流感疫苗 (Multimeric-001) 的双剂量安全性研究

纳入标准：

• 年龄在 18 至 55 岁（含）之间的健康男性和女性。
• 禁烟（通过声明）至少 6 个月。
• 受试者能够遵守访问时间表和协议要求，并可以完成研究。
• 血液学和化学值在正常范围内或无临床意义
• 提供书面知情同意书以参与研究的受试者

排除标准：

• 已知的重大医学疾病史，根据研究者的判断，这表明研究药物的给药是禁忌的。
• 持续的流感症状或流感
• 体格检查或筛选访问时临床实验室测试中的任何临床显着异常。
• 用免疫抑制药物或其他免疫增强药物治疗。
• 在筛查访视前一年内接种过抗流感疫苗或感染过流感病毒的受试者。
• 在筛查访视前 30 天接种任何疫苗。
• 已知的吸毒或酗酒史。
• 已知的 HIV、丙型肝炎或乙型肝炎病毒（HCV 或 HBV）病史
• 过去已知患有格林巴利综合征的受试者
• 在筛选访问之前的最后一年内有 2 次或更多次住院
• 肝酶升高超过参考水平上限 2.5 倍
• 已知对任何药物过敏和/或过敏
• 任何急性医疗情况（例如 急性感染）研究开始后 48 小时内，首席研究员认为这具有重要意义。
• 在进入研究前 30 天内参加过另一项临床研究的受试者
• 不合作或不愿签署同意书的受试者。
• 进入研究的孕妇或哺乳期妇女以及不愿同意在完成研究后两个月内继续采取预防措施的妇女