Cómo la dosis de suplementos de coenzima Q10 durante el tratamiento de la infertilidad afecta el resultado del embarazo (CoQ10)

El estudio se organizará de forma ambulatoria en el Centro de Toronto para Tecnología Reproductiva Avanzada (TCART) y en el Centro Lifequest para Medicina Reproductiva. En el estudio participarán 100 mujeres de entre 38 y 43 años.

En el primer ciclo, los participantes del estudio serán asignados aleatoriamente a placebo o cápsulas de COQ10 (AOR - Advanced Orthomolecular Research Inc. 19 St NE Calgary, Alberta, NHPD códigos de registro 135307 y 113519, respectivamente). Los participantes del estudio tomarán 600 mg de CoQ10 por vía oral o cápsulas de placebo idénticas durante un máximo de 5 ciclos si no se produce el embarazo. Todos los sujetos comenzarán la estimulación ovárica controlada (HOC) utilizando gonadotropinas menopáusicas humanas altamente purificadas (Menopur; Ferring Inc., North York, Ontario, Canadá). La dosis inicial de Menopur oscilará entre 75 UI y 250 UI diarias S.C. la determinará el médico y comenzará el tercer día de la menstruación y continuará hasta el día anterior a la administración de gonadotropina coriónica humana (hCG). La dosis no se cambiará y debe mantenerse durante la duración del estudio. Menopur continuará diariamente hasta que el desarrollo folicular se considere adecuado. (al menos 1 folículo es >17 mm y el nivel E2 es aceptable para la cantidad de folículos presentes). El paciente recibirá una inyección de hCG 250 mcg (Ovidrel, EMD Serono,Oakville, Ontario, Canadá), SC para la etapa final de maduración folicular. La inseminación será por inseminación intrauterina (IIU). El soporte lúteo consistirá en supositorios de progesterona de 200 mg (Kingsway Pharmacy, Toronto, Ontario, Canadá) por vía vaginal por día a partir del día de la IUI y continuará durante 2 semanas hasta obtener el resultado de beta hCG sérica. Al final de cada ciclo, se extraerá la beta hCG sérica y, si las mujeres están embarazadas, se suspenderá el uso de CoQ10/placebo. Si está embarazada, el soporte lúteo continuará hasta las 10 semanas de gestación. Si la paciente no está embarazada, tendrá un ciclo de COH pero puede intentar concebir de forma natural. En el tercer ciclo, la HOC utilizando la misma dosis de Menopur que en el primer ciclo se realizará con IIU como en el primer ciclo. Si no está embarazada, otro ciclo de tratamiento será seguido por el quinto ciclo en el que se realiza COH e IIU.

Los puntos finales del estudio serán:

1. La medida de resultado primaria será la tasa de embarazo.

2. Las medidas de resultado secundarias incluirán:

   • Nivel máximo de estradiol
   • El número de folículos > 14 mm el día de hCG
   • Número de días de estimulación / unidades de Menopur necesarias