Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SYMPROVE III: Onderzoek naar gezondheidsdiensten voor de behandeling van de matige en ernstige acute exacerbaties van chronische bronchitis (AECB) (SYMPROVE III)

20 juni 2014 bijgewerkt door: Bayer

SYMPROVE III: Onderzoek naar gezondheidsdiensten voor de behandeling van de matige en ernstige AECB

In deze studie werden gegevens verzameld van patiënten met matige of ernstige acute exacerbaties van chronische bronchitis (AECB). Er waren twee verschillende cohorten die werden vergeleken (moxifloxacine en andere antibiotica) wat betreft effectiviteit en tolerantie. Het was een prospectieve studie die werd uitgevoerd in 100 ambulante praktijkbureaus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoeksontwerp werd enigszins gewijzigd om de doelgroep aan te passen. Vanwege deze wijzigingen is het onderzoek op 8 december 2009 hervat.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

345

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het is een multicenter studie in de ambulante sector. Elke huisarts of longarts dient de eerste 5 patiënten met AECB van Anthonisen type I of II in te sluiten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acute exacerbatie van chronische bronchitis door Anthonisen type I of II
  • FEV1 van < 50 %
  • Patiënt moet verzekerd zijn in de wettelijke ziektekostenverzekering
  • Er moet rekening worden gehouden met verdere contra-indicaties van de voorgeschreven farmaceutische producten

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die van het ene cohort naar het andere overstappen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Geneesmiddel: Moxifloxacine (Avelox, BAY12-8039)
Patiënten uit de normale praktijk, behandeld met Moxifloxacine volgens de lokale productinformatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Effectiviteit en tolerantie van/tegen de verschillende therapieën
Tijdsspanne: binnen de eerste 14 dagen
binnen de eerste 14 dagen
Mogelijke hospitalisatiegraad
Tijdsspanne: binnen de eerste 14 dagen
binnen de eerste 14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bayer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

9 april 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12629
  • AX0710DE (Andere identificatie: Company Internal)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische bronchitis

Klinische onderzoeken op Moxifloxacine (Avelox, BAY12-8039)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren