Исследование лечения подростков с нервной булимией
Лечение подростков с булимией
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
BN — это серьезное расстройство, которое характеризуется крайним беспокойством по поводу веса и формы тела, соблюдением диеты и расторможенным пищевым поведением переедания и очищения. Нет опубликованных рандомизированных клинических испытаний психотерапевтического лечения нервной булимии у подростков, хотя она часто начинается в этой возрастной группе. Есть доказательства того, что некоторые методы лечения эффективны, но ни одно из них не было проверено эмпирически. Поскольку нервная булимия является серьезным медицинским и психическим заболеванием, важно изучить эффективные способы лечения этого расстройства, особенно на его ранних стадиях. Методы лечения, используемые в этом исследовании, являются наиболее известными методами лечения взрослых с нервной булимией. Исследователи надеются узнать, какой из двух ранее изученных методов лечения может быть лучше другого, чтобы помочь клиницистам в выборе лечения. Успешное лечение расстройства на ранних стадиях (даже у подростков с частичным НБ, характеризующимся перееданием и опорожнением не реже одного раза в неделю в течение 6 месяцев) может уменьшить количество случаев, требующих лечения во взрослом возрасте, что может привести к уменьшению тяжести сопутствующей психопатологии и снижения затрат, а также позволяют людям вести более продуктивную жизнь.
Учитывая игнорирование BN подростков в исследовательской литературе и потребность в информации для руководства клиническим лечением этого расстройства, основная цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить эффективность CBT-A и FBT-BN в снижении эпизодов переедания и очищения у подростков. с BN и частичным BN (определяется как переедание и очищение не реже одного раза в неделю в течение последних шести месяцев).
Участие в этом исследовании продлится полтора года и будет состоять из 6 месяцев лечения и последующего наблюдения через 6 и 12 месяцев после лечения. Все участники сначала пройдут базовые оценки, которые включают интервью и анкеты о психологическом анамнезе и симптомах BN, а также интервью на предмет расстройства пищевого поведения (EDE). Все лечебные назначения состоят из 18 сеансов терапии в течение 6 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участниками будут подростки, живущие по крайней мере с одним из родителей, в возрасте от 12 до 18 лет с диагнозом BN или частичным BN по DSM IV (компульсивное переедание и очищение кишечника не реже одного раза в неделю в течение шестимесячного периода). .
- Мужчины, отвечающие критериям включения, также будут включены в исследование. Они должны иметь скорректированный по возрасту ИМТ более 17,5 или идеальную массу тела (ИМТ) > 85%.
- Семья для целей настоящего исследования включает членов семьи субъекта, в том числе по крайней мере одного родителя или взрослого опекуна. Семьи с одним родителем, разведенные семьи, приемные родители и другие типы семей будут допущены к участию в исследовании.
Критерий исключения:
- психотическое заболевание или другое психическое заболевание, требующее госпитализации; биполярное расстройство I типа, депрессия с активными суицидальными мыслями и поведением;
- сопутствующее соматическое заболевание, требующее госпитализации;
- текущая зависимость от наркотиков или алкоголя;
- текущий диагноз нервной анорексии или вес менее 85% ИМТ;
- физические условия (например, сахарный диабет, беременность), которые, как известно, влияют на прием пищи или вес;
- в настоящее время принимает лекарства от сопутствующих заболеваний менее 2 месяцев;
- в настоящее время принимает лекарства, которые могут вызвать потерю веса, например, средства для подавления аппетита, такие как сибутрамин, фентермин и ксеникал, если участник не желает отказаться от таких лекарств;
- в настоящее время принимает лекарства от симптомов НН и не желает прекращать их прием до начала лечения в исследовании
- предыдущее лечение CBT или FBT для BN
- женатые подданные
- эмансипированные несовершеннолетние
Члены семьи будут исключены из лечения по следующим причинам:
- Текущее или история сексуального или физического насилия над пациентом со стороны членов семьи. Виновные в злоупотреблениях будут исключены из лечения. Если во время курса лечения произойдет сексуальное или физическое насилие со стороны члена семьи, преступники будут исключены из текущего лечения.
- Зависимость от психоактивных веществ, психоз или тяжелое заболевание, которые ограничивают полноценное участие в терапии или могут подвергнуть члена семьи риску ухудшения состояния во время лечения. Решение о том, разрешать ли этим людям продолжать участие в лечении, будет приниматься терапевтом после консультации с руководителем лечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Психотерапия
Пациентов рандомизируют в один из трех различных типов психотерапии: когнитивно-поведенческую терапию для подростков, семейную терапию нервной булимии и поддерживающую психотерапию.
Все процедуры состоят из 18 сеансов в течение примерно 6 месяцев.
|
Терапевт будет работать с подростком, чтобы понять триггеры переедания и очищения, такие как мысли, чувства и межличностные трудности.
Кроме того, основной целью является установление регулярных режимов питания и устранение вредного с медицинской точки зрения поведения, связанного с расстройством пищевого поведения.
SPT фокусируется на том, чтобы пациент построил отношения с терапевтом и исследовал свои уникальные индивидуальные потребности в контексте своей жизни и опыта расстройства пищевого поведения.
FBT помогает родителям играть активную роль в лечении своего ребенка от расстройства пищевого поведения.
В этой терапии родители получают поддержку в том, чтобы помочь своему ребенку перестать переедать, очищаться и участвовать в других вредных привычках контроля веса.
Также исследуется то, как расстройство пищевого поведения повлияло на семью и развитие подростка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота переедания и очищения по оценке экзамена на расстройство пищевого поведения (EDE)
Временное ограничение: Конец лечения
|
Конец лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения в баллах по подшкалам EDE
Временное ограничение: Конец лечения
|
Конец лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: James D Lock, Stanford University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gorrell S, Kinasz K, Hail L, Bruett L, Forsberg S, Lock J, Le Grange D. Rituals and preoccupations associated with bulimia nervosa in adolescents: Does motivation to change matter? Eur Eat Disord Rev. 2019 May;27(3):323-328. doi: 10.1002/erv.2664. Epub 2019 Feb 7.
- Valenzuela F, Lock J, Le Grange D, Bohon C. Comorbid depressive symptoms and self-esteem improve after either cognitive-behavioural therapy or family-based treatment for adolescent bulimia nervosa. Eur Eat Disord Rev. 2018 May;26(3):253-258. doi: 10.1002/erv.2582. Epub 2018 Feb 15.
- Le Grange D, Lock J, Agras WS, Bryson SW, Jo B. Randomized Clinical Trial of Family-Based Treatment and Cognitive-Behavioral Therapy for Adolescent Bulimia Nervosa. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 Nov;54(11):886-94.e2. doi: 10.1016/j.jaac.2015.08.008. Epub 2015 Sep 2.
- Darcy AM, Fitzpatrick KK, Manasse SM, Datta N, Klabunde M, Colborn D, Aspen V, Stiles-Shields C, Labuschagne Z, Le Grange D, Lock J. Central coherence in adolescents with bulimia nervosa spectrum eating disorders. Int J Eat Disord. 2015 Jul;48(5):487-93. doi: 10.1002/eat.22340. Epub 2014 Aug 22.
- Darcy AM, Fitzpatrick KK, Colborn D, Manasse S, Datta N, Aspen V, Shields CS, Le Grange D, Lock J. Set-shifting among adolescents with bulimic spectrum eating disorders. Psychosom Med. 2012 Oct;74(8):869-72. doi: 10.1097/PSY.0b013e31826af636. Epub 2012 Sep 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SU-02272009-1878
- eProtocol Number 132056
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия для подростков
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты