Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SYMPROVE III: Badanie dotyczące służby zdrowia dotyczące leczenia umiarkowanych i ciężkich ostrych zaostrzeń przewlekłego zapalenia oskrzeli (AECB) (SYMPROVE III)

20 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Bayer

SYMPROVE III: Badanie usług zdrowotnych dotyczące leczenia umiarkowanego i ciężkiego AECB

W tym badaniu zebrano dane pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi ostrymi zaostrzeniami przewlekłego zapalenia oskrzeli (AECB). Porównano dwie różne kohorty (moksyfloksacyna i inne antybiotyki) pod względem skuteczności i tolerancji. Było to badanie prospektywne, które przeprowadzono w 100 gabinetach ambulatoryjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania został nieznacznie zmieniony, aby dostosować populację docelową. W związku z tymi zmianami badanie wznowiono 8 grudnia 2009 roku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

345

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Many Locations, Niemcy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to wieloośrodkowe badanie w sektorze ambulatoryjnym. Każdy lekarz POZ lub pulmolog powinien włączyć do badania pierwszych 5 pacjentów z AECB typu I lub II wg Anthonisena

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostre zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli wywołanego przez Anthonisena typu I lub II
  • FEV1 < 50%
  • Pacjent musi być objęty ustawowym ubezpieczeniem zdrowotnym
  • Należy wziąć pod uwagę dalsze przeciwwskazania przepisanych produktów farmaceutycznych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przechodzą z jednej kohorty do drugiej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Lek: Moksyfloksacyna (Avelox, BAY12-8039)
Pacjenci wykonujący normalną praktykę leczeni moksyfloksacyną zgodnie z lokalną informacją o produkcie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skuteczność i tolerancja różnych terapii
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 14 dni
w ciągu pierwszych 14 dni
Możliwy wskaźnik hospitalizacji
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 14 dni
w ciągu pierwszych 14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12629
  • AX0710DE (Inny identyfikator: Company Internal)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Moksyfloksacyna (Avelox, BAY12-8039)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj