Dependencia de vitamina B6 del metabolismo de un carbono

Si se ofrece como voluntario para este estudio, vendrá al Centro de Investigación Clínica General (GCRC) en el Hospital Shands para una visita de evaluación. Allí se extraerán aproximadamente 27,5 ml de sangre (5 1/2 cucharaditas) de una vena del brazo. Esto se usará para pruebas para determinar si está recibiendo cantidades adecuadas de vitamina B6 y otras vitaminas, para analizar una parte de la información genética en ciertas células sanguíneas que se relaciona con la forma en que su cuerpo procesa algunos nutrientes y para confirmar su salud general. Si el contenido de vitamina B6 en su sangre es más alto que el rango necesario para este estudio, lo que a veces ocurre por comer alimentos fortificados, es posible que le pidan que dé otra muestra de sangre (2 cucharaditas) después de varias semanas para repetir la prueba de detección. También se le harán preguntas sobre su salud y se llevará a cabo una evaluación detallada de su dieta habitual. Su salud general se confirmará tomando un historial médico, un examen físico y análisis de sangre estándar que incluyen análisis de hígado, riñón, función de la médula ósea, colesterol y orina. Para participar en este estudio, debe tener buena salud y un estado nutricional adecuado para la vitamina B6 y otras vitaminas.

Debido a los riesgos para un feto en desarrollo debido a la ingesta inadecuada de vitamina B6, se realizará una prueba de embarazo con mujeres tres veces durante el estudio (durante la visita de selección y antes de cada hospitalización) y las mujeres que participen en este estudio deben usar protección para prevenir el embarazo. durante el estudio; si queda embarazada, será liberada del estudio.

Una vez que haya completado todos los procedimientos de evaluación, se le pedirá que coma comidas preparadas por el GCRC durante 2 días, luego participará en el procedimiento para evaluar la eficacia con la que la vitamina B6 funciona para ayudar a su cuerpo a usar ciertos aminoácidos. Esto implicará administrarle una solución de ciertos aminoácidos por vía intravenosa en el brazo durante 9 horas.

La noche anterior a este procedimiento, se presentará ante el GCRC aproximadamente a las 8:00 p. m. Pasará la noche en el GCRC y no podrá comer después de las 9:00 p. m. A la mañana siguiente, no se le dará el desayuno. Se le colocará un catéter intravenoso en una vena de cada brazo, uno para tomar muestras de sangre a lo largo del día y otro para administrar la solución de aminoácidos. También se le pedirá que respire (una respiración) a través de una pajilla en un tubo de vidrio en diferentes momentos, mientras se administra la solución de aminoácidos. Antes de comenzar con la solución de aminoácidos, se tomará una muestra de sangre (alrededor de 7 cucharaditas) de una vena de un brazo. Luego, la solución que contiene aminoácidos y nucleótidos se bombeará lentamente a su sangre durante el próximo período de 9 horas. No se le permitirá comer alimentos normales durante este período de 9 horas. Sin embargo, se le dará una fórmula nutricional líquida para beber cada hora durante el día (a partir de la primera muestra de sangre). Se le tomarán aproximadamente 14 muestras de sangre (9 ml, menos de 2 cucharaditas cada una) y 8 muestras de aliento mientras recibe la solución de aminoácidos. Además, 6 veces durante el día se le pedirá que se acueste en silencio durante 10 minutos mientras respira en una capucha transparente especial que medirá su tasa metabólica (la tasa a la que su cuerpo usa energía). Permanecerá en el GCRC durante todo el período de 9 horas, aunque podrá realizar actividades limitadas (TV y lectura). Al final del período de 9 horas, podrá irse a casa y reanudar sus actividades. Al día siguiente, volverá a comer las comidas preparadas por el GCRC. Mientras esté en el GCRC los días 3 y 4 después de este procedimiento, se le pedirá que dé dos muestras de sangre más, una por la mañana y otra por la noche, y el día 5 se le pedirá que dé una muestra de sangre por la mañana. (2 cucharaditas cada uno).

El día después de que le den de alta del GCRC, se le pedirá que coma, durante un período de aproximadamente 4 semanas, una dieta que contenga cantidades reducidas de vitamina B6 y limite la cantidad de cafeína (en café, té y bebidas carbonatadas) que beber a uno o dos por día. Dos veces al día durante este período de aproximadamente 4 semanas, irá al Centro de Investigación Clínica General (GCRC) en el Hospital Shands, donde tomará su desayuno y cena. Además, lo pesarán una vez al día y le controlarán la frecuencia cardíaca, la respiración y la presión arterial dos veces por semana. Se le entregará una bolsa de almuerzo para que la consuma en el lugar que elija. Para asegurarse de que está recibiendo las cantidades adecuadas de todos los nutrientes excepto la vitamina que se está estudiando, se le dará una píldora que contiene un suplemento de vitaminas y minerales todos los días. Una vez por semana (cuando ingresa al GCRC para desayunar), se le extraerán dos cucharaditas de sangre de una vena del brazo para permitir el control de su estado de vitamina B6.

Después de terminar aproximadamente 4 semanas con esta dieta, volverá a participar en el procedimiento para probar la eficacia con la que la vitamina B6 ayuda a su cuerpo a utilizar ciertos aminoácidos. Nuevamente, esto implicará administrarle una solución de ciertos aminoácidos por una vena en su brazo en el transcurso de 9 horas. Como antes, se presentará ante la GCRC aproximadamente a las 8:00 p. m. la noche antes del procedimiento. Pasará la noche en el GCRC y no podrá comer después de las 9:00 p. m. Se realizarán exactamente los mismos procedimientos que en la primera admisión.

Unos días antes de la segunda admisión, mientras esté en el GCRC recibiendo su dieta, se le realizarán los mismos análisis de sangre y orina de salud general que se habían realizado antes de la primera admisión.

Cuando la solución de aminoácidos se haya administrado por completo, aproximadamente 9 horas, podrá irse a casa y reanudar sus actividades. Se le pedirá que regrese al GCRC para tomar muestras de sangre los días 3, 4 y 5 después de este procedimiento, tal como lo hizo después de la primera admisión. A continuación, habrá terminado con el estudio. Se le dará un suministro de 30 días de suplementos de vitaminas y minerales para que los tome diariamente para asegurarse de que su cuerpo obtenga las cantidades adecuadas de vitamina B6 y otros nutrientes.

Después de que se haya completado el análisis de laboratorio de las muestras de sangre de este estudio, si está de acuerdo, algunas de las muestras se mantendrán congeladas para posibles análisis futuros de nutrientes o información genética relacionada con la forma en que su cuerpo procesa los nutrientes. Consulte el Anexo para almacenamiento de sangre y pruebas futuras adjunto.