SYMPROVE III：治疗慢性支气管炎中度和重度急性加重 (AECB) 的卫生服务研究 (SYMPROVE III)
2014年6月20日 更新者：Bayer
SYMPROVE III：治疗中度和重度 AECB 的卫生服务研究
在这项研究中，收集了患有中度或重度慢性支气管炎急性加重 (AECB) 的患者的数据。
比较了两个不同的队列（莫西沙星和其他抗生素）的有效性和耐受性。
这是一项在 100 个门诊诊所完成的前瞻性研究。
研究概览
详细说明
研究设计略有改变以适应目标人群。
由于这些变化，该研究于 2009 年 12 月 8 日重新开始。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
345
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Many Locations、德国
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这是门诊部门的一项多中心研究。
每个初级保健医生或肺科医生都应该包括前 5 名患有 Anthonisen I 型或 II 型 AECB 的患者
描述
纳入标准：
- Anthonisen I 型或 II 型慢性支气管炎急性加重
- FEV1 < 50 %
- 必须确保患者在法定健康保险中
- 必须考虑处方药的进一步禁忌症
排除标准：
- 从一个队列改变到另一个队列的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第 1 组
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来自正常实践常规的患者，根据当地产品信息使用莫西沙星治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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不同疗法的有效性和耐受性
大体时间：在最初的 14 天内
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在最初的 14 天内
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可能住院率
大体时间：在最初的 14 天内
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在最初的 14 天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (实际的)
2010年8月1日
研究完成 (实际的)
2010年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2009年4月8日
首次发布 (估计)
2009年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月20日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.