Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SYMPROVE III: Sundhedstjenesteforskningsundersøgelse til behandling af moderate og svære akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis (AECB) (SYMPROVE III)

20. juni 2014 opdateret af: Bayer

SYMPROVE III: Sundhedstjenesteforskningsundersøgelse til behandling af moderat og svær AECB

I denne undersøgelse blev data fra patienter med moderate eller svære akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis (AECB) indsamlet. Der var to forskellige kohorter, som blev sammenlignet (Moxifloxacin og andre antibiotika) med hensyn til effektivitet og tolerance. Det var en prospektiv undersøgelse, som blev gennemført på 100 ambulante praksiskontorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesignet blev ændret lidt for at tilpasse målgruppen. På grund af disse ændringer blev undersøgelsen genstartet den 8. december 2009.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

345

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det er et multicenterstudie i den ambulante sektor. Enhver primærlæge eller pulmolog bør inkludere de første 5 patienter med AECB fra Anthonisen type I eller II

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut forværring af kronisk bronkitis fra Anthonisen type I eller II
  • FEV1 på < 50 %
  • Patient skal sikres i den lovpligtige sygesikring
  • Yderligere kontraindikationer af de ordinerede farmaceutiske produkter skal overvejes

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der skifter fra den ene kohorte til den anden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Medicin: Moxifloxacin (Avelox, BAY12-8039)
Patienter fra den normale praksisrutine, behandlet med Moxifloxacin i henhold til den lokale produktinformation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektivitet og tolerance af/over for de forskellige terapier
Tidsramme: inden for de første 14 dage
inden for de første 14 dage
Mulig indlæggelsesrate
Tidsramme: inden for de første 14 dage
inden for de første 14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2009

Først opslået (Skøn)

9. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12629
  • AX0710DE (Anden identifikator: Company Internal)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk bronkitis

Kliniske forsøg med Moxifloxacin (Avelox, BAY12-8039)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner