Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a bulimia nervosa serdülők kezeléséről

2015. május 21. frissítette: James Dale Lock, Stanford University

Bulimiás serdülők kezelése

A témával kapcsolatos kevés szakirodalommal szemben a kutatók célja, hogy egyértelműbben azonosítsák a serdülőkori bulimia nervosa (BN) hatékony kezelését egy kezelési vizsgálaton keresztül, amely két jelenlegi kezelést (Cgnitív viselkedésterápia serdülőknek, CBT-A és családalapú bulimia terápia) hasonlít össze. Nervosa, FBT-BN) a rendellenességre, összehasonlítva egy nem specifikus terápiával, a serdülőkori bulimia szupportív pszichoterápiájával (SPT). Ezenkívül a kutatók abban reménykednek, hogy a klinikusok tájékoztatást kapnak a kezelés hatékonyságáról, az eredményt befolyásoló változókról és a kezelés hatékonyságát befolyásoló folyamatokról, amelyek irányítják őket a serdülőkori BN kezelésére irányuló erőfeszítéseikben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A BN egy súlyos rendellenesség, amelyet a testsúllyal és alakkal kapcsolatos rendkívüli aggodalmak, a fogyókúra és a gátlástalan étkezési magatartás, azaz a falatozás és a tisztulás jellemez. Nincsenek publikált randomizált klinikai vizsgálatok a Bulimia Nervosa serdülőknél történő pszichoterápiás kezeléséről, bár ez gyakran ebben a korcsoportban kezdődik. Bizonyíték van arra, hogy egyes kezelések hatékonyak, de egyiket sem tesztelték empirikusan. Mivel a Bulimia Nervosa súlyos orvosi és pszichiátriai betegség, fontos, hogy megtanuljuk a betegség kezelésének hatékony módjait, különösen a korai szakaszában. A tanulmányban alkalmazott kezelések a Bulimia Nervosa-ban szenvedő felnőttek legismertebb kezelései. A kutatók abban reménykednek, hogy megtudják, hogy a két korábban vizsgált kezelés közül melyik lehet jobb a másiknál, hogy útmutatást adhassanak a klinikusoknak a kezelés megválasztásában. A rendellenesség korai sikeres kezelése (még azoknál a részleges BN-ben szenvedő serdülőknél is, akiket 6 hónapon keresztül hetente legalább egyszeri falás és öblítés jellemez) csökkentheti a felnőttkorban kezelést igénylő esetek számát, ami a súlyosság esetleges csökkenéséhez vezethet. a kapcsolódó pszichopatológia és az alacsonyabb költségek, valamint lehetővé teszik az egyének számára, hogy produktívabb életet éljenek.

Tekintettel arra, hogy a kutatási irodalomban elhanyagolják a serdülőkori BN-t, és szükség van a betegség klinikai kezelésének irányításához szükséges információkra, a tanulmány elsődleges célja a CBT-A és az FBT-BN hatékonyságának összehasonlítása a serdülők falás- és tisztító epizódjainak csökkentésében. BN-vel és részleges BN-vel (amely az elmúlt hat hónapban hetente legalább egyszer evés és tisztálkodás).

A vizsgálatban való részvétel 1 és fél évig fog tartani, és 6 hónapos kezelésből, valamint a kezelést követő 6. és 12. hónapban egy nyomon követésből áll. Minden résztvevő először alapállapot-értékelésen esik át, amely interjúkat és kérdőíveket tartalmaz a pszichológiai anamnézisről és a BN-tünetekről, valamint egy étkezési zavar vizsgálati (EDE) interjút. Minden kezelési feladat 18 terápiás alkalomból áll, 6 hónapon keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

