Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SYMPROVE III: Egészségügyi szolgáltatások kutatása a krónikus bronchitis (AECB) mérsékelt és súlyos akut exacerbációinak kezelésére (SYMPROVE III)

2014. június 20. frissítette: Bayer

SYMPROVE III: Egészségügyi szolgáltatások kutatási tanulmánya a mérsékelt és súlyos AECB kezelésére

Ebben a vizsgálatban a krónikus bronchitis (AECB) mérsékelt vagy súlyos akut exacerbációjában szenvedő betegek adatait gyűjtötték össze. Két különböző csoportot (Moxifloxacin és más antibiotikumok) hasonlítottak össze a hatékonyság és a tolerancia tekintetében. Ez egy prospektív vizsgálat volt, amelyet 100 járóbeteg rendelőben végeztek el.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat elrendezését kissé módosították a célpopulációhoz való igazodás érdekében. E változások miatt a vizsgálatot 2009. december 8-án újraindították.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

345

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez egy többközpontú tanulmány az ambuláns szektorban. Minden alapellátó orvosnak vagy pulmológusnak be kell vonnia az első 5 Anthonisen I vagy II típusú AECB-ben szenvedő beteget.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Anthonisen I. vagy II. típusú krónikus bronchitis akut exacerbációja
  • FEV1 < 50 %
  • A betegnek rendelkeznie kell a kötelező egészségbiztosítással
  • Figyelembe kell venni a felírt gyógyszerkészítmények további ellenjavallatait

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik egyik csoportból a másikba váltanak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport
Drog: Moxifloxacin (Avelox, BAY12-8039)
A normál gyakorlatból származó, Moxifloxacinnal kezelt betegek a helyi terméktájékoztató szerint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A különböző terápiák hatékonysága és toleranciája
Időkeret: az első 14 napon belül
az első 14 napon belül
Lehetséges kórházi kezelés aránya
Időkeret: az első 14 napon belül
az első 14 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bayer

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 8.

Első közzététel (Becslés)

2009. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 20.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12629
  • AX0710DE (Egyéb azonosító: Company Internal)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus hörghurut

Klinikai vizsgálatok a Moxifloxacin (Avelox, BAY12-8039)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel