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SYMPROVE III : Étude de recherche sur les services de santé pour le traitement des exacerbations aiguës modérées et sévères de la bronchite chronique (AECB) (SYMPROVE III)

20 juin 2014 mis à jour par: Bayer

SYMPROVE III : Étude de recherche sur les services de santé pour le traitement de l'EABC modérée et grave

Dans cette étude, des données de patients présentant des exacerbations aiguës modérées ou sévères de bronchite chronique (EABC) ont été recueillies. Deux cohortes différentes ont été comparées (Moxifloxacine et autres antibiotiques) en termes d'efficacité et de tolérance. Il s'agissait d'une étude prospective qui a été réalisée dans 100 cabinets de pratique ambulatoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le design de l'étude a été légèrement modifié pour adapter la population cible. En raison de ces changements, l'étude a été redémarrée le 8 décembre 2009.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

345

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il s'agit d'une étude multicentrique dans le secteur ambulatoire. Chaque médecin de soins primaires ou pneumologue doit inclure les 5 premiers patients atteints d'AECB d'Anthonisen de type I ou II

La description

Critère d'intégration:

  • Exacerbation aiguë de bronchite chronique à Anthonisen type I ou II
  • VEMS < 50 %
  • Le patient doit être assuré dans l'assurance maladie légale
  • D'autres contre-indications des produits pharmaceutiques prescrits doivent être prises en compte

Critère d'exclusion:

  • Patients qui changent d'une cohorte à l'autre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Médicament: Moxifloxacine (Avelox, BAY12-8039)
Patients de la routine de pratique normale, traités par moxifloxacine conformément aux informations locales sur le produit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Efficacité et tolérance des/aux différentes thérapeutiques
Délai: dans les 14 premiers jours
dans les 14 premiers jours
Taux d'hospitalisation possible
Délai: dans les 14 premiers jours
dans les 14 premiers jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bayer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2009

Première publication (Estimation)

9 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 juin 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2014

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12629
  • AX0710DE (Autre identifiant: Company Internal)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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