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SYMPROVE III: Health Services Research Study for Treatment of the Moderate and Severe Acute Exacerbations of Chronic Bronchitis (AECB) (SYMPROVE III)

20. Juni 2014 aktualisiert von: Bayer

SYMPROVE III: Gesundheitsforschungsstudie zur Behandlung des mittelschweren und schweren AECB

In dieser Studie wurden Daten von Patienten mit mäßigen oder schweren akuten Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (AECB) gesammelt. Es wurden zwei verschiedene Kohorten (Moxifloxacin und andere Antibiotika) hinsichtlich Wirksamkeit und Verträglichkeit verglichen. Es handelte sich um eine prospektive Studie, die in 100 ambulanten Praxen durchgeführt wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Studiendesign wurde leicht verändert, um die Zielpopulation anzupassen. Aufgrund dieser Änderungen wurde die Studie am 8. Dezember 2009 neu gestartet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

345

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es handelt sich um eine multizentrische Studie im ambulanten Bereich. Jeder Hausarzt oder Pneumologe sollte die ersten 5 Patienten mit AECB von Anthonisen Typ I oder II einschließen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis durch Anthonisen Typ I oder II
  • FEV1 von < 50 %
  • Patient muss in der gesetzlichen Krankenversicherung versichert sein
  • Weitere Kontraindikationen der verschriebenen Arzneimittel sind zu beachten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die von einer Kohorte in die andere wechseln

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Arzneimittel: Moxifloxacin (Avelox, BAY12-8039)
Patienten aus dem normalen Praxisalltag, behandelt mit Moxifloxacin gemäß den örtlichen Produktinformationen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wirksamkeit und Verträglichkeit der verschiedenen Therapien
Zeitfenster: innerhalb der ersten 14 Tage
innerhalb der ersten 14 Tage
Mögliche Krankenhausaufenthaltsrate
Zeitfenster: innerhalb der ersten 14 Tage
innerhalb der ersten 14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bayer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12629
  • AX0710DE (Andere Kennung: Company Internal)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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