Hur tillskott av koenzym Q10 under infertilitetsbehandling påverkar graviditetsresultatet (CoQ10)

Studien kommer att organiseras på poliklinisk basis vid Toronto Center for Advanced Reproductive Technology (TCART) och vid Lifequest Center for Reproductive Medicine. Studien kommer att involvera 100 kvinnor i åldrarna 38-43 år.

I den första cykeln kommer studiedeltagarna att slumpmässigt tilldelas antingen placebo- eller COQ10-kapslar, (AOR - Advanced Orthomolecular Research Inc. 19 St NE Calgary, Alberta, NHPD-registreringskoder 135307 respektive 113519). Studiedeltagare kommer att ta 600 mg CoQ10 oralt eller identiska placebokapslar i upp till 5 cykler om graviditet inte inträffar. Alla försökspersoner kommer att påbörja kontrollerad äggstocksstimulering (COH) med högrenade humana klimakteriets gonadotropiner (Menopur; Ferring Inc., North York, Ontario, Kanada). Startdosen av Menopur kommer att variera från 75 IE till 250 IE dagligen S.C. kommer att bestämmas av läkaren och börjar på den tredje dagen av menstruationen och kommer att fortsätta till dagen före administrering av humant koriongonadotropin (hCG). Dosen kommer inte att ändras och måste bibehållas under hela studien. Menopur kommer att fortsätta dagligen tills follikelutvecklingen anses tillräcklig. (minst 1 follikel är >17 mm, och E2-nivån är acceptabel för antalet närvarande folliklar). Patienten kommer att få en injektion av hCG 250 mcg (Ovidrel, EMD Serono, Oakville, Ontario, Kanada), SC för det sista stadiet av follikulär mognad. Insemination kommer att ske genom intrauterin insemination (IUI). Lutealt stöd kommer att bestå av progesteron suppositiorier 200 mg (Kingsway Pharmacy, Toronto, Ontario Kanada) vaginalt per dag från och med dagen för IUI och kommer att fortsätta i 2 veckor tills serum beta hCG-resultatet. I slutet av varje cykel kommer serum beta hCG att tas ut och om kvinnor är gravida kommer CoQ10/placebo att avbrytas. Om du är gravid kommer lutealt stöd att fortsätta till 10 veckors graviditet. Om patienten inte är gravid kommer hon att ha en cykel från COH men kan försöka bli gravid naturligt. I den tredje cykeln kommer COH med samma dos av Menopur som i den första cykeln att utföras med IUI som i cykel ett. Om du inte är gravid, kommer en annan cykel av behandling att följas av den femte cykeln där COH och IUI utförs.

Studiens slutpunkter kommer att vara:

1. Primärt utfallsmått kommer att vara graviditetsfrekvens.

2. Sekundära resultatmått kommer att omfatta:

   • Högsta östradiolnivå
   • Antalet folliklar > 14 mm på dagen för hCG
   • Antal dagar av stimulering/enheter av Menopur som behövs