一碳代谢的维生素B6依赖

如果您自愿参加这项研究，您将前往尚兹医院的综合临床研究中心 (GCRC) 进行筛查。 将从您手臂的静脉中抽取大约 27.5 毫升（5 1/2 茶匙）的血液。 这将用于测试以确定您是否摄入了足够量的维生素 B6 和其他维生素，分析某些血细胞中与您的身体如何处理某些营养素有关的部分遗传信息，并确认您的总体健康状况。 如果您血液中的维生素 B6 含量高于本研究所需的范围（有时是因为食用强化食品），您可能会被要求在几周后再提供一份血液样本（2 茶匙）以重复筛查测试。 您还将被问及有关您的健康的问题，并将对您的日常饮食进行详细评估。 您的总体健康状况将通过病史、体格检查和标准血液检查（包括肝、肾、骨髓功能、胆固醇和尿液分析）得到确认。 要参加这项研究，您必须身体健康，并且维生素 B6 和其他维生素的营养状况良好。

由于维生素 B6 摄入不足对发育中胎儿的风险，研究期间将对女性进行 3 次妊娠试验（筛查访问期间和每次入院前），参与该研究的女性应采取保护措施以防止怀孕在学习期间；如果您怀孕，您将退出研究。

完成所有筛查程序后，您将被要求吃 GCRC 准备的饭菜 2 天，然后您将参与该程序以测试维生素 B6 在帮助您的身体使用某些氨基酸方面的有效性。 这将涉及在 9 小时内通过手臂静脉为您提供某些氨基酸的溶液。

在此程序的前一天晚上，您将在晚上 8:00 左右向 GCRC 报到。 您将在 GCRC 过夜，晚上 9:00 后不得进食。第二天早上，您将不会享用早餐。 您将在每只手臂的静脉中放置一根静脉导管，一根用于全天采集血液样本，一根用于输注氨基酸溶液。 在给予氨基酸溶液时，您还将被要求在不同的时间通过吸管呼吸（一次呼吸）到玻璃管中。 在开始使用氨基酸溶液之前，将从一只手臂的静脉中采集血样（约 7 茶匙）。 然后，在接下来的 9 小时内，含有氨基酸和核苷酸的溶液将缓慢泵入您的血液。 在这 9 小时内，您不得进食正常食物。 但是，您将在一天中的每个小时（从采集第一份血样后开始）获得液体营养配方奶粉。 在您接受氨基酸溶液时，将采集大约 14 份血液样本（9 毫升，每份少于 2 茶匙）和 8 份呼吸样本。 此外，一天中有 6 次，您将被要求安静地躺下 10 分钟，同时对着一个特殊、透明的头罩呼吸，该头罩将测量您的新陈代谢率（您的身体使用能量的速度）。 尽管您可以进行有限的活动（电视和阅读），但您将在整个 9 小时内留在 GCRC。 在 9 小时结束时，您将能够回家并恢复您的活动。 第二天，您将继续吃 GCRC 准备的饭菜。 在此程序后的第 3 天和第 4 天在 GCRC 期间，您将被要求再提供两份血液样本，一份在早上，一份在晚上，并且在第 5 天，您将被要求在早上提供一份血液样本（每个 2 茶匙）。

在您从 GCRC 出院后的第二天，您将被要求在大约 4 周的时间内进食维生素 B6 含量减少的饮食并限制咖啡因（咖啡、茶和碳酸饮料中）的摄入量每天喝一到两杯。 在这大约 4 周的时间里，您每天两次来到尚兹医院的综合临床研究中心 (GCRC)，您将在那里享用早餐和晚餐。 此外，您将每天称重一次，每周监测两次心率、呼吸和血压。 您将获得一份袋装午餐，可在您选择的任何地方食用。 为确保您获得足量的所有营养素（所研究的维生素除外），您将每天服用含有维生素和矿物质补充剂的药丸。 每周一次（当您进入 GCRC 吃早餐时），您将从手臂的静脉中抽取两茶匙血液，以监测您的维生素 B6 状态。

在完成大约 4 周的这种饮食后，您将再次参与该程序，以测试维生素 B6 在帮助您的身体使用某些氨基酸方面的作用有多大。 同样，这将涉及在 9 小时内通过手臂静脉为您提供某些氨基酸的溶液。 和以前一样，您将在太平洋标准时间晚上 8:00 左右向 GCRC 报到。在手术前的晚上。 您将在 GCRC 过夜，晚上 9:00 后不得进食。 将执行与第一次入学时完全相同的程序。

第二次入院前几天，当您在 GCRC 接受饮食时，您将接受与第一次入院前相同的一般健康血液和尿液测试。

当氨基酸溶液完全给药后，大约 9 小时，您就可以回家并恢复您的活动。 在此程序后的第 3 天、第 4 天和第 5 天，您将被要求返回 GCRC 提供血样，就像您在第一次入院后所做的那样。 然后您将完成研究。 您将获得 30 天的维生素和矿物质补充剂，每天服用，以确保您的身体获得足量的维生素 B6 和其他营养素。

在本研究的血液样本实验室分析完成后，如果您同意，一些样本将被冷冻保存，以备将来分析营养素或与您的身体如何处理营养素有关的遗传信息。 请参阅随附的关于血液储存和未来测试的附录。