Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie leczenia młodzieży z bulimią psychiczną

21 maja 2015 zaktualizowane przez: James Dale Lock, Stanford University

Terapia młodzieży z bulimią

W obliczu skąpej literatury na ten temat badacze dążą do wyraźniejszego zidentyfikowania skutecznych metod leczenia bulimii psychicznej u nastolatków (BN) poprzez badanie porównujące dwie aktualne metody leczenia (terapię poznawczo-behawioralną dla młodzieży, CBT-A i terapię opartą na rodzinie bulimii). Nervosa, FBT-BN) zaburzenia w porównaniu z terapią niespecyficzną, Psychoterapią Wspomagającą dla Adolescent Bulimia (SPT). Ponadto badacze mają nadzieję, że dostarczą klinicystom informacji na temat skuteczności leczenia, zmiennych, które mogą mieć wpływ na wynik, oraz procesów, które mogą wpływać na skuteczność leczenia, które pokierują ich wysiłkami w leczeniu młodzieńczej BN.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

BN jest poważnym zaburzeniem, które charakteryzuje się skrajnymi obawami dotyczącymi masy i kształtu ciała, diety oraz nieskrępowanych zachowań żywieniowych, takich jak objadanie się i przeczyszczanie. Nie ma opublikowanych randomizowanych badań klinicznych dotyczących leczenia psychoterapeutycznego bulimii u młodzieży, chociaż często zaczyna się ona w tej grupie wiekowej. Istnieją dowody na to, że niektóre metody leczenia są skuteczne, ale żaden nie został przetestowany empirycznie. Ponieważ żarłoczność psychiczna jest poważną chorobą medyczną i psychiczną, ważne jest poznanie skutecznych sposobów leczenia tego zaburzenia, zwłaszcza w jego wczesnych stadiach. Terapie stosowane w tym badaniu są najbardziej znanymi metodami leczenia dorosłych z bulimią. Badacze mają nadzieję dowiedzieć się, która z dwóch wcześniej badanych metod leczenia może być lepsza od drugiej, starając się pomóc klinicystom w wyborze leczenia. Wczesne skuteczne leczenie zaburzenia (nawet u nastolatków z częściową BN, charakteryzującą się napadami objadania się i wypróżnianiem co najmniej raz w tygodniu przez okres 6 miesięcy) może zmniejszyć liczbę przypadków wymagających leczenia w wieku dorosłym, prowadząc do możliwego zmniejszenia nasilenia związanej z tym psychopatologii i niższych kosztów, a także umożliwia jednostkom prowadzenie bardziej produktywnego życia.

Biorąc pod uwagę zaniedbywanie nastolatków BN w literaturze naukowej i potrzebę informacji, które mogłyby pokierować leczeniem klinicznym tego zaburzenia, głównym celem tego badania jest porównanie skuteczności CBT-A i FBT-BN w zmniejszaniu epizodów objadania się i przeczyszczania u nastolatków z BN i częściowym BN (zdefiniowanym jako napadowe objadanie się i wypróżnianie co najmniej raz w tygodniu przez ostatnie sześć miesięcy).

Udział w tym badaniu będzie trwał 1,5 roku i będzie obejmował 6 miesięcy leczenia oraz sesję kontrolną 6 i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia. Wszyscy uczestnicy zostaną najpierw poddani ocenie wyjściowej, która obejmuje wywiady i kwestionariusze dotyczące historii psychologicznej i objawów BN oraz wywiad dotyczący badania zaburzeń odżywiania (EDE). Wszystkie zadania terapeutyczne składają się z 18 sesji terapeutycznych w ciągu 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnikami będą nastolatki mieszkające z co najmniej jednym z rodziców w wieku od 12 do 18 lat z rozpoznaniem BN według DSM IV lub częściowego BN (objadanie się i wypróżnianie co najmniej raz w tygodniu przez okres sześciu miesięcy) .
  2. Mężczyźni spełniający kryteria włączenia również zostaną włączeni do badania. Muszą mieć skorygowany do wieku BMI większy niż 17,5 lub idealną masę ciała (IBW) > 85%.
  3. Rodzina, dla celów tego badania, obejmuje członków gospodarstwa domowego osoby badanej, w tym co najmniej jednego rodzica lub dorosłego opiekuna. Do badania będą mogły przystąpić rodziny niepełne, rodziny rozwiedzione, rodzice przybrani i inne typy rodzin.

