SYMPROVE III: 慢性気管支炎の中等度および重度の急性増悪 (AECB) の治療に関する医療サービス調査研究 (SYMPROVE III)
2014年6月20日 更新者：Bayer
SYMPROVE III: 中等度および重度の AECB の治療のための医療サービス調査研究
この研究では、中等度または重度の慢性気管支炎の急性増悪 (AECB) を有する患者のデータが収集されました。
有効性と耐性に関して比較された 2 つの異なるコホート (モキシフロキサシンと他の抗生物質) がありました。
これは、100 の外来診療所で行われた前向き研究でした。
調査の概要
詳細な説明
研究デザインは、対象集団に適応させるためにわずかに変更されました。
これらの変更により、調査は 2009 年 12 月 8 日に再開されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
345
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Many Locations、ドイツ
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
これは、外来部門の多施設研究です。
すべてのプライマリケア医または呼吸器専門医は、アントニセン I または II 型の AECB の最初の 5 人の患者を閉鎖する必要があります。
説明
包含基準:
- アントニセンI型またはII型による慢性気管支炎の急性増悪
- FEV1が50%未満
- 患者は法定健康保険に加入している必要があります
- 処方された医薬品のさらなる禁忌を考慮する必要があります
除外基準:
- あるコホートから別のコホートに変わる患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
グループ1
|
現地の製品情報に従ってモキシフロキサシンで治療された、通常の診療ルーチンの患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
さまざまな治療法の有効性と耐性
時間枠：最初の 14 日以内
|
最初の 14 日以内
|
|
入院可能率
時間枠：最初の 14 日以内
|
最初の 14 日以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (実際)
2010年8月1日
研究の完了 (実際)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年4月8日
最初の投稿 (見積もり)
2009年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月20日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 12629
- AX0710DE (その他の識別子：Company Internal)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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