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Estudio de tratamiento para adolescentes con bulimia nerviosa

21 de mayo de 2015 actualizado por: James Dale Lock, Stanford University

Tratamiento de Adolescentes Bulímicas

En vista de la escasez de literatura sobre el tema, los investigadores pretenden identificar con mayor claridad los tratamientos efectivos para la bulimia nerviosa adolescente (BN) a través de un estudio de tratamiento que compare dos tratamientos actuales (Terapia cognitiva conductual para adolescentes, TCC-A y Terapia basada en la familia para la bulimia). Nervosa, FBT-BN) para el trastorno en comparación con una terapia no específica, Psicoterapia de Apoyo para la Bulimia Adolescente (SPT). Además, los investigadores esperan brindar a los médicos información sobre la eficacia del tratamiento, las variables que pueden influir en el resultado y los procesos que pueden afectar la eficacia del tratamiento que los guiará en sus esfuerzos por tratar la BN adolescente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La BN es un trastorno grave que se caracteriza por preocupaciones extremas sobre el peso y la forma del cuerpo, la dieta y las conductas alimentarias desinhibidas de atracones y purgas. No existen ensayos clínicos aleatorizados publicados sobre el tratamiento psicoterapéutico de la bulimia nerviosa en adolescentes, aunque a menudo aparece en este grupo de edad. Existe evidencia de que algunos tratamientos son efectivos, pero ninguno ha sido probado empíricamente. Debido a que la bulimia nerviosa es una enfermedad médica y psiquiátrica grave, es importante aprender formas eficaces de tratar este trastorno, especialmente en sus etapas iniciales. Los tratamientos utilizados en este estudio son los tratamientos más conocidos para adultos con bulimia nerviosa. Los investigadores esperan saber cuál de los dos tratamientos previamente estudiados podría ser superior al otro, en un esfuerzo por guiar a los médicos en las opciones de tratamiento. El tratamiento exitoso del trastorno desde el principio (incluso en aquellos adolescentes con BN parcial, caracterizado por atracones y purgas al menos una vez por semana durante un período de 6 meses) puede reducir la cantidad de casos que requieren tratamiento durante la edad adulta, lo que puede conducir a una posible reducción de la gravedad. de psicopatología asociada y costos más bajos, así como permitir a las personas llevar vidas más productivas.

Dado el descuido de la BN adolescente en la literatura de investigación y la necesidad de información para guiar el tratamiento clínico de este trastorno, el objetivo principal de este estudio es comparar la eficacia de la CBT-A con la FBT-BN para disminuir los episodios de atracones y purgas en adolescentes. con BN y BN parcial (definido como atracones y purgas al menos una vez por semana durante los últimos seis meses).

La participación en este estudio tendrá una duración de 1 año y medio y constará de 6 meses de tratamiento y una sesión de seguimiento a los 6 y 12 meses postratamiento. Todos los participantes primero se someterán a evaluaciones de referencia, que incluyen entrevistas y cuestionarios sobre antecedentes psicológicos y síntomas de BN, y una entrevista de Examen de trastorno alimentario (EDE). Todas las asignaciones de tratamiento consisten en 18 sesiones de terapia en el transcurso de 6 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

130

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los participantes serán adolescentes que vivan con al menos uno de sus padres y tengan entre 12 y 18 años de edad con un diagnóstico DSM IV de BN o BN parcial (atracones y purgas al menos una vez por semana durante un período de seis meses). .
  2. Los hombres que cumplan con los criterios de inclusión también se incluirán en el estudio. Deben tener un IMC ajustado por edad superior a 17,5 o un peso corporal ideal (IBW) > 85 %.
  3. La familia, para los fines de este estudio, incluye a los miembros del hogar del sujeto, incluido al menos un padre o tutor adulto. Las familias monoparentales, las familias divorciadas, los padrastros y otros tipos de familias podrán participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  1. enfermedad psicótica u otra enfermedad mental que requiera hospitalización; trastorno bipolar I, depresión con pensamientos y comportamientos suicidas activos;
  2. enfermedad física asociada que requiera hospitalización;
  3. dependencia actual de drogas o alcohol;
  4. diagnóstico actual de anorexia nerviosa o peso inferior al 85% del PCI;
  5. condiciones físicas (ej. diabetes mellitus, embarazo) que se sabe que influyen en la alimentación o el peso;
  6. actualmente tomando medicamentos para condiciones comórbidas por menos de 2 meses;
  7. tomando actualmente medicamentos que pueden inducir la pérdida de peso, por ejemplo, supresores del apetito como sibutramina, fentermina y xenical, a menos que el participante esté dispuesto a dejar de tomar dichos medicamentos;
  8. actualmente toma medicamentos para los síntomas de BN y no está dispuesto a suspenderlos antes de iniciar el tratamiento en el estudio
  9. Tratamiento previo de CBT o FBT para BN
  10. sujetos casados
  11. menores emancipados
  12. los miembros de la familia serán excluidos de participar en el tratamiento por las siguientes razones:

    • Actual o historial de abuso sexual o físico del paciente por miembros de la familia. Los perpetradores del abuso serán excluidos del tratamiento. Si ocurre abuso sexual o físico por parte de un miembro de la familia durante el curso del tratamiento, los perpetradores serán excluidos del tratamiento en curso.
    • Dependencia de sustancias, psicosis o enfermedad médica grave que limitaría la participación plena en la terapia, o que podría poner al miembro de la familia en riesgo de empeoramiento de su condición durante el tratamiento. La decisión de permitir o no que estas personas continúen participando en el tratamiento la tomará el terapeuta en consulta con el supervisor del tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Psicoterapia
Los pacientes son asignados al azar a uno de los tres tipos diferentes de psicoterapia: terapia cognitiva conductual para adolescentes, terapia familiar para la bulimia nerviosa y psicoterapia de apoyo. Todos los tratamientos constan de 18 sesiones durante un periodo aproximado de 6 meses.
El terapeuta trabajará con el adolescente para comprender los desencadenantes de los atracones y las purgas, como los pensamientos, los sentimientos y las dificultades interpersonales. Además, el objetivo principal es establecer patrones de alimentación regulares y eliminar los comportamientos médicamente dañinos asociados con el trastorno alimentario.
SPT se enfoca en hacer que el paciente construya una relación con el terapeuta y explore sus necesidades individuales únicas dentro del contexto de su vida y la experiencia de tener un trastorno alimentario.
FBT ayuda a los padres a desempeñar un papel activo en la orientación de sus hijos a través del tratamiento del trastorno alimentario. En esta terapia, se apoya a los padres para que ayuden a su hijo a dejar de atracones, purgas y otros comportamientos perjudiciales para el control del peso. También se explora la forma en que el trastorno alimentario ha impactado en la familia y en el desarrollo del adolescente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Frecuencia de atracones y purgas evaluada por el Examen de trastornos alimentarios (EDE)
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento
Fin del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en las puntuaciones de la subescala de la EDE
Periodo de tiempo: Fin del tratamiento
Fin del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: James D Lock, Stanford University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

9 de abril de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

25 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SU-02272009-1878
  • eProtocol Number 132056

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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