Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SYMPROVE III: Hälsovårdsforskningsstudie för behandling av måttliga och svåra akuta exacerbationer av kronisk bronkit (AECB) (SYMPROVE III)

20 juni 2014 uppdaterad av: Bayer

SYMPROVE III: Health Services Research Study for Treatment of the Moderate and Severe AECB

I denna studie samlades data från patienter med måttliga eller svåra akuta exacerbationer av kronisk bronkit (AECB). Det var två olika kohorter som jämfördes (Moxifloxacin och andra antibiotika) angående effektivitet och tolerans. Det var en prospektiv studie som genomfördes på 100 ambulerande övningskontor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiedesignen ändrades något för att anpassa målpopulationen. På grund av dessa förändringar startade studien om den 8 december 2009.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

345

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Det är en multicenterstudie inom den ambulerande sektorn. Varje primärvårdsläkare eller lungläkare bör inkludera de första 5 patienterna med AECB från Anthonisen typ I eller II

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Akut exacerbation av kronisk bronkit från Anthonisen typ I eller II
  • FEV1 på < 50 %
  • Patient ska säkerställas i den lagstadgade sjukförsäkringen
  • Ytterligare kontraindikationer för de ordinerade läkemedelsprodukterna måste övervägas

Exklusions kriterier:

  • Patienter som byter från en kohort till en annan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Läkemedel: Moxifloxacin (Avelox, BAY12-8039)
Patienter från den normala praxisrutinen, behandlade med Moxifloxacin enligt lokal produktinformation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effektivitet och tolerans av/mot de olika terapierna
Tidsram: inom de första 14 dagarna
inom de första 14 dagarna
Möjlig sjukhusvistelse
Tidsram: inom de första 14 dagarna
inom de första 14 dagarna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bayer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2009

Första postat (Uppskatta)

9 april 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12629
  • AX0710DE (Annan identifierare: Company Internal)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera