Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av behandling för ungdomar med bulimia nervosa

21 maj 2015 uppdaterad av: James Dale Lock, Stanford University

Behandling av bulimiska ungdomar

Mot bakgrund av knapphändig litteratur om ämnet strävar forskarna efter att tydligare identifiera effektiva behandlingar för ungdomars bulimia nervosa (BN) genom en behandlingsstudie som jämför två aktuella behandlingar (kognitiv beteendeterapi för ungdomar, KBT-A och familjebaserad terapi för bulimi) Nervosa, FBT-BN) för störningen i jämförelse med en ospecifik terapi, Supportive Psychotherapy for Adolescent Bulimia (SPT). Dessutom hoppas utredarna kunna ge kliniker information om behandlingseffektivitet, variabler som kan påverka resultatet och processer som kan påverka behandlingens effektivitet som kommer att vägleda dem i deras ansträngningar att behandla ungdomars BN.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

BN är en allvarlig störning som kännetecknas av extrem oro över kroppsvikt och form, bantning och det ohämdade ätbeteendet som binging och utrensning. Det finns inga publicerade randomiserade kliniska prövningar av psykoterapibehandling för bulimia nervosa hos ungdomar även om den ofta debuterar i denna åldersgrupp. Det finns bevis för att vissa behandlingar är effektiva, men ingen har testats empiriskt. Eftersom Bulimia Nervosa är en allvarlig medicinsk och psykiatrisk sjukdom är det viktigt att lära sig effektiva sätt att behandla denna sjukdom, särskilt i dess tidiga skeden. Behandlingar som används i denna studie är de mest kända behandlingarna för vuxna med bulimia nervosa. Utredarna hoppas kunna lära sig vilken av två tidigare studerade behandlingar som kan vara överlägsen den andra, i ett försök att vägleda läkare i behandlingsval. Att framgångsrikt behandla sjukdomen tidigt (även hos de ungdomar med partiell BN, kännetecknad av hetsätning och utrensning minst en gång i veckan under en 6-månadersperiod) kan minska antalet fall som kräver behandling under vuxen ålder, vilket leder till möjlig minskning av svårighetsgraden av tillhörande psykopatologi och lägre kostnader, samt möjliggöra för individer att leva mer produktiva liv.

Med tanke på försummelsen av ungdomars BN i forskningslitteraturen och behovet av information för att vägleda den kliniska behandlingen av denna störning, är denna studies primära syfte att jämföra effekten av KBT-A med FBT-BN för att minska hetsätning och utrensningsepisoder hos ungdomar med BN och partiell BN (definieras som hetsätning och utrensning minst en gång i veckan under de senaste sex månaderna).

Deltagandet i denna studie kommer att pågå i 1 och ett halvt år och kommer att bestå av 6 månaders behandling och en uppföljningssession 6 och 12 månader efter behandling. Alla deltagare kommer först att genomgå baslinjebedömningar, som inkluderar intervjuer och frågeformulär om psykologisk historia och BN-symtom, och en Eating Disorder Examination (EDE) intervju. Alla behandlingsuppdrag består av 18 terapisessioner under loppet av 6 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

130

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Deltagarna kommer att vara ungdomar som bor med minst en av sina föräldrar och i åldrarna 12 till 18 år med en DSM IV-diagnos av BN eller partiell BN (hetsätning och utrensning minst en gång i veckan under en sexmånadersperiod) .
  2. Män som uppfyller inklusionskriterierna kommer också att delta i studien. De måste ha ett åldersjusterat BMI större än 17,5, eller ideal kroppsvikt (IBW) > 85 %.
  3. Familj, för syftet med denna studie, inkluderar medlemmar av försökspersonens hushåll, inklusive minst en förälder eller vuxen vårdnadshavare. Familjer med ensamstående föräldrar, skilsmässofamiljer, styvföräldrar och andra typer av familjer kommer att tillåtas delta i studien.

Exklusions kriterier:

  1. psykotisk sjukdom eller annan psykisk sjukdom som kräver sjukhusvistelse; bipolär störning I, depression med aktiva självmordstankar och -beteende;
  2. associerad fysisk sjukdom som kräver sjukhusvistelse;
  3. nuvarande beroende av droger eller alkohol;
  4. aktuell diagnos av anorexia nervosa eller vikt mindre än 85 % IBW;
  5. fysiska tillstånd (t.ex. diabetes mellitus, graviditet) känd för att påverka ätande eller vikt;
  6. tar för närvarande medicin för samsjukliga tillstånd i mindre än 2 månader;
  7. tar för närvarande mediciner som kan inducera viktminskning, t.ex. aptitdämpande medel såsom sibutramin, fentermin och xenical, såvida inte deltagaren är villig att dra sig från sådana mediciner;
  8. tar för närvarande mediciner för symtom på BN och är ovillig att avbryta dessa innan behandlingen påbörjas i studien
  9. tidigare KBT- eller FBT-behandling för BN
  10. gifta subjekt
  11. emanciperade minderåriga
  12. familjemedlemmar kommer att uteslutas från att delta i behandling av följande skäl:

    • Aktuell eller historia av sexuella eller fysiska övergrepp på patienten av familjemedlemmar. Förövare av övergreppen kommer att uteslutas från behandling. Skulle sexuella eller fysiska övergrepp av en familjemedlem inträffa under behandlingsförloppet kommer förövarna att uteslutas från pågående behandling.
    • Substansberoende, psykos eller allvarlig medicinsk sjukdom som skulle begränsa fullt deltagande i terapi, eller som kan utsätta familjemedlemmen i riskzonen för att förvärra sitt tillstånd under behandlingen. Beslut om huruvida dessa personer ska fortsätta att delta i behandlingen eller inte tas av terapeuten i samråd med behandlingshandledaren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Psykoterapi
Patienterna randomiseras till en av tre olika typer av psykoterapi: kognitiv beteendeterapi för ungdomar, familjebaserad terapi för bulimia nervosa och stödjande psykoterapi. Alla behandlingar består av 18 sessioner under en period på cirka 6 månader.
Terapeuten kommer att arbeta med tonåringen för att förstå triggers till hetsätning och utrensning, såsom tankar, känslor och interpersonella svårigheter. Att etablera regelbundna ätmönster och eliminera medicinskt skadliga beteenden i samband med ätstörningen är också ett primärt mål.
SPT fokuserar på att låta patienten bygga en relation med terapeuten och utforska sina unika individuella behov inom ramen för sitt liv och upplevelsen av att ha en ätstörning.
FBT hjälper föräldrar att ta en aktiv roll i att vägleda sitt barn genom behandling av ätstörningar. I denna terapi får föräldrarna stöd i att hjälpa sitt barn att sluta hetsa, rensa och engagera sig i andra skadliga viktkontrollbeteenden. Det sätt på vilket ätstörningen har påverkat familjen och ungdomens utveckling utforskas också.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Binge- och utrensningsfrekvens enligt bedömningen av Eating Disorder Examination (EDE)
Tidsram: Slut på behandling
Slut på behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i underskalepoängen för EDE
Tidsram: Slut på behandling
Slut på behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: James D Lock, Stanford University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2009

Första postat (UPPSKATTA)

9 april 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

25 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SU-02272009-1878
  • eProtocol Number 132056

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera