インフルエンザワクチン (Multimeric-001) の 2 回投与安​​全性試験

包含基準:

• 18 歳から 55 歳までの健康な男女。
• 少なくとも 6 か月間の禁煙 (宣言による)。
• -訪問スケジュールとプロトコルの要件を順守し、研究を完了するために利用できる被験者。
• -正常範囲内または臨床的意義のない血液学および化学値
• -研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供する被験者

除外基準:

• -研究者の判断で禁忌となる重大な医学的障害の既知の病歴 研究薬の投与。
• 進行中のインフルエンザの症状またはインフルエンザ
• -スクリーニング訪問時の身体検査または臨床検査における臨床的に重大な異常。
• 免疫免疫抑制薬または他の免疫増強薬による治療。
• -抗インフルエンザワクチンで予防接種を受けたか、スクリーニング訪問の1年以内にインフルエンザウイルスに感染した被験者。
• -スクリーニング訪問の30日前にワクチンを投与します。
• -薬物またはアルコール乱用の既知の歴史。
• -HIV、C型肝炎またはB型肝炎ウイルス（HCVまたはHBV）の既知の病歴
• 過去にギラン・バレー症候群を発症したことがある被験者
• -スクリーニング訪問前の過去1年以内に2回以上の入院
• 肝臓酵素が上限基準値の 2.5 倍に増加
• -薬物に対する既知の過敏症および/またはアレルギー
• あらゆる急性の医学的状況 (例: 急性感染症）研究開始から48時間以内に、これは主任研究者によって重要と見なされます。
• -研究に参加する前の30日以内に別の臨床研究に参加した被験者
• -非協力的または同意書に署名したくない被験者。
• -研究への参加時の妊娠中または授乳中の女性、および研究の完了後2か月間予防策を継続することに同意したくない女性