不孕症治疗期间补充辅酶 Q10 对妊娠结局的影响 (CoQ10)

该研究将在多伦多高级生殖技术中心 (TCART) 和 Lifequest 生殖医学中心以门诊形式进行。 该研究将涉及 100 名 38-43 岁的女性。

在第一个周期中，研究参与者将被随机分配到安慰剂或 COQ10 胶囊（AOR - Advanced Orthomolecular Research Inc. 19 St NE Calgary, Alberta，NHPD 注册代码分别为 135307 和 113519）。 如果没有怀孕，研究参与者将口服 600 毫克 CoQ10 或相同的安慰剂胶囊最多 5 个周期。 所有受试者将开始使用高度纯化的人绝经期促性腺激素（Menopur；Ferring Inc.，北约克，加拿大安大略省）进行受控卵巢刺激 (COH)。 Menopur 的起始剂量范围为每天 75IU 至 250IU S.C.，由医生决定，从月经第三天开始，一直持续到人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 给药前一天。 剂量不会改变，必须在研究期间保持不变。 Menopur 将每天持续使用，直到认为卵泡发育足够为止。 （至少 1 个卵泡大于 17 毫米，E2 水平对于存在的卵泡数是可接受的）。 患者将接受 SC 注射 hCG 250 mcg（Ovidrel，EMD Serono，Oakville，Ontario，Canada），用于卵泡成熟的最后阶段。 授精将通过宫腔内授精 (IUI) 进行。 黄体支持包括黄体酮栓剂 200 毫克（Kingsway Pharmacy，加拿大安大略省多伦多市），从 IUI 当天开始每天阴道给药，持续 2 周直至血清 β hCG 结果。 在每个周期结束时，将抽取血清 β hCG，如果女性怀孕，将停用辅酶 Q10/安慰剂。 如果怀孕，黄体支持将持续到妊娠 10 周。 如果患者没有怀孕，她将有一个停止 COH 的周期，但可能会尝试自然受孕。 在第三个周期中，使用与第一个周期中相同剂量的 Menopur 的 COH 将与第一个周期中的 IUI 一起执行。 如果没有怀孕，将在第五个周期之后进行另一个周期的关闭治疗，其中执行 COH 和 IUI。

研究终点将是：

1. 主要结果测量将是妊娠率。

2. 次要成果措施将包括：

   • 雌二醇峰值水平
   • hCG 当天卵泡数 > 14 mm
   • 刺激天数/需要 Menopur 单位