Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av behandling for ungdom med bulimia nervosa

21. mai 2015 oppdatert av: James Dale Lock, Stanford University

Behandling av bulimiske ungdommer

I møte med sparsom litteratur om emnet, har etterforskerne som mål å tydeligere identifisere effektive behandlinger for ungdoms bulimia nervosa (BN) gjennom en behandlingsstudie som sammenligner to aktuelle behandlinger (kognitiv atferdsterapi for ungdom, CBT-A og familiebasert terapi for bulimi) Nervosa, FBT-BN) for lidelsen sammenlignet med en ikke-spesifikk terapi, Supportive Psychotherapy for Adolescent Bulimia (SPT). I tillegg håper etterforskerne å gi klinikere informasjon om behandlingseffektivitet, variabler som kan påvirke utfallet og prosesser som kan påvirke behandlingseffektiviteten som vil veilede dem i deres innsats for å behandle adolescent BN.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

BN er en alvorlig lidelse som er preget av ekstreme bekymringer om kroppsvekt og form, slanking og uhemmet spiseatferd med binging og purging. Det er ingen publiserte randomiserte kliniske studier av psykoterapibehandling for bulimia nervosa hos ungdom, selv om den ofte debuterer i denne aldersgruppen. Det er bevis på at noen behandlinger er effektive, men ingen er empirisk testet. Fordi Bulimia Nervosa er en alvorlig medisinsk og psykiatrisk sykdom, er det viktig å lære effektive måter å behandle denne lidelsen på, spesielt i dens tidlige stadier. Behandlinger brukt i denne studien er de best kjente behandlingene for voksne med bulimia nervosa. Etterforskerne håper å finne ut hvilken av to tidligere studerte behandlinger som kan være den andre overlegen, i et forsøk på å veilede klinikere i behandlingsvalg. Vellykket behandling av lidelsen tidlig (selv hos ungdommer med delvis BN, karakterisert ved overspising og utrensing minst én gang per uke over en 6 måneders periode) kan redusere antall tilfeller som krever behandling i voksen alder, noe som kan føre til mulig reduksjon i alvorlighetsgrad av tilhørende psykopatologi og lavere kostnader, samt gjøre det mulig for enkeltpersoner å leve mer produktive liv.

Gitt neglisjeringen av ungdoms-BN i forskningslitteraturen og behovet for informasjon for å veilede den kliniske behandlingen av denne lidelsen, er denne studiens hovedmål å sammenligne effekten av CBT-A med FBT-BN for å redusere overspisings- og renseepisoder hos ungdom. med BN og delvis BN (definert som overspising og utrensing minst én gang i uken de siste seks månedene).

Deltakelse i denne studien vil vare i 1 og et halvt år og vil bestå av 6 måneders behandling og en oppfølgingsøkt 6 og 12 måneder etter behandling. Alle deltakerne vil først gjennomgå baseline-vurderinger, som inkluderer intervjuer og spørreskjemaer om psykologisk historie og BN-symptomer, og et EDE-intervju (Eating Disorder Examination). Alle behandlingsoppdrag består av 18 økter med terapi i løpet av 6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Deltakerne vil være ungdommer som bor sammen med minst en av foreldrene og mellom 12 og 18 år med en DSM IV-diagnose på BN eller delvis BN (overspising og utrensing minst én gang i uken over en seks måneders periode) .
  2. Menn som oppfyller inklusjonskriteriene vil også bli med i studien. De må ha aldersjustert BMI større enn 17,5, eller ideell kroppsvekt (IBW) > 85 %.
  3. Familie, for formålet med denne studien, inkluderer medlemmer av forsøkspersonens husholdning, inkludert minst én forelder eller voksen foresatt. Enslige forsørgere, skilsmissefamilier, steforeldre og andre typer familier vil få delta i studiet.

Ekskluderingskriterier:

  1. psykotisk sykdom eller annen psykisk sykdom som krever sykehusinnleggelse; bipolar lidelse I, depresjon med aktive selvmordstanker og -adferd;
  2. assosiert fysisk sykdom som nødvendiggjør sykehusinnleggelse;
  3. nåværende avhengighet av narkotika eller alkohol;
  4. nåværende diagnose av anorexia nervosa eller vekt mindre enn 85 % IBW;
  5. fysiske forhold (f. diabetes mellitus, graviditet) kjent for å påvirke spising eller vekt;
  6. tar for tiden medisiner for komorbide tilstander i mindre enn 2 måneder;
  7. tar for tiden medisiner som kan indusere vekttap, f.eks. appetittdempende midler som sibutramin, fentermin og xenical, med mindre deltakeren er villig til å trekke seg fra slike medisiner;
  8. tar for øyeblikket medisiner for symptomer på BN og er uvillig til å seponere disse før behandlingsstart i studien
  9. tidligere CBT- eller FBT-behandling for BN
  10. gifte undersåtter
  11. frigjorte mindreårige

  12. familiemedlemmer vil bli ekskludert fra å delta i behandling av følgende årsaker:

    • Nåværende eller historie med seksuelle eller fysiske overgrep mot pasienten av familiemedlemmer. Gjerningsmennene til overgrepet vil bli ekskludert fra behandling. Skulle det oppstå seksuelle eller fysiske overgrep fra et familiemedlem i løpet av behandlingsforløpet, vil gjerningsmenn bli ekskludert fra pågående behandling.
    • Rusavhengighet, psykose eller alvorlig medisinsk sykdom som vil begrense full deltakelse i terapi, eller som kan sette familiemedlemmet i fare for å forverre tilstanden under behandlingen. Beslutningen om hvorvidt disse personene skal fortsette å delta i behandlingen eller ikke, tas av terapeuten i samråd med behandlingsveilederen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Psykoterapi
Pasienter er randomisert til en av tre forskjellige typer psykoterapi: Kognitiv-atferdsterapi for ungdom, familiebasert terapi for bulimia nervosa og støttende psykoterapi. Alle behandlinger består av 18 økter over en periode på ca. 6 måneder.
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi for ungdom
Terapeuten vil samarbeide med ungdommen for å forstå triggere til overspising og utrensing, som tanker, følelser og mellommenneskelige vansker. Et primært mål er også å etablere regelmessige spisemønstre og eliminere medisinsk skadelig atferd forbundet med spiseforstyrrelsen.
Atferdsmessig: Støttende psykoterapi
SPT fokuserer på å få pasienten til å bygge en relasjon til terapeuten og utforske deres unike individuelle behov innenfor konteksten av livet og opplevelsen av å ha en spiseforstyrrelse.
Atferdsmessig: Familiebasert terapi for bulimia nervosa
FBT hjelper foreldre til å ta en aktiv rolle i å veilede barnet gjennom spiseforstyrrelsesbehandling. I denne terapien støttes foreldrene i å hjelpe barnet deres til å slutte å overspise, rense seg og engasjere seg i annen skadelig vektkontrollatferd. Måten spiseforstyrrelsen har påvirket familien og ungdommens utvikling blir også utforsket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighet og rensingsfrekvens som vurderes av Eating Disorder Examination (EDE)
Tidsramme: Slutt på behandling
Slutt på behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i underskala-skårene til EDE
Tidsramme: Slutt på behandling
Slutt på behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

University of Chicago

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James D Lock, Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

9. april 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SU-02272009-1878
  • eProtocol Number 132056

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bulimi

Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi for ungdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere