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Studie zur Behandlung von Jugendlichen mit Bulimie

21. Mai 2015 aktualisiert von: James Dale Lock, Stanford University

Behandlung bulimischer Jugendlicher

Angesichts der spärlichen Literatur zu diesem Thema wollen die Forscher durch eine Behandlungsstudie, in der zwei aktuelle Behandlungen (kognitive Verhaltenstherapie für Jugendliche, CBT-A und familienbasierte Therapie für Bulimie) verglichen werden, wirksame Behandlungen für Bulimia nervosa (BN) bei Jugendlichen klarer identifizieren Nervosa, FBT-BN) für die Störung im Vergleich zu einer unspezifischen Therapie, Supportive Psychotherapy for Adolescent Bulimia (SPT). Darüber hinaus hoffen die Forscher, Klinikern Informationen über die Wirksamkeit der Behandlung, Variablen, die das Ergebnis beeinflussen könnten, und Prozesse, die die Wirksamkeit der Behandlung beeinflussen können, zur Verfügung zu stellen, die sie bei ihren Bemühungen zur Behandlung von jugendlicher BN leiten werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

BN ist eine schwerwiegende Erkrankung, die durch extreme Bedenken hinsichtlich Körpergewicht und -form, Diäten und dem ungehemmten Essverhalten von Binging und Purging gekennzeichnet ist. Es gibt keine veröffentlichten randomisierten klinischen Studien zur psychotherapeutischen Behandlung von Bulimia Nervosa bei Jugendlichen, obwohl sie häufig in dieser Altersgruppe auftritt. Es gibt Hinweise darauf, dass einige Behandlungen wirksam sind, aber keine wurde empirisch getestet. Da es sich bei Bulimia Nervosa um eine schwere medizinische und psychiatrische Erkrankung handelt, ist es wichtig, wirksame Methoden zur Behandlung dieser Störung zu lernen, insbesondere in ihren frühen Stadien. Die in dieser Studie verwendeten Behandlungen sind die bekanntesten Behandlungen für Erwachsene mit Bulimia Nervosa. Die Forscher hoffen zu erfahren, welche der beiden zuvor untersuchten Behandlungen der anderen überlegen sein könnten, um Ärzte bei der Behandlungswahl zu unterstützen. Eine frühzeitige erfolgreiche Behandlung der Störung (selbst bei Jugendlichen mit partieller BN, gekennzeichnet durch Essattacken und Ausscheidungen mindestens einmal pro Woche über einen Zeitraum von 6 Monaten) kann die Anzahl der Fälle verringern, die im Erwachsenenalter behandelt werden müssen, was zu einer möglichen Verringerung des Schweregrads führen kann der assoziierten Psychopathologie und niedrigere Kosten sowie ermöglichen es dem Einzelnen, ein produktiveres Leben zu führen.

Angesichts der Vernachlässigung von jugendlicher BN in der Forschungsliteratur und des Bedarfs an Informationen, um die klinische Behandlung dieser Störung zu leiten, ist das Hauptziel dieser Studie, die Wirksamkeit von CBT-A mit FBT-BN bei der Verringerung von Essattacken und Purging-Episoden bei Jugendlichen zu vergleichen mit BN und partieller BN (definiert als Essattacken und Entleerung mindestens einmal pro Woche in den letzten sechs Monaten).

Die Teilnahme an dieser Studie dauert 1,5 Jahre und besteht aus einer 6-monatigen Behandlung und einer Nachsorgesitzung 6 und 12 Monate nach der Behandlung. Alle Teilnehmer werden zunächst Basisbewertungen unterzogen, die Interviews und Fragebögen zur psychologischen Vorgeschichte und zu BN-Symptomen sowie ein Interview zur Untersuchung der Essstörung (EDE) umfassen. Alle Behandlungsaufträge bestehen aus 18 Therapiesitzungen über einen Zeitraum von 6 Monaten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Teilnehmer sind Jugendliche, die bei mindestens einem Elternteil leben und im Alter zwischen 12 und 18 Jahren mit einer DSM IV-Diagnose von BN oder partieller BN (Essattacken und Entleerung mindestens einmal pro Woche über einen Zeitraum von sechs Monaten) .
  2. Männer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden ebenfalls in die Studie aufgenommen. Sie müssen einen altersangepassten BMI von mehr als 17,5 oder ein ideales Körpergewicht (IBW) von > 85 % haben.
  3. Für die Zwecke dieser Studie umfasst Familie die Mitglieder des Haushalts des Probanden, darunter mindestens ein Elternteil oder ein erwachsener Vormund. Alleinerziehende Familien, geschiedene Familien, Stiefeltern und andere Arten von Familien dürfen an der Studie teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

  1. psychotische Erkrankungen oder andere psychische Erkrankungen, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern; Bipolar-I-Störung, Depression mit aktiven Selbstmordgedanken und -verhalten;
  2. verbundene körperliche Krankheit, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert;
  3. aktuelle Abhängigkeit von Drogen oder Alkohol;
  4. aktuelle Diagnose von Anorexia nervosa oder Gewicht von weniger als 85 % IBW;
  5. körperliche Voraussetzungen (z. Diabetes mellitus, Schwangerschaft), die bekanntermaßen die Essgewohnheiten oder das Gewicht beeinflussen;
  6. derzeitige Einnahme von Medikamenten für komorbide Erkrankungen für weniger als 2 Monate;
  7. derzeitige Einnahme von Medikamenten, die zu Gewichtsverlust führen können, z. B. Appetitzügler wie Sibutramin, Phentermin und Xenical, es sei denn, der Teilnehmer ist bereit, sich von solchen Medikamenten zurückzuziehen;
  8. derzeit Medikamente gegen BN-Symptome einnehmen und nicht bereit sind, diese vor Beginn der Behandlung in der Studie abzusetzen
  9. frühere CBT- oder FBT-Behandlung für BN
  10. verheiratete Untertanen
  11. emanzipierte Minderjährige
  12. Angehörige werden aus folgenden Gründen von der Behandlung ausgeschlossen:

    • Aktueller oder früherer sexueller oder körperlicher Missbrauch des Patienten durch Familienmitglieder. Täter des Missbrauchs werden von der Behandlung ausgeschlossen. Sollte es während der Behandlung zu sexueller oder körperlicher Misshandlung durch ein Familienmitglied kommen, werden die Täter von der laufenden Behandlung ausgeschlossen.
    • Substanzabhängigkeit, Psychose oder schwere medizinische Erkrankung, die die volle Teilnahme an der Therapie einschränken würde oder die das Risiko einer Verschlechterung des Zustands des Familienmitglieds während der Behandlung bergen könnte. Die Entscheidung, ob diese Personen weiterhin an der Behandlung teilnehmen dürfen, trifft der Therapeut in Absprache mit dem Behandlungsleiter.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Psychotherapie
Die Patienten werden randomisiert einer von drei verschiedenen Arten von Psychotherapie zugeteilt: Kognitive Verhaltenstherapie für Jugendliche, familienbasierte Therapie für Bulimia Nervosa und unterstützende Psychotherapie. Alle Behandlungen bestehen aus 18 Sitzungen über einen Zeitraum von ca. 6 Monaten.
Der Therapeut wird mit dem Jugendlichen zusammenarbeiten, um die Auslöser von Binge Eating und Purging zu verstehen, wie Gedanken, Gefühle und zwischenmenschliche Schwierigkeiten. Auch die Etablierung regelmäßiger Essgewohnheiten und die Beseitigung medizinisch schädlicher Verhaltensweisen im Zusammenhang mit der Essstörung ist ein primäres Ziel.
SPT konzentriert sich darauf, dass der Patient eine Beziehung zum Therapeuten aufbaut und seine einzigartigen individuellen Bedürfnisse im Kontext seines Lebens und der Erfahrung mit einer Essstörung erforscht.
FBT hilft Eltern, eine aktive Rolle bei der Führung ihres Kindes durch die Behandlung von Essstörungen zu übernehmen. In dieser Therapie werden die Eltern dabei unterstützt, ihrem Kind dabei zu helfen, Essattacken, Entleerung und andere schädliche Verhaltensweisen zur Gewichtskontrolle zu stoppen. Auch die Auswirkungen der Essstörung auf die Familie und die Entwicklung des Jugendlichen werden untersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Binge- und Purge-Frequenz, wie durch die Eating Disorder Examination (EDE) bewertet
Zeitfenster: Ende der Behandlung
Ende der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderungen in den Subskalenwerten des EDE
Zeitfenster: Ende der Behandlung
Ende der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: James D Lock, Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

25. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SU-02272009-1878
  • eProtocol Number 132056

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bulimie

Klinische Studien zur Kognitive Verhaltenstherapie für Jugendliche

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