Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

SYMPROVE III: Исследование служб здравоохранения для лечения умеренных и тяжелых обострений хронического бронхита (AECB) (SYMPROVE III)

20 июня 2014 г. обновлено: Bayer

SYMPROVE III: Исследование служб здравоохранения для лечения умеренной и тяжелой AECB

В этом исследовании были собраны данные пациентов с умеренными или тяжелыми обострениями хронического бронхита (ОХБ). Было проведено сравнение двух разных когорт (моксифлоксацин и другие антибиотики) в отношении эффективности и переносимости. Это было проспективное исследование, проведенное в 100 кабинетах амбулаторной практики.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн исследования был немного изменен, чтобы адаптировать целевую популяцию. В связи с этими изменениями исследование было возобновлено 8 декабря 2009 г.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

345

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это многоцентровое исследование в амбулаторном секторе. Каждый лечащий врач или пульмолог должен включить первых 5 пациентов с AECB от Antonisen типа I или II.

Описание

Критерии включения:

  • Острое обострение хронического бронхита на фоне антонизена I или II типа
  • ОФВ1 < 50 %
  • Пациент должен быть застрахован в обязательном медицинском страховании
  • Необходимо учитывать дополнительные противопоказания для назначенных фармацевтических продуктов.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые переходят из одной когорты в другую

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
Лекарство: Моксифлоксацин (Авелокс, BAY12-8039)
Пациенты из обычной практики, получающие моксифлоксацин в соответствии с местной информацией о препарате.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эффективность и переносимость различных методов лечения
Временное ограничение: в течение первых 14 дней
в течение первых 14 дней
Возможная частота госпитализаций
Временное ограничение: в течение первых 14 дней
в течение первых 14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bayer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 апреля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12629
  • AX0710DE (Другой идентификатор: Company Internal)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться