Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de behandeling van adolescenten met boulimia nervosa

21 mei 2015 bijgewerkt door: James Dale Lock, Stanford University

Behandeling van bulimische adolescenten

In het licht van schaarse literatuur over dit onderwerp, streven de onderzoekers ernaar om effectievere behandelingen voor boulimia nervosa (BN) bij adolescenten duidelijker te identificeren door middel van een behandelingsstudie waarin twee huidige behandelingen worden vergeleken (cognitieve gedragstherapie voor adolescenten, CBT-A en gezinstherapie voor boulimia). Nervosa, FBT-BN) voor de stoornis in vergelijking met een niet-specifieke therapie, ondersteunende psychotherapie voor boulimia bij adolescenten (SPT). Bovendien hopen de onderzoekers clinici informatie te verschaffen over de effectiviteit van de behandeling, variabelen die de uitkomst kunnen beïnvloeden, en processen die de effectiviteit van de behandeling kunnen beïnvloeden, die hen zullen helpen bij hun inspanningen om BN bij adolescenten te behandelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

BN is een ernstige aandoening die wordt gekenmerkt door extreme zorgen over lichaamsgewicht en lichaamsvorm, diëten en het ongeremd eetgedrag van eetbuien en purgeren. Er zijn geen gepubliceerde gerandomiseerde klinische onderzoeken naar psychotherapeutische behandeling van boulimia nervosa bij adolescenten, hoewel het vaak in deze leeftijdsgroep begint. Er zijn aanwijzingen dat sommige behandelingen effectief zijn, maar geen enkele is empirisch getest. Omdat boulimia nervosa een ernstige medische en psychiatrische ziekte is, is het belangrijk om effectieve manieren te leren om deze aandoening te behandelen, vooral in de vroege stadia. De behandelingen die in dit onderzoek zijn gebruikt, zijn de bekendste behandelingen voor volwassenen met boulimia nervosa. De onderzoekers hopen erachter te komen welke van de twee eerder bestudeerde behandelingen superieur zou kunnen zijn aan de andere, in een poging clinici te begeleiden bij het maken van behandelkeuzes. Door de stoornis in een vroeg stadium met succes te behandelen (zelfs bij adolescenten met gedeeltelijke BN, gekenmerkt door eetbuien en purgeren, minstens één keer per week gedurende een periode van 6 maanden), kan het aantal gevallen dat behandeling tijdens de volwassenheid vereist, verminderen, wat kan leiden tot een mogelijke vermindering van de ernst geassocieerde psychopathologie en lagere kosten, en individuen in staat stellen een productiever leven te leiden.

Gezien de verwaarlozing van adolescente BN in de onderzoeksliteratuur en de behoefte aan informatie om de klinische behandeling van deze aandoening te begeleiden, is het primaire doel van deze studie om de werkzaamheid van CBT-A te vergelijken met FBT-BN bij het verminderen van eetbuien en purgeerepisodes bij adolescenten. met BN en gedeeltelijke BN (gedefinieerd als eetbuien en purgeren minstens één keer per week gedurende de afgelopen zes maanden).

Deelname aan dit onderzoek duurt anderhalf jaar en bestaat uit 6 maanden behandeling en een vervolgsessie 6 en 12 maanden na de behandeling. Alle deelnemers ondergaan eerst basisbeoordelingen, waaronder interviews en vragenlijsten over psychologische geschiedenis en BN-symptomen, en een eetstoornisonderzoek (EDE). Alle behandelopdrachten bestaan ​​uit 18 therapiesessies gedurende 6 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

130

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Deelnemers zijn adolescenten die bij ten minste één van hun ouders wonen en tussen de 12 en 18 jaar oud zijn met een DSM IV-diagnose van BN of gedeeltelijke BN (eetbuien en purgeren minstens één keer per week gedurende een periode van zes maanden) .
  2. Mannen die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen ook in het onderzoek worden opgenomen. Ze moeten een voor leeftijd aangepaste BMI van meer dan 17,5 hebben, of een ideaal lichaamsgewicht (IBW) > 85%.
  3. Familie omvat voor de doeleinden van dit onderzoek leden van het huishouden van de proefpersoon, waaronder ten minste één ouder of volwassen voogd. Eenoudergezinnen, gescheiden gezinnen, stiefouders en andere soorten gezinnen mogen deelnemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. psychotische ziekte of andere geestesziekte die ziekenhuisopname vereist; bipolaire I-stoornis, depressie met actieve zelfmoordgedachten en -gedrag;
  2. bijbehorende lichamelijke ziekte die ziekenhuisopname noodzakelijk maakt;
  3. huidige afhankelijkheid van drugs of alcohol;
  4. huidige diagnose van anorexia nervosa of gewicht minder dan 85% IBW;
  5. fysieke omstandigheden (bijv. diabetes mellitus, zwangerschap) waarvan bekend is dat ze invloed hebben op eten of gewicht;
  6. momenteel medicijnen gebruikt voor comorbide aandoeningen gedurende minder dan 2 maanden;
  7. momenteel medicijnen gebruikt die gewichtsverlies kunnen veroorzaken, bijv. eetlustremmers zoals sibutramine, fentermine en xenical, tenzij de deelnemer bereid is zich terug te trekken uit dergelijke medicijnen;
  8. momenteel medicijnen gebruikt voor symptomen van BN en niet bereid is deze te staken voordat de behandeling in het onderzoek wordt gestart
  9. eerdere CGT- of FBT-behandeling voor BN
  10. gehuwde onderdanen
  11. geëmancipeerde minderjarigen
  12. gezinsleden worden om de volgende redenen uitgesloten van deelname aan behandeling:

    • Huidige of geschiedenis van seksueel of fysiek misbruik van de patiënt door familieleden. Daders van het misbruik worden uitgesloten van behandeling. Als er tijdens de behandeling seksueel of fysiek misbruik door een familielid plaatsvindt, worden de daders uitgesloten van verdere behandeling.
    • Afhankelijkheid van middelen, psychose of ernstige medische ziekte die volledige deelname aan de therapie zou beperken, of die het gezinslid het risico zou kunnen geven dat zijn toestand tijdens de behandeling verslechtert. Het besluit om deze personen al dan niet deel te laten nemen aan de behandeling wordt genomen door de therapeut in overleg met de behandelaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Psychotherapie
Patiënten worden gerandomiseerd naar een van de drie verschillende soorten psychotherapie: cognitieve gedragstherapie voor adolescenten, gezinstherapie voor boulimia nervosa en ondersteunende psychotherapie. Alle behandelingen bestaan ​​uit 18 sessies over een periode van ongeveer 6 maanden.
De therapeut zal met de adolescent samenwerken om de oorzaken van eetbuien en purgeren, zoals gedachten, gevoelens en interpersoonlijke problemen, te begrijpen. Ook het vaststellen van regelmatige eetpatronen en het elimineren van medisch schadelijk gedrag dat verband houdt met de eetstoornis is een primair doel.
SPT is erop gericht om de patiënt een relatie met de therapeut te laten opbouwen en hun unieke individuele behoeften te onderzoeken binnen de context van hun leven en de ervaring van het hebben van een eetstoornis.
FBT helpt ouders om een ​​actieve rol te spelen bij het begeleiden van hun kind bij de behandeling van een eetstoornis. In deze therapie worden de ouders ondersteund bij het helpen van hun kind om te stoppen met eetbuien, purgeren en andere schadelijke gewichtsbeheersingsgedragingen. Ook wordt onderzocht welke invloed de eetstoornis heeft op het gezin en de ontwikkeling van de adolescent.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Frequentie van eetbuien en purgeergedrag zoals beoordeeld door het eetstoornisonderzoek (EDE)
Tijdsspanne: Einde van de behandeling
Einde van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in de subschaalscores van de EDE
Tijdsspanne: Einde van de behandeling
Einde van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James D Lock, Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 april 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

25 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SU-02272009-1878
  • eProtocol Number 132056

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie voor adolescenten

Abonneren