Kryteria wyłączenia:

  1. choroba psychotyczna lub inna choroba psychiczna wymagająca hospitalizacji; zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I, depresja z aktywnymi myślami i zachowaniami samobójczymi;
  2. powiązana choroba fizyczna wymagająca hospitalizacji;
  3. obecne uzależnienie od narkotyków lub alkoholu;
  4. aktualna diagnoza jadłowstrętu psychicznego lub masa ciała poniżej 85% IBW;
  5. warunki fizyczne (np. cukrzyca, ciąża), o których wiadomo, że wpływają na odżywianie lub masę ciała;
  6. obecnie przyjmuje leki na choroby współistniejące krócej niż 2 miesiące;
  7. obecnie przyjmuje leki, które mogą wywoływać utratę wagi, np. środki hamujące apetyt, takie jak sibutramina, fentermina i ksenik, chyba że uczestnik chce odstawić takie leki;
  8. obecnie przyjmują leki na objawy BN i nie chcą odstawić ich przed rozpoczęciem leczenia w badaniu
  9. wcześniejsze leczenie CBT lub FBT w przypadku BN
  10. poddanych żonatych
  11. nieletnich wyemancypowanych

  12. członkowie rodziny zostaną wykluczeni z podjęcia leczenia z następujących powodów:

    • Obecne lub w przeszłości wykorzystywanie seksualne lub fizyczne pacjenta przez członków rodziny. Sprawcy nadużyć zostaną wykluczeni z leczenia. Jeżeli w trakcie leczenia dojdzie do nadużyć seksualnych lub fizycznych ze strony członka rodziny, sprawcy zostaną wykluczeni z dalszego leczenia.
    • Uzależnienie od środków odurzających, psychoza lub ciężka choroba medyczna, która ograniczałaby pełne uczestnictwo w terapii lub narażałaby członka rodziny na pogorszenie się stanu w trakcie leczenia. Decyzję o dopuszczeniu lub niedopuszczeniu tych osób do dalszego udziału w leczeniu podejmuje terapeuta w porozumieniu z superwizorem leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Psychoterapia
Pacjenci są losowo przydzielani do jednego z trzech różnych rodzajów psychoterapii: terapii poznawczo-behawioralnej dla nastolatków, terapii rodzinnej dla bulimii i psychoterapii wspomagającej. Wszystkie zabiegi składają się z 18 sesji w okresie około 6 miesięcy.
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna dla młodzieży
Terapeuta będzie pracował z nastolatkiem, aby zrozumieć czynniki wyzwalające objadanie się i oczyszczanie, takie jak myśli, uczucia i trudności interpersonalne. Podstawowym celem jest również ustanowienie regularnych wzorców żywieniowych i wyeliminowanie medycznie szkodliwych zachowań związanych z zaburzeniami odżywiania.
Behawioralne: Psychoterapia wspierająca
SPT koncentruje się na zbudowaniu przez pacjenta relacji z terapeutą i zbadaniu jego unikalnych indywidualnych potrzeb w kontekście ich życia i doświadczenia związanego z zaburzeniem odżywiania.
Behawioralne: Terapia rodzinna dla bulimii
FBT pomaga rodzicom odgrywać aktywną rolę w prowadzeniu dziecka przez proces leczenia zaburzeń odżywiania. W tej terapii rodzice są wspierani w pomaganiu dziecku w zaprzestaniu objadania się, przeczyszczania i angażowania się w inne szkodliwe zachowania kontrolujące wagę. Badany jest również sposób, w jaki zaburzenie odżywiania wpłynęło na rodzinę i rozwój nastolatka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstotliwość objadania się i przeczyszczania oceniana za pomocą badania zaburzeń odżywiania (EDE)
Ramy czasowe: Koniec leczenia
Koniec leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany wyników w podskalach EDE
Ramy czasowe: Koniec leczenia
Koniec leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

University of Chicago

Śledczy

  • Główny śledczy: James D Lock, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SU-02272009-1878
  • eProtocol Number 132056

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bulimia

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna dla młodzieży

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj