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青少年神经性贪食症的治疗研究

2015年5月21日 更新者：James Dale Lock、Stanford University

青少年贪食症的治疗

鉴于关于该主题的文献很少，研究人员旨在通过比较两种当前治疗方法（青少年认知行为疗法、CBT-A 和基于家庭的贪食症疗法）的治疗研究，更清楚地确定青少年神经性贪食症 (BN) 的有效治疗方法Nervosa，FBT-BN）与非特异性疗法，青少年贪食症的支持性心理疗法（SPT）相比，用于该疾病。 此外，研究人员希望为临床医生提供有关治疗效果、可能影响结果的变量以及可能影响治疗效果的过程的信息，这些信息将指导他们努力治疗青少年 BN。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

BN 是一种严重的疾病，其特征是极度关注体重和体型、节食以及暴饮暴食和排毒等不受抑制的饮食行为。 尽管青少年神经性贪食症经常发生在这个年龄段，但还没有针对青少年神经性贪食症进行心理治疗的随机临床试验。 有证据表明某些治疗方法是有效的，但还没有经过实证检验。 由于神经性贪食症是一种严重的医学和精神疾病，因此学习治疗这种疾病的有效方法非常重要，尤其是在其早期阶段。 本研究中使用的治疗方法是针对成人神经性贪食症的最著名治疗方法。 研究人员希望了解之前研究过的两种治疗方法中哪一种可能优于另一种，以指导临床医生进行治疗选择。 早期成功治疗该疾病（即使是部分 BN 的青少年，其特征是在 6 个月内每周至少一次暴食和排便）可能会减少成年期需要治疗的病例数，从而可能降低严重程度相关的精神病理学和降低成本，并使个人能够过上更有成效的生活。

鉴于研究文献中对青少年 BN 的忽视以及需要信息来指导该疾病的临床治疗，本研究的主要目的是比较 CBT-A 与 FBT-BN 在减少青少年暴食和清除发作方面的功效伴有 BN 和部分 BN（定义为在过去六个月中每周至少一次暴饮暴食和排便）。

参与这项研究将持续 1 年半，包括 6 个月的治疗和治疗后 6 个月和 12 个月的随访。 所有参与者将首先接受基线评估，包括关于心理史和 BN 症状的访谈和问卷调查，以及饮食失调检查 (EDE) 访谈。 所有治疗任务均包括 6 个月内的 18 次治疗。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

130

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Stanford、California、美国、94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • University of Chicago

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 18年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 参与者将是与至少一位父母同住且年龄在 12 至 18 岁之间且 DSM IV 诊断为 BN 或部分 BN 的青少年（在六个月的时间内每周至少暴食和清除一次） .
  2. 符合纳入标准的男性也将进入研究。 他们的年龄调整 BMI 必须大于 17.5，或理想体重 (IBW) > 85%。
  3. 出于本研究的目的，家庭包括受试者的家庭成员，包括至少一位父母或成年监护人。 单亲家庭、离异家庭、继父母和其他类型的家庭将被允许进入研究。

排除标准：

  1. 精神病或其他需要住院治疗的精神疾病； I型双相情感障碍，抑郁症伴有活跃的自杀念头和行为；
  2. 需要住院治疗的相关身体疾病；
  3. 目前对药物或酒精的依赖；
  4. 目前诊断为神经性厌食症或体重低于 85% IBW；
  5. 身体状况（例如 糖尿病、妊娠）已知会影响饮食或体重；
  6. 目前正在服用少于 2 个月的合并症药物；
  7. 目前正在服用可能导致体重减轻的药物，例如西布曲明、芬特明和赛尼可等食欲抑制剂，除非参与者愿意退出此类药物；
  8. 目前正在服用治疗 BN 症状的药物，并且不愿意在开始研究治疗之前停药
  9. 先前 BN 的 CBT 或 FBT 治疗
  10. 已婚对象
  11. 解放的未成年人

  12. 由于以下原因，家庭成员将被排除在治疗之外：

    • 家庭成员对患者的性虐待或身体虐待的当前或历史。 施虐者将被排除在治疗之外。 如果在治疗过程中发生家庭成员的性虐待或身体虐待，肇事者将被排除在正在进行的治疗之外。
    • 物质依赖、精神病或严重的医学疾病会限制对治疗的充分参与，或者可能使家庭成员在治疗期间面临病情恶化的风险。 是否允许这些人继续参加治疗的决定将由治疗师与治疗主管协商后做出。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：心理治疗
患者被随机分配到三种不同类型的心理治疗中的一种：针对青少年的认知行为疗法、针对神经性贪食症的家庭疗法和支持性心理疗法。 所有治疗包括 18 个疗程，持续约 6 个月。
行为的：青少年认知行为疗法
治疗师将与青少年一起了解暴饮暴食和净化的触发因素，例如思想、感受和人际关系困难。 此外，建立规律的饮食模式并消除与饮食失调相关的医学上有害的行为是一个主要目标。
行为的：支持性心理治疗
SPT 侧重于让患者与治疗师建立关系，并在他们的生活背景和进食障碍的经历中探索他们独特的个人需求。
行为的：神经性贪食症的家庭疗法
FBT 帮助父母在引导孩子完成进食障碍治疗方面发挥积极作用。 在这种疗法中，父母得到支持，帮助他们的孩子停止暴饮暴食、清除和参与其他有害的体重控制行为。 还探讨了饮食失调影响家庭和青少年发育的方式。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过饮食失调检查 (EDE) 评估的暴饮暴食和清除频率
大体时间：治疗结束
治疗结束

次要结果测量

结果测量
大体时间
EDE 子量表分数的变化
大体时间：治疗结束
治疗结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Stanford University

合作者

University of Chicago

调查人员

  • 首席研究员：James D Lock、Stanford University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年9月1日

研究完成 (实际的)

2014年9月1日

研究注册日期

首次提交

2009年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2009年4月8日

首次发布 (估计)

2009年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月21日

最后验证

2015年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SU-02272009-1878
  • eProtocol Number 132056

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