지속적인 정맥혈액투석에서 Ertapenem의 약동학
2012년 8월 29일 업데이트: Bruce A. Mueller, University of Michigan
지속적인 정맥혈 투석을 받는 중환자에서 Invanz®(에르타페넴)의 약동학
중환자실에 있는 중환자는 종종 신부전 치료를 위해 지속적인 혈액 투석을 받습니다.
Ertapenem은 이러한 환자들에게 자주 사용되는 항생제입니다.
지속적인 투석은 에르타페넴을 제거하여 환자를 부적절한 감염 치료 위험에 빠뜨릴 수 있습니다.
이 연구는 지속적인 혈액 투석으로 얼마나 많은 ertapenem이 제거되는지를 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
CVVHD를 받는 피험자는 1g 용량의 ertapenem을 받게 됩니다.
시간 경과에 따른 에르타페넴 혈중 농도를 평가하기 위해 24시간 동안 일련의 혈액 샘플을 채취합니다.
사용된 투석액과 소변 샘플(있는 경우)은 에르타페넴 함량을 측정하여 CVVHD와 신장에서 얼마나 많은 약물이 제거되는지 확인합니다.
약동학 및 약력학 목표를 달성하기 위해 CVVHD를 받는 환자에서 이 약물에 대한 가장 적절한 용량을 결정하기 위해 약동학 평가가 이루어질 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ICU에 입원
- 지속적인 혈액 투석 받기
- 처방된 에르타페넴
- 정보에 입각한 동의가 부여됨
제외 기준:
- 18세 미만
- 에르타페넴 또는 기타 카바페넴 항생제에 대한 알레르기
- 페니실린 또는 세팔로스포린에 대한 중증의 생명을 위협하는 반응
- CNS 장애(예: 발작, 뇌졸중)를 경험했거나 병력이 있는 환자
- 중추신경계 감염 환자
- 24시간의 CVVHD를 완료할 수 없음
- 체외막 산소화, 혈장교환술 또는 간헐적 혈액투석과 같은 다른 체외 요법의 병용
- 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음
- 임산부 및/또는 모유 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 에르타페넴
피험자는 CVVHD를 받는 동안 ertapenem을 받게 됩니다.
|
지속적인 혈액 투석(CVVHD)을 받는 피험자에게 1g의 ertapenem을 정맥 주사합니다.
이 연구에서 약동학 샘플링은 에르타페넴의 첫 번째 용량으로 발생할 것입니다.
CVVHD에 있는 동안 등록 대상자는 30분에 걸쳐 ertapenem 1g을 정맥 주사합니다.
두 개의 혈액 샘플(각각 5mL)은 시간 0(기준선), ½시간(주입 종료), 1, 1½, 2, 3, 6, 12에 CVVHD 튜브의 동맥(사전 투석 필터) 포트에서 수집됩니다. , 그리고 24시간.
유출물(5mL)도 CVVHD 튜브의 유출물 포트에서 사전 정의된 시점에 수집됩니다.
첫 번째 투여 후 에르타페넴을 중단하면 36시간 및 48시간에 추가 검체를 채취하고, 그렇지 않은 경우 24시간 검체를 확보하는 즉시 에르타페넴을 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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지속적인 혈액 투석에 의한 Ertapenem Transmembrane Clearance.
기간: 첫 번째 1g 투여 후 24시간
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첫 번째 1g 투여 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bruce A Mueller, Pharm.D., University of Michigan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 6일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
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