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SYMPROVE III: Estudio de investigación de servicios de salud para el tratamiento de las exacerbaciones agudas moderadas y graves de la bronquitis crónica (AECB) (SYMPROVE III)

20 de junio de 2014 actualizado por: Bayer

SYMPROVE III: Estudio de Investigación de Servicios de Salud para el Tratamiento de la AECB Moderada y Severa

En este estudio se recogieron datos de pacientes con exacerbaciones agudas moderadas o graves de bronquitis crónica (AECB). Se compararon dos cohortes diferentes (moxifloxacino y otros antibióticos) en cuanto a la eficacia y la tolerancia. Fue un estudio prospectivo que se realizó en 100 consultorios de práctica ambulatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El diseño del estudio se modificó ligeramente para adaptarlo a la población objetivo. Debido a estos cambios, el estudio se reinició el 8 de diciembre de 2009.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

345

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Es un estudio multicéntrico en el sector ambulatorio. Todo médico de atención primaria o neumólogo debe incluir los 5 primeros pacientes con AECB de Anthonisen tipo I o II

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Exacerbación aguda de bronquitis crónica por Anthonisen tipo I o II
  • FEV1 de < 50 %
  • El paciente debe estar asegurado en el seguro médico obligatorio
  • Se deben considerar otras contraindicaciones de los productos farmacéuticos prescritos.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que cambian de una cohorte a otra

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
Droga: Moxifloxacina (Avelox, BAY12-8039)
Pacientes de la práctica habitual, tratados con Moxifloxacino según la información local del producto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Efectividad y tolerancia de/a las diferentes terapias
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 14 días
dentro de los primeros 14 días
Posible tasa de hospitalización
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 14 días
dentro de los primeros 14 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bayer

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de abril de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2014

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 12629
  • AX0710DE (Otro identificador: Company Internal)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Moxifloxacina (Avelox, BAY12-8039)

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