Dépendance à la vitamine B6 du métabolisme à un carbone

Si vous vous portez volontaire pour cette étude, vous viendrez au Centre général de recherche clinique (GCRC) de l'hôpital Shands pour une visite de dépistage. Là, environ 27,5 ml de sang (5 1/2 cuillères à café) seront prélevés dans une veine de votre bras. Cela sera utilisé pour des tests afin de déterminer si vous recevez des quantités adéquates de vitamine B6 et d'autres vitamines, pour analyser une partie de l'information génétique dans certaines cellules sanguines qui se rapporte à la façon dont votre corps traite certains nutriments et pour confirmer votre état de santé général. Si la teneur en vitamine B6 de votre sang est supérieure à la plage nécessaire pour cette étude, ce qui se produit parfois en mangeant des aliments enrichis, il se peut qu'on vous demande de donner un autre échantillon de sang (2 cuillères à café) après plusieurs semaines pour répéter le test de dépistage. Des questions sur votre santé vous seront également posées et une évaluation détaillée de votre alimentation régulière sera effectuée. Votre état de santé général sera confirmé par des antécédents médicaux, un examen physique et des analyses de sang standard, notamment une analyse du foie, des reins, de la moelle osseuse, du cholestérol et de l'urine. Pour participer à cette étude, vous devez être en bonne santé et en état nutritionnel adéquat pour la vitamine B6 et les autres vitamines.

En raison des risques pour un fœtus en développement d'un apport insuffisant en vitamine B6, un test de grossesse sera effectué avec des femmes trois fois au cours de l'étude (pendant la visite de dépistage et avant chaque admission à l'hôpital) et les femmes qui participent à cette étude doivent utiliser une protection pour prévenir la grossesse. pendant l'étude; si vous tombez enceinte, vous serez libérée de l'étude.

Une fois que vous avez terminé toutes les procédures de dépistage, il vous sera demandé de manger des repas préparés par le GCRC pendant 2 jours, vous participerez ensuite à la procédure pour tester l'efficacité de la vitamine B6 pour aider votre corps à utiliser certains acides aminés. Cela impliquera de vous donner une solution de certains acides aminés par une veine de votre bras pendant 9 heures.

La veille de cette procédure, vous vous présenterez au GCRC vers 20h00. Vous passerez la nuit au GCRC et ne serez pas autorisé à manger après 21h00. Le lendemain matin, vous ne recevrez pas de petit-déjeuner. Vous aurez un cathéter intraveineux placé dans une veine de chaque bras, un pour les échantillons de sang à prélever tout au long de la journée et un pour la solution d'acides aminés à administrer. Il vous sera également demandé de respirer (une respiration) à travers une paille dans un tube de verre à différents moments, pendant que la solution d'acides aminés est administrée. Avant de commencer la solution d'acides aminés, un échantillon de sang (environ 7 cuillères à café) sera prélevé dans une veine d'un bras. Ensuite, la solution contenant les acides aminés et les nucléotides sera pompée lentement dans votre sang au cours de la prochaine période de 9 heures. Vous ne serez pas autorisé à manger des aliments normaux pendant cette période de 9 heures. Cependant, vous recevrez une formule nutritionnelle liquide à boire toutes les heures de la journée (à partir du premier prélèvement sanguin). Environ 14 échantillons de sang (9 ml, moins de 2 cuillères à thé chacun) et 8 échantillons d'haleine seront prélevés sur vous pendant que vous recevez la solution d'acides aminés. De plus, à 6 heures de la journée, il vous sera demandé de vous allonger tranquillement pendant 10 minutes tout en respirant dans une cagoule spéciale et transparente qui mesurera votre taux métabolique (la vitesse à laquelle votre corps utilise l'énergie). Vous resterez au GCRC pendant toute la période de 9 heures, mais vous pourrez faire des activités limitées (TV et lecture). À la fin de la période de 9 heures, vous pourrez rentrer chez vous et reprendre vos activités. Le lendemain, vous reprendrez les repas préparés par le GCRC. Pendant votre séjour au GCRC les jours 3 et 4 après cette procédure, il vous sera demandé de donner deux autres échantillons de sang, un le matin et un le soir, et le jour 5, il vous sera demandé de donner un échantillon de sang le matin (2 cuillères à café chacune).

Le lendemain de votre sortie du GCRC, il vous sera demandé de suivre, pendant une période d'environ 4 semaines, un régime contenant des quantités réduites de vitamine B6 et de limiter la quantité de caféine (dans le café, le thé et les boissons gazeuses) que vous boire à un à deux par jour. Deux fois par jour pendant cette période d'environ 4 semaines, vous vous rendrez au Centre général de recherche clinique (GCRC) de l'hôpital Shands où vous prendrez votre petit-déjeuner et votre dîner. De plus, vous serez pesé une fois par jour et votre fréquence cardiaque, votre respiration et votre tension artérielle seront surveillées deux fois par semaine. Vous recevrez un panier-repas à consommer où vous le souhaitez. Pour être sûr que vous obtenez des quantités adéquates de tous les nutriments, à l'exception de la vitamine étudiée, vous recevrez chaque jour une pilule contenant un supplément de vitamines et de minéraux. Une fois par semaine (lorsque vous venez au GCRC pour prendre votre petit-déjeuner), vous aurez deux cuillères à café de sang prélevées dans une veine de votre bras pour permettre le suivi de votre statut en vitamine B6.

Après avoir terminé environ 4 semaines avec ce régime, vous participerez à nouveau à la procédure pour tester l'efficacité de la vitamine B6 pour aider votre corps à utiliser certains acides aminés. Encore une fois, cela impliquera de vous donner une solution de certains acides aminés par une veine de votre bras pendant 9 heures. Comme auparavant, vous vous présenterez au GCRC vers 20h00. la veille de l'intervention. Vous passerez la nuit au GCRC et ne serez pas autorisé à manger après 21h00. Les mêmes procédures seront effectuées que lors de la première admission.

Quelques jours avant la deuxième admission, pendant que vous êtes sur le GCRC recevant votre régime, vous aurez les mêmes analyses de sang et d'urine de santé générale que vous aviez faites avant la première admission.

Lorsque la solution d'acides aminés aura été totalement administrée, soit environ 9 heures, vous pourrez rentrer chez vous et reprendre vos activités. Il vous sera demandé de retourner au GCRC pour donner des échantillons de sang les jours 3, 4 et 5 après cette procédure, tout comme vous l'avez fait après la première admission. Vous aurez alors terminé l'étude. Vous recevrez un approvisionnement de 30 jours de suppléments de vitamines et de minéraux à prendre quotidiennement pour vous assurer que votre corps reçoit des quantités adéquates de vitamine B6 et d'autres nutriments.

Une fois l'analyse en laboratoire des échantillons de sang de cette étude terminée, si vous êtes d'accord, certains des échantillons seront conservés dans un entrepôt congelé pour une éventuelle analyse future des nutriments ou des informations génétiques liées à la façon dont votre corps traite les nutriments. Veuillez vous référer à l'addendum pour le stockage du sang et les tests futurs ci-joint.