄他培南 1 g。
将在时间 0（基线）、½ 小时（输注结束）、1、1½、2、3、6、12 时从 CVVHD 管的动脉（渗滤前）端口收集两份血液样本（每份 5 mL） , 和 24 小时。
流出物 (5 mL) 也将在这些预定义的时间点从 CVVHD 管的流出端口收集。
如果厄他培南在第一次给药后停药，则将在 36 小时和 48 小时收集额外的样本，否则将在获得 24 小时样本后立即给予厄他培南。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
连续血液透析的厄他培南跨膜清除率。
大体时间：接受第一个 1 克剂量后 24 小时
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接受第一个 1 克剂量后 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bruce A Mueller, Pharm.D.、University of Michigan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年3月1日
研究完成 (实际的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2009年4月6日
首次发布 (估计)
2009年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月29日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
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