Wie sich die Dosierung von Coenzym Q10 während der Unfruchtbarkeitsbehandlung auf das Ergebnis der Schwangerschaft auswirkt (CoQ10)

Die Studie wird ambulant im Toronto Centre for Advanced Reproductive Technology (TCART) und im Lifequest Centre for Reproductive Medicine durchgeführt. An der Studie werden 100 Frauen im Alter von 38-43 Jahren teilnehmen.

Im ersten Zyklus werden die Studienteilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder Placebo oder COQ10-Kapseln zugeteilt (AOR – Advanced Orthomolecular Research Inc. 19 St NE Calgary, Alberta, NHPD-Registrierungscodes 135307 bzw. 113519). Studienteilnehmer nehmen 600 mg CoQ10 oral oder identische Placebo-Kapseln für bis zu 5 Zyklen ein, wenn keine Schwangerschaft eintritt. Alle Probandinnen beginnen mit einer kontrollierten ovariellen Stimulation (COH) unter Verwendung von hochgereinigten humanen menopausalen Gonadotropinen (Menopur; Ferring Inc., North York, Ontario, Kanada). Die Anfangsdosis von Menopur reicht von 75 IE bis 250 IE täglich s.c., wird vom Arzt festgelegt und beginnt am dritten Tag der Menstruation und dauert bis zum Tag vor der Verabreichung von humanem Choriongonadotropin (hCG). Die Dosierung wird nicht verändert und muss für die Dauer der Studie beibehalten werden. Menopur wird täglich fortgesetzt, bis die Follikelentwicklung als ausreichend angesehen wird. (mindestens 1 Follikel ist >17 mm groß und der E2-Wert ist für die Anzahl der vorhandenen Follikel akzeptabel). Der Patient erhält eine Injektion von 250 mcg hCG (Ovidrel, EMD Serono, Oakville, Ontario, Kanada), SC für die Endphase der Follikelreifung. Die Befruchtung erfolgt durch intrauterine Insemination (IUI). Die Lutealunterstützung besteht aus 200 mg Progesteron-Zäpfchen (Kingsway Pharmacy, Toronto, Ontario, Kanada) vaginal pro Tag, beginnend am Tag der IUI, und wird 2 Wochen lang fortgesetzt, bis das Serum-Beta-hCG-Ergebnis vorliegt. Am Ende jedes Zyklus wird Serum-Beta-hCG entnommen und bei Schwangeren Coenzym Q10/Placebo abgesetzt. Wenn Sie schwanger sind, wird die Lutealunterstützung bis zur 10. Schwangerschaftswoche fortgesetzt. Wenn die Patientin nicht schwanger ist, wird sie einen COH-freien Zyklus haben, kann aber versuchen, auf natürliche Weise schwanger zu werden. Im dritten Zyklus wird die COH mit der gleichen Menopur-Dosis wie im ersten Zyklus mit IUI wie im ersten Zyklus durchgeführt. Wenn Sie nicht schwanger sind, folgt auf einen weiteren Zyklus ohne Behandlung der fünfte Zyklus, in dem COH und IUI durchgeführt werden.

Die Studienendpunkte werden sein:

1. Primäres Ergebnismaß wird die Schwangerschaftsrate sein.

2. Zu den sekundären Ergebnismessungen gehören:

   • Höchster Östradiolspiegel
   • Die Anzahl der Follikel > 14 mm am Tag der hCG
   • Anzahl der Stimulationstage / Einheiten Menopur, die benötigt werden