130

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • University of Chicago

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A résztvevők olyan 12 és 18 év közötti serdülőkorúak, akik legalább az egyik szülőjükkel élnek, és akiknek DSM IV diagnózisa van BN-ben vagy részlegesen BN-ben (hathónapos időszakon keresztül hetente legalább egyszer falás és tisztálkodás) .
  2. A felvételi kritériumoknak megfelelő hímek is bekerülnek a vizsgálatba. Az életkorhoz igazított BMI-nek 17,5-nél nagyobbnak kell lennie, vagy az ideális testsúlynak (IBW) > 85%-nak kell lennie.
  3. E tanulmány alkalmazásában a család magában foglalja az alany háztartásának tagjait, beleértve legalább az egyik szülőt vagy felnőtt gyámot. Egyszülős családok, elvált családok, mostohaszülők és más típusú családok vehetnek részt a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  1. pszichotikus betegség vagy más mentális betegség, amely kórházi kezelést igényel; I. típusú bipoláris zavar, depresszió aktív öngyilkossági gondolatokkal és viselkedéssel;
  2. kapcsolódó fizikai betegség, amely kórházi kezelést tesz szükségessé;
  3. jelenlegi kábítószer- vagy alkoholfüggőség;
  4. anorexia nervosa jelenlegi diagnózisa vagy 85%-nál kisebb testsúly;
  5. fizikai körülmények (pl. diabetes mellitus, terhesség), amelyekről ismert, hogy befolyásolják az étkezést vagy a testsúlyt;
  6. jelenleg 2 hónapnál rövidebb ideig gyógyszert szed társbetegségekre;
  7. jelenleg olyan gyógyszereket szed, amelyek fogyást idézhetnek elő, például étvágycsökkentőket, például szibutramint, fentermint és xenicalt, kivéve, ha a résztvevő hajlandó lemondani az ilyen gyógyszerekről;
  8. jelenleg gyógyszereket szed a BN tüneteire, és nem hajlandó ezeket abbahagyni a vizsgálatban szereplő kezelés megkezdése előtt
  9. korábbi CBT vagy FBT kezelés BN-re
  10. házas alanyok
  11. emancipált kiskorúak

  12. a családtagokat a következő okok miatt kizárják a kezelésből:

    • A páciens családtagjai által elkövetett szexuális vagy fizikai bántalmazás jelenlegi vagy kórtörténetében. A bántalmazást elkövetőket kizárják a kezelésből. Ha a családtag szexuális vagy fizikai bántalmazása történik a kezelés során, az elkövetőket kizárják a folyamatos kezelésből.
    • Anyagfüggőség, pszichózis vagy olyan súlyos egészségügyi megbetegedés, amely korlátozza a terápiában való teljes körű részvételt, vagy amely a családtagot veszélyeztetheti állapota a kezelés során. A döntést, hogy engedélyezik-e ezeknek a személyeknek a kezelésben való részvételét, a terapeuta hozza meg a kezelési felügyelővel egyeztetve.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Pszichoterápia
A betegeket véletlenszerűen besorolják a három különböző típusú pszichoterápia valamelyikébe: a kognitív-viselkedési terápia serdülőknek, a családalapú terápia a bulimia nervosa kezelésére és a támogató pszichoterápia. Minden kezelés 18 alkalomból áll, körülbelül 6 hónapon keresztül.
Viselkedési: Kognitív viselkedésterápia serdülőknek
A terapeuta együttműködik a serdülővel, hogy megértse a mértéktelen evést és a tisztálkodást kiváltó tényezőket, például a gondolatokat, érzéseket és az interperszonális nehézségeket. Emellett elsődleges cél a rendszeres étkezési szokások kialakítása és az evészavarhoz kapcsolódó, orvosilag káros magatartásformák kiküszöbölése.
Viselkedési: Támogató pszichoterápia
Az SPT arra összpontosít, hogy a páciens kapcsolatot építsen ki a terapeutával, és fedezze fel egyedi egyéni szükségleteit az életével és az étkezési rendellenességgel kapcsolatos tapasztalataival összefüggésben.
Viselkedési: Családi terápia Bulimia Nervosa kezelésére
Az FBT segít a szülőknek abban, hogy aktív szerepet vállaljanak gyermekük evészavar kezelésében. Ebben a terápiában a szülők támogatást kapnak ahhoz, hogy segítsenek gyermeküknek abbahagyni a falászást, a megtisztulást és az egyéb káros súlyszabályozási magatartásokat. Azt is megvizsgálják, hogy az evészavar milyen hatással volt a családra és a serdülő fejlődésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A falási és öblítési gyakoriság az Eating Disorder Examination (EDE) alapján
Időkeret: A kezelés vége
A kezelés vége

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változások az EDE alskála pontszámaiban
Időkeret: A kezelés vége
A kezelés vége

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Együttműködők

University of Chicago

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James D Lock, Stanford University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 8.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SU-02272009-1878
  • eProtocol Number 132056

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel