Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SYMPROVE III: Výzkumná studie zdravotnických služeb pro léčbu středně těžkých a těžkých akutních exacerbací chronické bronchitidy (AECB) (SYMPROVE III)

20. června 2014 aktualizováno: Bayer

SYMPROVE III: Výzkumná studie zdravotnických služeb pro léčbu středně těžké a těžké AECB

V této studii byla shromážděna data pacientů se středně těžkou nebo těžkou akutní exacerbací chronické bronchitidy (AECB). Byly porovnány dvě různé kohorty (moxifloxacin a další antibiotika) z hlediska účinnosti a tolerance. Jednalo se o prospektivní studii, která byla provedena ve 100 ambulantních ordinacích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design studie byl mírně změněn, aby se přizpůsobila cílové populaci. Vzhledem k těmto změnám byla studie znovu zahájena 8. prosince 2009.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

345

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jde o multicentrickou studii v ambulantním sektoru. Každý lékař primární péče nebo pulmolog by měl zařadit prvních 5 pacientů s AECB od Anthonisen typu I nebo II

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní exacerbace chronické bronchitidy od Anthonisen typu I nebo II
  • FEV1 < 50 %
  • Pacient musí být zajištěn v zákonném zdravotním pojištění
  • Je třeba zvážit další kontraindikace předepsaných farmaceutických přípravků

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří přecházejí z jedné kohorty do druhé

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Lék: Moxifloxacin (Avelox, BAY12-8039)
Pacienti z běžné praxe, léčení moxifloxacinem podle místních informací o přípravku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinnost a tolerance různých terapií
Časové okno: během prvních 14 dnů
během prvních 14 dnů
Možná míra hospitalizace
Časové okno: během prvních 14 dnů
během prvních 14 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bayer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

9. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12629
  • AX0710DE (Jiný identifikátor: Company Internal)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Moxifloxacin (Avelox, BAY12-8039)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit