SYMPROVE III: 만성 기관지염의 중등도 및 중증 급성 악화(AECB) 치료를 위한 보건 서비스 연구 연구 (SYMPROVE III)
2014년 6월 20일 업데이트: Bayer
SYMPROVE III: 중등도 및 중증 AECB 치료를 위한 보건 서비스 연구 연구
이 연구에서는 만성 기관지염(AECB)의 중등도 또는 중증 급성 악화 환자의 데이터를 수집했습니다.
유효성과 내성에 대해 비교된 두 가지 코호트(Moxifloxacin 및 기타 항생제)가 있었습니다.
그것은 100개의 보행 진료소에서 수행된 전향적 연구였습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계는 대상 모집단에 맞게 약간 변경되었습니다.
이러한 변경으로 인해 연구가 2009년 12월 8일에 다시 시작되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
345
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Many Locations, 독일
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외래 분야의 다기관 연구입니다.
모든 1차 진료 의사 또는 호흡기 전문의는 Anthonisen 유형 I 또는 II의 AECB가 있는 처음 5명의 환자를 포함해야 합니다.
설명
포함 기준:
- 안토니센 1형 또는 2형에 의한 만성 기관지염의 급성악화
- 50% 미만의 FEV1
- 환자는 법정 건강 보험에 가입되어 있어야 합니다.
- 처방 의약품의 추가 금기 사항을 고려해야 합니다.
제외 기준:
- 한 코호트에서 다른 코호트로 변경하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 1
|
현지 제품 정보에 따라 Moxifloxacin으로 치료받은 정상적인 일상 생활을 하고 있는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
다양한 치료법의 효과 및 내성
기간: 처음 14일 이내
|
처음 14일 이내
|
|
가능한 입원 비율
기간: 처음 14일 이내
|
처음 14일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 8일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12629
- AX0710DE (기타 식별자: Company Internal)
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