Vitamine B6 afhankelijkheid van een koolstofmetabolisme

Als u zich vrijwillig aanmeldt voor deze studie, komt u voor een screeningbezoek naar het General Clinical Research Center (GCRC) in het Shands Hospital. Daar wordt ongeveer 27,5 ml bloed (5 1/2 theelepel) uit een ader in uw arm genomen. Dit wordt gebruikt voor tests om te bepalen of u voldoende vitamine B6 en andere vitamines binnenkrijgt, om een ​​deel van de genetische informatie in bepaalde bloedcellen te analyseren die verband houdt met hoe uw lichaam bepaalde voedingsstoffen verwerkt, en om uw algemene gezondheid te bevestigen. Als het vitamine B6-gehalte van uw bloed hoger is dan het bereik dat nodig is voor dit onderzoek, wat soms voorkomt bij het eten van verrijkt voedsel, kan u worden gevraagd om na enkele weken nog een bloedmonster (2 theelepels) te geven om de screeningstest te herhalen. U krijgt ook vragen over uw gezondheid en er wordt een gedetailleerde beoordeling van uw normale dieet uitgevoerd. Uw algemene gezondheid zal worden bevestigd door het afleggen van een medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en standaard bloedonderzoeken, waaronder lever-, nier-, beenmergfunctie-, cholesterol- en urineanalyse. Om aan dit onderzoek deel te nemen, moet u in goede gezondheid verkeren en in voldoende voedingstoestand zijn voor vitamine B6 en andere vitaminen.

Vanwege de risico's voor een zich ontwikkelende foetus door onvoldoende inname van vitamine B6, zal er tijdens het onderzoek drie keer een zwangerschapstest worden uitgevoerd bij vrouwen (tijdens het screeningsbezoek en vóór elke ziekenhuisopname) en moeten vrouwen die deelnemen aan dit onderzoek bescherming gebruiken om zwangerschap te voorkomen tijdens de studie; als u zwanger wordt, wordt u uit het onderzoek ontslagen.

Zodra u alle screeningprocedures heeft voltooid, wordt u gevraagd om gedurende 2 dagen maaltijden te eten die door het GCRC zijn bereid. Vervolgens neemt u deel aan de procedure om te testen hoe effectief vitamine B6 werkt om uw lichaam te helpen bepaalde aminozuren te gebruiken. Dit houdt in dat u gedurende 9 uur via een ader in uw arm een ​​oplossing van bepaalde aminozuren krijgt.

De avond voor deze ingreep meldt u zich omstreeks 20.00 uur bij het GCRC. Je overnacht in het GCRC en mag na 21.00 uur niet meer eten. De volgende ochtend krijgt u geen ontbijt. U krijgt een intraveneuze katheter in een ader in elke arm, één voor bloedmonsters die gedurende de dag moeten worden genomen en één voor de toediening van de aminozuuroplossing. U wordt ook gevraagd om op verschillende tijdstippen (één adem) door een rietje in een glazen buis te ademen, terwijl de aminozuuroplossing wordt gegeven. Voordat met de aminozuuroplossing wordt begonnen, wordt er een bloedmonster (ongeveer 7 theelepels) afgenomen uit een ader in één arm. Vervolgens wordt de oplossing met aminozuren en nucleotiden gedurende de volgende 9 uur langzaam in uw bloed gepompt. Tijdens deze periode van 9 uur mag u geen normaal voedsel eten. Wel krijgt u gedurende de dag elk uur een vloeibare voedingsformule om te drinken (te beginnen na de eerste bloedafname). Er worden ongeveer 14 bloedmonsters (9 ml, elk minder dan 2 theelepels) en 8 ademmonsters bij u afgenomen terwijl u de aminozuuroplossing ontvangt. Daarnaast wordt u gevraagd om 6 keer per dag 10 minuten stil te liggen terwijl u ademt in een speciale, doorzichtige kap die uw stofwisseling meet (de snelheid waarmee uw lichaam energie verbruikt). Je blijft de hele periode van 9 uur in het GCRC, hoewel je beperkte activiteiten kunt doen (tv en lezen). Aan het einde van de periode van 9 uur kunt u naar huis gaan en uw activiteiten hervatten. De volgende dag eet je weer maaltijden bereid door het GCRC. Terwijl u op dag 3 en 4 na deze procedure in het GCRC bent, wordt u gevraagd om nog twee bloedmonsters te geven, één 's ochtends en één' s avonds, en op dag 5 wordt u gevraagd om één bloedmonster in de ochtend te geven (2 theelepels elk).

De dag nadat u uit het GCRC bent ontslagen, wordt u gevraagd om gedurende een periode van ongeveer 4 weken een dieet te volgen met verminderde hoeveelheden vitamine B6 en de hoeveelheid cafeïne (in koffie, thee en koolzuurhoudende dranken) te beperken. drink tot één tot twee per dag. Gedurende deze periode van ongeveer 4 weken komt u twee keer per dag naar het General Clinical Research Centre (GCRC) in het Shands Hospital, waar u uw ontbijt en avondmaaltijd zult nuttigen. Ook wordt u eenmaal per dag gewogen en worden uw hartslag, ademhaling en bloeddruk twee keer per week gecontroleerd. U krijgt een zaklunch die u kunt nuttigen waar u maar wilt. Om er zeker van te zijn dat u voldoende van alle voedingsstoffen binnenkrijgt, behalve de vitamine die wordt bestudeerd, krijgt u elke dag een pil met een vitamine- en mineralensupplement. Eenmaal per week (wanneer u naar het GCRC komt om te ontbijten), zullen er twee theelepels bloed uit een ader in uw arm worden afgenomen om uw vitamine B6-status te kunnen controleren.

Nadat u ongeveer 4 weken op dit dieet bent geëindigd, neemt u opnieuw deel aan de procedure om te testen hoe effectief vitamine B6 werkt om uw lichaam te helpen bepaalde aminozuren te gebruiken. Nogmaals, dit houdt in dat u gedurende 9 uur via een ader in uw arm een ​​oplossing van bepaalde aminozuren krijgt. Net als voorheen meldt u zich rond 20.00 uur bij het GCRC. op de avond voor de ingreep. Je overnacht in het GCRC en mag na 21.00 uur niet meer eten. Er worden exact dezelfde procedures uitgevoerd als bij de eerste opname.

Een paar dagen voorafgaand aan de tweede opname, terwijl u op het GCRC bent en uw dieet krijgt, zult u dezelfde algemene gezondheidsbloed- en urinetests laten afnemen als voor de eerste opname.

Wanneer de aminozuuroplossing volledig is toegediend, ongeveer 9 uur, kunt u naar huis gaan en uw activiteiten hervatten. U wordt gevraagd om op dag 3, 4 en 5 na deze procedure terug te keren naar het GCRC om bloedmonsters te geven, net zoals u deed na de eerste opname. Je bent dan klaar met de studie. U krijgt 30 dagen vitamine- en mineralensupplementen die u dagelijks moet innemen om er zeker van te zijn dat uw lichaam voldoende hoeveelheden vitamine B6 en andere voedingsstoffen binnenkrijgt.

Nadat de laboratoriumanalyse van de bloedmonsters van dit onderzoek is voltooid, zullen sommige monsters, als u ermee instemt, in de diepvries worden bewaard voor mogelijke toekomstige analyse van voedingsstoffen of genetische informatie met betrekking tot hoe uw lichaam voedingsstoffen verwerkt. Raadpleeg het bijgevoegde Addendum voor bloedopslag en toekomstig testen.