Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SYMPROVE III: Health Services Research Study for Treatment of the Moderate og Severe Acute Exacerbations of Chronic Bronkitis (AECB) (SYMPROVE III)

20. juni 2014 oppdatert av: Bayer

SYMPROVE III: Health Services Research Study for Treatment of the Moderate and Severe AECB

I denne studien ble data fra pasienter med moderate eller alvorlige akutte eksacerbasjoner av kronisk bronkitt (AECB) samlet inn. Det var to forskjellige kohorter som ble sammenlignet (moxifloxacin og andre antibiotika) angående effektivitet og toleranse. Det var en prospektiv studie som ble utført på 100 ambulerende praksiskontorer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiedesignet ble litt endret for å tilpasse målpopulasjonen. På grunn av disse endringene ble studien startet på nytt 8. desember 2009.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

345

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det er en multisenterstudie i ambulerende sektor. Hver primærlege eller pulmolog bør inkludere de første 5 pasientene med AECB fra Anthonisen type I eller II

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akutt forverring av kronisk bronkitt fra Anthonisen type I eller II
  • FEV1 på < 50 %
  • Pasient skal sikres i den lovpålagte helseforsikringen
  • Ytterligere kontraindikasjoner for de foreskrevne farmasøytiske produktene må vurderes

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som skifter fra den ene kohorten til den andre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Legemiddel: Moxifloxacin (Avelox, BAY12-8039)
Pasienter fra normal praksis, behandlet med Moxifloxacin i henhold til lokal produktinformasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektivitet og toleranse av/for de forskjellige terapiene
Tidsramme: innen de første 14 dagene
innen de første 14 dagene
Mulig sykehusinnleggelsesrate
Tidsramme: innen de første 14 dagene
innen de første 14 dagene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bayer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2009

Først lagt ut (Anslag)

9. april 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12629
  • AX0710DE (Annen identifikator: Company Internal)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere