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SYMPROVE III: Estudo de Pesquisa de Serviços de Saúde para Tratamento das Exacerbações Agudas Moderadas e Graves da Bronquite Crônica (AECB) (SYMPROVE III)

20 de junho de 2014 atualizado por: Bayer

SYMPROVE III: Estudo de pesquisa de serviços de saúde para tratamento de AECB moderado e grave

Neste estudo, foram coletados dados de pacientes com exacerbações agudas moderadas ou graves de bronquite crônica (AECB). Houve duas coortes diferentes que foram comparadas (moxifloxacina e outros antibióticos) em relação à eficácia e tolerância. Foi um estudo prospectivo realizado em 100 consultórios de prática ambulatorial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O desenho do estudo foi ligeiramente alterado para se adaptar à população-alvo. Devido a essas mudanças, o estudo foi reiniciado em 8 de dezembro de 2009.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

345

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

É um estudo multicêntrico no setor ambulatorial. Todo clínico geral ou pneumologista deve incluir os primeiros 5 pacientes com AECB de Anthonisen tipo I ou II

Descrição

Critério de inclusão:

  • Exacerbação aguda de bronquite crônica por Anthonisen tipo I ou II
  • VEF1 de < 50%
  • O paciente deve estar assegurado no seguro de saúde estatutário
  • Outras contra-indicações dos produtos farmacêuticos prescritos devem ser consideradas

Critério de exclusão:

  • Pacientes que mudam de uma coorte para outra

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
Medicamento: Moxifloxacina (Avelox, BAY12-8039)
Pacientes da rotina práxica normal, tratados com Moxifloxacina de acordo com as informações locais do produto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Eficácia e tolerância das/às diferentes terapias
Prazo: nos primeiros 14 dias
nos primeiros 14 dias
Possível taxa de hospitalização
Prazo: nos primeiros 14 dias
nos primeiros 14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bayer

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

9 de abril de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2014

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12629
  • AX0710DE (Outro identificador: Company Internal)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Moxifloxacina (Avelox, BAY12-8039)

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