Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus bulimia nervosan hoitoa sairastaville nuorille

torstai 21. toukokuuta 2015 päivittänyt: James Dale Lock, Stanford University

Buliimisten nuorten hoito

Aiheeseen liittyvän niukan kirjallisuuden vuoksi tutkijat pyrkivät tunnistamaan selvemmin tehokkaat hoitomuodot nuorten bulimia nervosan (BN) hoitoon suorittamalla hoitotutkimuksen, jossa verrataan kahta nykyistä hoitoa (kognitiivinen käyttäytymisterapia nuorille, CBT-A ja perhepohjainen bulimiahoito). Nervosa, FBT-BN) häiriön varalta verrattuna epäspesifiseen hoitoon, nuorten bulimiaa tukevaan psykoterapiaan (SPT). Lisäksi tutkijat toivovat voivansa tarjota kliinikoille tietoa hoidon tehokkuudesta, lopputulokseen mahdollisesti vaikuttavista muuttujista ja hoidon tehokkuuteen mahdollisesti vaikuttavista prosesseista, jotka ohjaavat heitä heidän pyrkimyksissään hoitaa nuorten BN:ää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

BN on vakava sairaus, jolle on tunnusomaista äärimmäinen huoli ruumiinpainosta ja -muodosta, laihduttamisesta ja hillitystä syömiskäyttäytymisestä, kuten ahmimisesta ja puhdistamisesta. Nuorten Bulimia Nervosan psykoterapiahoidosta ei ole julkaistu satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia, vaikka se alkaa usein tässä ikäryhmässä. On näyttöä siitä, että jotkut hoidot ovat tehokkaita, mutta yhtäkään ei ole testattu empiirisesti. Koska Bulimia Nervosa on vakava lääketieteellinen ja psykiatrinen sairaus, on tärkeää oppia tehokkaita tapoja hoitaa tätä häiriötä erityisesti sen alkuvaiheessa. Tässä tutkimuksessa käytetyt hoidot ovat tunnetuimpia aikuisten Bulimia Nervosa -hoitoja. Tutkijat toivovat saavansa tietää, mikä kahdesta aiemmin tutkitusta hoidosta voisi olla parempi kuin toinen, jotta he voivat ohjata kliinikkoja hoidon valinnassa. Häiriön onnistunut hoito varhaisessa vaiheessa (jopa niillä nuorilla, joilla on osittainen BN, joille on tunnusomaista ahmiminen ja puhdistuminen vähintään kerran viikossa 6 kuukauden ajan) voi vähentää hoitoa vaativien tapausten määrää aikuisiässä, mikä voi johtaa vakavuuden heikkenemiseen. psykopatologiaa ja alhaisempia kustannuksia sekä mahdollistaa yksilöiden tuottavamman elämän.

Kun otetaan huomioon nuorten BN:n laiminlyönti tutkimuskirjallisuudessa ja tiedon tarve tämän häiriön kliinisen hoidon ohjaamiseksi, tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata CBT-A:n tehokkuutta FBT-BN:ään ahmimis- ja puhdistusjaksojen vähentämisessä nuorilla. BN ja osittainen BN (määritelty ahmimissyömiseksi ja puhdistukseksi vähintään kerran viikossa viimeisen kuuden kuukauden aikana).

Osallistuminen tähän tutkimukseen kestää puolitoista vuotta ja koostuu 6 kuukauden hoidosta ja seurantajaksosta 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen. Kaikille osallistujille tehdään ensin perusarvioinnit, jotka sisältävät haastattelut ja kyselylomakkeet psykologisesta historiasta ja BN-oireista sekä syömishäiriötutkimuksen (EDE) haastattelun. Kaikki hoitotehtävät koostuvat 18 terapiajaksosta 6 kuukauden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujat ovat 12–18-vuotiaita nuoria, jotka asuvat vähintään toisen vanhemman luona ja joilla on DSM IV -diagnoosi BN tai osittainen BN (ahmiminen ja puhdistuminen vähintään kerran viikossa kuuden kuukauden ajan) .
  2. Myös urokset, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen. Heidän iän mukaan mukautetun BMI:n on oltava yli 17,5 tai ideaalipainon (IBW) on oltava > 85 %.
  3. Perheeseen kuuluvat tässä tutkimuksessa kohteen kotitalouden jäsenet, mukaan lukien vähintään yksi vanhempi tai aikuinen huoltaja. Tutkimukseen voivat osallistua yksinhuoltajaperheet, eronnetut perheet, puolivanhemmat ja muut perheet.

