Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

SYMPROVE III: studio di ricerca sui servizi sanitari per il trattamento delle riacutizzazioni moderate e gravi della bronchite cronica (AECB) (SYMPROVE III)

20 giugno 2014 aggiornato da: Bayer

SYMPROVE III: studio di ricerca sui servizi sanitari per il trattamento dell'AECB moderato e grave

In questo studio sono stati raccolti dati di pazienti con esacerbazioni acute moderate o gravi di bronchite cronica (AECB). Sono state confrontate due diverse coorti (moxifloxacina e altri antibiotici) per quanto riguarda l'efficacia e la tolleranza. Si trattava di uno studio prospettico realizzato in 100 uffici di pratica ambulatoriale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disegno dello studio è stato leggermente modificato per adattare la popolazione target. A causa di questi cambiamenti lo studio è stato ripreso l'8 dicembre 2009.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

345

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Si tratta di uno studio multicentrico nel settore ambulatoriale. Ogni medico di base o pneumologo dovrebbe includere i primi 5 pazienti con AECB da Anthonisen tipo I o II

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Esacerbazione acuta di bronchite cronica da Anthonisen tipo I o II
  • FEV1 di < 50%
  • Il paziente deve essere assicurato nell'assicurazione sanitaria legale
  • Devono essere considerate ulteriori controindicazioni dei prodotti farmaceutici prescritti

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che passano da una coorte all'altra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Droga: Moxifloxacina (Avelox, BAY12-8039)
Pazienti dalla normale prassi di routine, trattati con Moxifloxacina secondo le informazioni sul prodotto locali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Efficacia e tolleranza delle/alle diverse terapie
Lasso di tempo: entro i primi 14 giorni
entro i primi 14 giorni
Possibile tasso di ospedalizzazione
Lasso di tempo: entro i primi 14 giorni
entro i primi 14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bayer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2009

Primo Inserito (Stima)

9 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12629
  • AX0710DE (Altro identificatore: Company Internal)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bronchite cronica

Prove cliniche su Moxifloxacina (Avelox, BAY12-8039)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Denmark

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi