Hoe dosis co-enzym Q10-suppletie tijdens onvruchtbaarheidsbehandeling het resultaat van de zwangerschap beïnvloedt (CoQ10)

De studie zal poliklinisch worden georganiseerd in het Toronto Centre for Advanced Reproductive Technology (TCART) en in het Lifequest Centre for Reproductive Medicine. Bij de studie zullen 100 vrouwen van 38-43 jaar betrokken zijn.

In de eerste cyclus worden studiedeelnemers willekeurig toegewezen aan placebo- of COQ10-capsules (AOR - Advanced Orthomolecular Research Inc. 19 St NE Calgary, Alberta, respectievelijk NHPD-registratiecodes 135307 en 113519). Deelnemers aan de studie zullen 600 mg CoQ10 oraal of identieke placebo-capsules innemen gedurende maximaal 5 cycli als er geen zwangerschap optreedt. Alle proefpersonen zullen beginnen met gecontroleerde ovariële stimulatie (COH) met behulp van sterk gezuiverde menselijke menopauzale gonadotropines (Menopur; Ferring Inc., North York, Ontario, Canada). De startdosering van Menopur zal variëren van 75 IE tot 250 IE per dag S.C. zal worden bepaald door de arts en zal beginnen op de derde dag van de menstruatie en zal doorgaan tot de dag voorafgaand aan de toediening van humaan choriongonadotrofine (hCG). De dosering zal niet worden gewijzigd en moet worden gehandhaafd gedurende de duur van het onderzoek. Menopur zal dagelijks worden voortgezet totdat de follikelontwikkeling voldoende wordt geacht. (minstens 1 follikel is >17 mm, en het E2-niveau is acceptabel voor het aantal aanwezige follikels). De patiënt krijgt een injectie met hCG 250 mcg (Ovidrel, EMD Serono, Oakville, Ontario, Canada), SC voor het laatste stadium van folliculaire rijping. Inseminatie zal plaatsvinden door middel van intra-uteriene inseminatie (IUI). Luteale ondersteuning zal bestaan ​​uit progesteron-zetpillen 200 mg (Kingsway Pharmacy, Toronto, Ontario Canada) vaginaal per dag vanaf de dag van IUI en zal gedurende 2 weken worden voortgezet tot het serum beta hCG-resultaat. Aan het einde van elke cyclus wordt bèta-hCG in serum afgenomen en als vrouwen zwanger zijn, wordt CoQ10/placebo stopgezet. Als u zwanger bent, gaat de luteale ondersteuning door tot 10 weken zwangerschap. Als de patiënte niet zwanger is, zal ze een COH-cyclus hebben, maar kan ze proberen op natuurlijke wijze zwanger te worden. In de derde cyclus wordt COH met dezelfde dosis Menopur als in de eerste cyclus uitgevoerd met IUI als in cyclus één. Als u niet zwanger bent, wordt er nog een cyclus gestopt, gevolgd door de vijfde cyclus waarin COH en IUI worden uitgevoerd.

De studie-eindpunten zullen zijn:

1. De primaire uitkomstmaat is het zwangerschapspercentage.

2. Secundaire uitkomstmaten omvatten:

   • Piek oestradiolgehalte
   • Het aantal follikels > 14 mm op de dag van hCG
   • Aantal dagen stimulatie / benodigde eenheden Menopur