Závislost metabolismu jednoho uhlíku na vitaminu B6

Pokud se dobrovolně zúčastníte této studie, přijedete do Všeobecného klinického výzkumného centra (GCRC) v nemocnici Shands na screeningovou návštěvu. Ze žíly na ruce vám bude odebráno přibližně 27,5 ml krve (5 1/2 čajové lžičky). To bude použito pro testy, které určí, zda přijímáte dostatečné množství vitaminu B6 a dalších vitaminů, pro analýzu části genetické informace v určitých krevních buňkách, která souvisí s tím, jak vaše tělo zpracovává některé živiny, a pro potvrzení vašeho celkového zdraví. Pokud je obsah vitaminu B6 ve vaší krvi vyšší než rozsah potřebný pro tuto studii, k čemuž někdy dochází při konzumaci obohacených potravin, můžete být požádáni, abyste po několika týdnech podali další vzorek krve (2 čajové lžičky), aby se screeningový test opakoval. Budete také dotázáni na váš zdravotní stav a bude provedeno podrobné posouzení vašeho pravidelného stravování. Váš celkový zdravotní stav bude potvrzen odebráním anamnézy, fyzikálním vyšetřením a standardními krevními testy včetně jater, ledvin, funkce kostní dřeně, cholesterolu a analýzy moči. Abyste se mohli zúčastnit této studie, musíte být v dobrém zdravotním stavu a v odpovídajícím nutričním stavu pro vitamín B6 a další vitamíny.

Kvůli rizikům pro vyvíjející se plod v důsledku nedostatečného příjmu vitaminu B6 bude u žen třikrát během studie proveden těhotenský test (během screeningové návštěvy a před každým přijetím do nemocnice) a ženy, které se účastní této studie, by měly používat ochranu k zabránění otěhotnění. během studia; pokud otěhotníte, budete ze studie propuštěni.

Jakmile dokončíte všechny screeningové procedury, budete požádáni, abyste jedli jídla připravená GCRC po dobu 2 dnů, poté se zúčastníte procedury, abyste otestovali, jak účinně vitamin B6 pomáhá vašemu tělu využívat určité aminokyseliny. To bude zahrnovat podávání roztoku určitých aminokyselin žilou na paži v průběhu 9 hodin.

Večer před tímto postupem se přibližně ve 20:00 dostavíte na GCRC. Strávíte noc v GCRC a nebudete smět jíst po 21:00. Následující ráno vám nebude poskytnuta snídaně. Budete mít intravenózní katétr umístěný do žíly na každé paži, jeden pro odběr vzorků krve v průběhu dne a jeden pro podání roztoku aminokyselin. Během podávání roztoku aminokyselin budete také požádáni, abyste v různých časech dýchali (jeden nádech) brčkem do skleněné zkumavky. Před zahájením podávání roztoku aminokyselin bude odebrán vzorek krve (asi 7 čajových lžiček) ze žíly na jedné paži. Poté bude roztok obsahující aminokyseliny a nukleotidy pomalu pumpován do vaší krve během následujících 9 hodin. Během těchto 9 hodin vám nebude dovoleno jíst normální jídlo. Dostanete však tekutou výživu, kterou budete pít každou hodinu během dne (počínaje prvním odběrem krve). Během příjmu roztoku aminokyselin vám bude odebráno přibližně 14 vzorků krve (9 ml, každý méně než 2 čajové lžičky) a 8 vzorků dechu. Kromě toho budete šestkrát během dne požádáni, abyste si 10 minut v klidu lehli a dýchali do speciální, průhledné kapuce, která bude měřit rychlost vašeho metabolismu (rychlost, jakou vaše tělo využívá energii). V GCRC zůstanete po celých 9 hodin, i když budete moci dělat omezené aktivity (televize a čtení). Na konci 9hodinového období budete moci jít domů a pokračovat ve svých aktivitách. Následující den budete pokračovat v konzumaci jídel připravených GCRC. Zatímco na GCRC ve dnech 3 a 4 po této proceduře budete požádáni, abyste provedli další dva vzorky krve, jeden ráno a jeden večer, a v den 5 budete požádáni, abyste provedli jeden vzorek krve ráno. (každá 2 lžičky).

Den poté, co budete propuštěni z GCRC, budete požádáni, abyste po dobu přibližně 4 týdnů jedli dietu obsahující snížené množství vitamínu B6 a omezili množství kofeinu (v kávě, čaji a sycených nápojích). pijte jednu až dvě denně. Dvakrát denně během tohoto přibližně 4týdenního období budete přicházet do Všeobecného klinického výzkumného centra (GCRC) v nemocnici Shands, kde budete jíst snídani a večeři. Také budete jednou denně váženi a dvakrát týdně vám bude monitorován srdeční tep, dýchání a krevní tlak. Dostanete pytel na oběd, který můžete konzumovat, kdekoli si vyberete. Abyste si byli jisti, že přijímáte dostatečné množství všech živin kromě studovaného vitaminu, dostanete každý den pilulku obsahující vitaminový a minerální doplněk. Jednou za týden (když přijdete do GCRC na snídani) vám budou odebrány dvě čajové lžičky krve ze žíly na paži, aby bylo možné sledovat stav vašeho vitaminu B6.

Po přibližně 4 týdnech této diety se znovu zúčastníte procedury, abyste otestovali, jak účinně vitamín B6 pomáhá vašemu tělu využívat určité aminokyseliny. Opět to bude zahrnovat podávání roztoku určitých aminokyselin žilou na paži v průběhu 9 hodin. Stejně jako dříve se budete hlásit na GCRC přibližně ve 20:00. večer před zákrokem. Strávíte noc v GCRC a nebudete smět jíst po 21:00. Budou provedeny úplně stejné postupy jako při prvním přijetí.

Několik dní před druhým přijetím, když jste na GCRC a dostáváte dietu, vám budou odebrány stejné celkové zdravotní testy krve a moči jako před prvním přijetím.

Po úplném podání roztoku aminokyselin, přibližně 9 hodin, budete moci jít domů a pokračovat ve svých aktivitách. Budete požádáni, abyste se vrátili do GCRC a odebrali vzorky krve ve dnech 3, 4 a 5 po tomto postupu, stejně jako po prvním přijetí. Poté budete se studiem hotovi. Dostanete 30denní přísun vitaminových a minerálních doplňků, které budete užívat denně, abyste měli jistotu, že vaše tělo dostane dostatečné množství vitaminu B6 a dalších živin.

Po dokončení laboratorní analýzy krevních vzorků z této studie, pokud budete souhlasit, budou některé vzorky uchovány v zmrazeném skladu pro případnou budoucí analýzu živin nebo genetických informací souvisejících s tím, jak vaše tělo zpracovává živiny. Viz přiložený Dodatek pro skladování krve a budoucí testování.