Poissulkemiskriteerit:

  1. psykoottinen sairaus tai muu mielisairaus, joka vaatii sairaalahoitoa; kaksisuuntainen mielialahäiriö I, masennus, johon liittyy aktiivisia itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä;
  2. siihen liittyvä fyysinen sairaus, joka vaatii sairaalahoitoa;
  3. nykyinen riippuvuus huumeista tai alkoholista;
  4. nykyinen diagnoosi anorexia nervosasta tai paino alle 85 % IBW;
  5. fyysiset olosuhteet (esim. diabetes mellitus, raskaus), joiden tiedetään vaikuttavan syömiseen tai painoon;
  6. käytät parhaillaan lääkitystä samanaikaisiin sairauksiin alle 2 kuukauden ajan;
  7. käytät parhaillaan lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa painonpudotusta, esim. ruokahalua hillitseviä aineita, kuten sibutramiinia, fentermiiniä ja xenicalia, ellei osallistuja ole valmis luopumaan tällaisista lääkkeistä;
  8. käytät tällä hetkellä lääkkeitä BN-oireiden hoitoon, etkä halua lopettaa niitä ennen hoidon aloittamista tutkimuksessa
  9. aiempi CBT- tai FBT-hoito BN:lle
  10. naimisissa olevia aiheita
  11. emansipoidut alaikäiset

  12. perheenjäsenet suljetaan hoidon ulkopuolelle seuraavista syistä:

    • Potilaan nykyinen tai historiallinen seksuaalinen tai fyysinen hyväksikäyttö perheenjäsenten toimesta. Pahoinpitelyyn syyllistyneet suljetaan hoidosta. Jos hoidon aikana tapahtuu perheenjäsenen seksuaalista tai fyysistä väkivaltaa, tekijät suljetaan pois jatkuvasta hoidosta.
    • Päihderiippuvuus, psykoosi tai vakava lääketieteellinen sairaus, joka rajoittaa täysimääräistä osallistumista terapiaan tai saattaa vaarantaa perheenjäsenen tilansa pahenemisen hoidon aikana. Päätöksen siitä, sallitaanko näiden henkilöiden jatkaa hoitoon osallistumista vai ei, tekee terapeutti neuvotellen hoidon ohjaajan kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Psykoterapia
Potilaat satunnaistetaan johonkin kolmesta eri psykoterapiatyypistä: kognitiivis-käyttäytymisterapia nuorille, perhelähtöinen bulimia nervosa -terapia ja tukeva psykoterapia. Kaikki hoidot koostuvat 18 hoitokerrasta noin 6 kuukauden aikana.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia nuorille
Terapeutti työskentelee nuoren kanssa ymmärtääkseen ahmimisen ja puhdistumisen laukaisevia tekijöitä, kuten ajatuksia, tunteita ja ihmissuhteita koskevia vaikeuksia. Myös säännöllisten ruokailutottumusten luominen ja syömishäiriöön liittyvien lääketieteellisesti haitallisten käytösten poistaminen on ensisijainen tavoite.
Käyttäytyminen: Tukeva psykoterapia
SPT keskittyy siihen, että potilas rakentaa suhteen terapeuttiin ja tutkii hänen ainutlaatuisia yksilöllisiä tarpeitaan elämänsä ja syömishäiriön kokemuksen puitteissa.
Käyttäytyminen: Perhehoito bulimia nervosaan
FBT auttaa vanhempia ottamaan aktiivisen roolin ohjaamaan lastaan ​​syömishäiriön hoidossa. Tässä terapiassa vanhempia tuetaan auttamaan lastaan ​​lopettamaan ahmimisen, siivoamisen ja muun haitallisen painonhallintakäyttäytymisen. Lisäksi selvitetään, miten syömishäiriö on vaikuttanut perheen ja nuoren kehitykseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ahmimis- ja huuhtelutaajuus syömishäiriötutkimuksen (EDE) perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Hoidon loppu
Hoidon loppu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset EDE:n alaasteikkopisteissä
Aikaikkuna: Hoidon loppu
Hoidon loppu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

University of Chicago

Tutkijat

  • Päätutkija: James D Lock, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 9. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 25. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SU-02272009-1878
  • eProtocol Number 132056

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia nuorille

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa