Vitamin B6-avhengighet av en-karbonmetabolisme

Hvis du melder deg frivillig til denne studien, kommer du til General Clinical Research Center (GCRC) ved Shands Hospital for et screeningbesøk. Der vil ca. 27,5 ml blod (5 1/2 ts) bli tatt fra en vene i armen din. Dette vil bli brukt til tester for å avgjøre om du får tilstrekkelige mengder vitamin B6 og andre vitaminer, for å analysere en del av den genetiske informasjonen i visse blodceller som er relatert til hvordan kroppen din behandler noen næringsstoffer, og for å bekrefte din generelle helse. Hvis vitamin B6-innholdet i blodet ditt er høyere enn området som trengs for denne studien, som noen ganger oppstår ved å spise beriket mat, kan du bli bedt om å gi en ny blodprøve (2 teskjeer) etter flere uker for å få screeningtesten gjentatt. Du vil også bli stilt spørsmål om helsen din og det vil bli gjennomført en detaljert vurdering av ditt vanlige kosthold. Din generelle helse vil bli bekreftet ved å ta en sykehistorie, fysisk undersøkelse og standard blodprøver inkludert lever-, nyre-, benmargsfunksjon, kolesterol og urinanalyse. For å delta i denne studien må du være ved god helse og i tilstrekkelig ernæringsstatus for vitamin B6 og andre vitaminer.

På grunn av risiko for et foster i utvikling fra utilstrekkelig vitamin B6-inntak, vil en graviditetstest bli utført med kvinner tre ganger i løpet av studien (under screeningbesøket og før hver sykehusinnleggelse), og kvinner som deltar i denne studien bør bruke beskyttelse for å forhindre graviditet under studiet; hvis du blir gravid vil du bli løst fra studien.

Når du har fullført alle screeningsprosedyrer, vil du bli bedt om å spise måltider tilberedt av GCRC i 2 dager, og du vil deretter delta i prosedyren for å teste hvor effektivt vitamin B6 fungerer for å hjelpe kroppen din med å bruke visse aminosyrer. Dette vil innebære å gi deg en løsning av visse aminosyrer ved en vene i armen i løpet av 9 timer.

Kvelden før denne prosedyren vil du rapportere til GCRC ca kl. 20.00. Du vil overnatte på GCRC og vil ikke få spise etter kl. 21.00. Påfølgende morgen får du ikke frokost. Du vil få et intravenøst ​​kateter plassert i en vene i hver arm, ett for blodprøver som skal tas gjennom dagen, og ett for aminosyreløsningen som skal gis. Du vil også bli bedt om å puste (ett pust) gjennom et sugerør inn i et glassrør til forskjellige tider mens aminosyreløsningen gis. Før oppstart av aminosyreløsningen vil det tas en blodprøve (ca. 7 teskjeer) fra en vene i den ene armen. Deretter vil løsningen som inneholder aminosyrer og nukleotider pumpes sakte inn i blodet ditt i løpet av den neste 9-timersperioden. Du vil ikke få lov til å spise vanlig mat i løpet av denne 9-timersperioden. Du vil imidlertid få en flytende ernæringsformel å drikke hver time i løpet av dagen (starter etter at den første blodprøven er tatt). Omtrent 14 blodprøver (9 ml, mindre enn 2 teskjeer hver) og 8 pusteprøver vil bli tatt fra deg mens du mottar aminosyreløsningen. I tillegg vil du 6 ganger i løpet av dagen bli bedt om å ligge stille i 10 minutter mens du puster inn i en spesiell, klar hette som vil måle stoffskiftet (hastigheten kroppen din bruker energi med). Du vil forbli på GCRC i hele 9-timersperioden, selv om du vil kunne gjøre begrensede aktiviteter (TV og lesing). På slutten av 9-timersperioden vil du kunne reise hjem og gjenoppta aktivitetene dine. Dagen etter vil du fortsette å spise måltider tilberedt av GCRC. Mens du er på GCRC på dag 3 og 4 etter denne prosedyren, vil du bli bedt om å gi ytterligere to blodprøver, en om morgenen og en om kvelden, og på dag 5 vil du bli bedt om å ta en blodprøve om morgenen (2 ts hver).

Dagen etter at du blir utskrevet fra GCRC, vil du bli bedt om å spise, i en periode på ca. 4 uker, en diett som inneholder reduserte mengder vitamin B6 og begrense mengden koffein (i kaffe, te og kullsyreholdige drikker) du drikk til en til to per dag. To ganger hver dag i løpet av denne ca. 4 ukers perioden vil du komme til General Clinical Research Center (GCRC) ved Shands Hospital hvor du vil spise frokost og kveldsmåltider. Du vil også bli veid en gang daglig og få overvåket puls, åndedrett og blodtrykk to ganger i uken. Du vil få en sekk lunsj som kan inntas uansett hvor du velger. For å være sikker på at du får i deg tilstrekkelige mengder av alle næringsstoffene unntatt vitaminet som studeres, vil du få en pille som inneholder et vitamin- og mineraltilskudd hver dag. En gang hver uke (når du kommer inn i GCRC for å spise frokost), vil du få to teskjeer blod tatt fra en vene i armen for å tillate overvåking av vitamin B6-statusen din.

Etter å ha fullført ca. 4 uker på denne dietten, vil du delta igjen i prosedyren for å teste hvor effektivt vitamin B6 fungerer for å hjelpe kroppen din med å bruke visse aminosyrer. Igjen vil dette innebære å gi deg en løsning av visse aminosyrer ved en vene i armen i løpet av 9 timer. Som før vil du rapportere til GCRC ca kl. 20.00. kvelden før prosedyren. Du vil overnatte på GCRC og vil ikke få spise etter kl. 21.00. Nøyaktig samme prosedyrer vil bli utført som ved første innleggelse.

Noen dager før den andre innleggelsen, mens du er på GCRC og mottar dietten din, vil du få de samme generelle helseblod- og urinprøvene som du hadde gjort før den første innleggelsen.

Når aminosyreløsningen er fullstendig gitt, ca. 9 timer, vil du kunne gå hjem og gjenoppta aktivitetene dine. Du vil bli bedt om å gå tilbake til GCRC for å gi blodprøver på dag 3, 4 og 5 etter denne prosedyren, akkurat som du gjorde etter den første innleggelsen. Du vil da være ferdig med studiet. Du vil få en 30 dagers tilførsel av vitamin- og mineraltilskudd som skal tas daglig for å være sikker på at kroppen din får tilstrekkelige mengder vitamin B6 og andre næringsstoffer.

Etter at laboratorieanalysen av blodprøver fra denne studien er fullført, hvis du samtykker, vil noen av prøvene bli oppbevart i fryselager for mulig fremtidig analyse av næringsstoffer eller genetisk informasjon knyttet til hvordan kroppen din behandler næringsstoffer. Vennligst se tillegget for blodlagring og fremtidig testing vedlagt.