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Étude du traitement des adolescents atteints de boulimie nerveuse

21 mai 2015 mis à jour par: James Dale Lock, Stanford University

Traitement des adolescents boulimiques

Face à la rareté de la littérature sur le sujet, les chercheurs visent à identifier plus clairement les traitements efficaces pour la boulimie nerveuse (BN) chez les adolescents grâce à une étude de traitement comparant deux traitements actuels (thérapie cognitivo-comportementale pour adolescents, CBT-A et thérapie familiale pour la boulimie). Nervosa, FBT-BN) pour le trouble en comparaison avec une thérapie non spécifique, la psychothérapie de soutien pour la boulimie adolescente (SPT). De plus, les chercheurs espèrent fournir aux cliniciens des informations sur l'efficacité du traitement, les variables susceptibles d'influencer les résultats et les processus susceptibles d'affecter l'efficacité du traitement qui les guideront dans leurs efforts pour traiter le BN chez les adolescents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le BN est un trouble grave qui se caractérise par des préoccupations extrêmes concernant le poids et la forme corporelle, les régimes amaigrissants et les comportements alimentaires désinhibés de boulimie et de purge. Il n'y a pas d'essais cliniques randomisés publiés sur le traitement psychothérapeutique de la boulimie nerveuse chez les adolescents, bien qu'elle survienne souvent dans ce groupe d'âge. Il existe des preuves que certains traitements sont efficaces, mais aucun n'a été testé empiriquement. Étant donné que la boulimie nerveuse est une maladie médicale et psychiatrique grave, il est important d'apprendre des moyens efficaces de traiter ce trouble, en particulier à ses débuts. Les traitements utilisés dans cette étude sont les meilleurs traitements connus pour les adultes atteints de boulimie nerveuse. Les chercheurs espèrent savoir lequel des deux traitements précédemment étudiés pourrait être supérieur à l'autre, dans le but de guider les cliniciens dans les choix de traitement. Traiter avec succès le trouble dès le début (même chez les adolescents atteints de BN partiel, caractérisés par des crises de boulimie et des purges au moins une fois par semaine sur une période de 6 mois) peut réduire le nombre de cas nécessitant un traitement à l'âge adulte, entraînant une réduction possible de la gravité de psychopathologie associée et de réduire les coûts, tout en permettant aux individus de mener une vie plus productive.

Compte tenu de la négligence du BN adolescent dans la littérature de recherche et du besoin d'informations pour guider le traitement clinique de ce trouble, l'objectif principal de cette étude est de comparer l'efficacité de la TCC-A au FBT-BN pour réduire les épisodes de frénésie alimentaire et de purge chez les adolescents. avec BN et BN partiel (défini comme frénésie alimentaire et purge au moins une fois par semaine au cours des six derniers mois).

La participation à cette étude durera 1 an et demi et consistera en 6 mois de traitement et une séance de suivi à 6 et 12 mois post-traitement. Tous les participants subiront d'abord des évaluations de base, qui comprennent des entretiens et des questionnaires sur les antécédents psychologiques et les symptômes du BN, ainsi qu'un entretien pour l'examen des troubles de l'alimentation (EDE). Toutes les affectations de traitement consistent en 18 séances de thérapie sur une période de 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

130

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University of Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les participants seront des adolescents vivant avec au moins un de leurs parents et âgés de 12 à 18 ans avec un diagnostic DSM IV de BN ou de BN partiel (hyperphagie boulimique et purge au moins une fois par semaine sur une période de six mois) .
  2. Les hommes répondant aux critères d'inclusion seront également inclus dans l'étude. Ils doivent avoir un IMC ajusté en fonction de l'âge supérieur à 17,5 ou un poids corporel idéal (IBW) > 85 %.
  3. La famille, aux fins de cette étude, comprend les membres du ménage du sujet, y compris au moins un parent ou tuteur adulte. Les familles monoparentales, les familles divorcées, les beaux-parents et d'autres types de familles seront autorisés à participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. maladie psychotique ou autre maladie mentale nécessitant une hospitalisation ; trouble bipolaire I, dépression avec pensées et comportements suicidaires actifs ;
  2. maladie physique associée nécessitant une hospitalisation ;
  3. dépendance actuelle aux drogues ou à l'alcool;
  4. diagnostic actuel d'anorexie mentale ou poids inférieur à 85 % IBW ;
  5. conditions physiques (par ex. diabète sucré, grossesse) connus pour influencer l'alimentation ou le poids ;
  6. prend actuellement des médicaments pour des affections comorbides depuis moins de 2 mois ;
  7. prendre actuellement des médicaments pouvant induire une perte de poids, par exemple des coupe-faim tels que la sibutramine, la phentermine et le xenical, à moins que le participant ne soit disposé à se retirer de ces médicaments ;
  8. prenant actuellement des médicaments pour les symptômes de BN et ne voulant pas les interrompre avant de commencer le traitement dans l'étude
  9. traitement CBT ou FBT précédent pour BN
  10. sujets mariés
  11. mineurs émancipés

  12. les membres de la famille seront exclus du traitement pour les raisons suivantes :

    • Acte ou antécédents d'abus sexuel ou physique du patient par des membres de la famille. Les auteurs d'abus seront exclus du traitement. Si un abus sexuel ou physique par un membre de la famille se produit au cours du traitement, les auteurs seront exclus du traitement en cours.
    • Dépendance à une substance, psychose ou maladie grave qui limiterait la pleine participation à la thérapie ou qui pourrait exposer le membre de la famille à un risque d'aggravation de son état pendant le traitement. La décision de permettre ou non à ces personnes de continuer à participer au traitement sera prise par le thérapeute en consultation avec le superviseur du traitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Psychothérapie
Les patients sont randomisés pour recevoir l'un des trois différents types de psychothérapie : la thérapie cognitivo-comportementale pour les adolescents, la thérapie familiale pour la boulimie nerveuse et la psychothérapie de soutien. Tous les traitements consistent en 18 séances sur une période d'environ 6 mois.
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale pour adolescents
Le thérapeute travaillera avec l'adolescent pour comprendre les déclencheurs de la frénésie alimentaire et de la purge, tels que les pensées, les sentiments et les difficultés interpersonnelles. En outre, établir des habitudes alimentaires régulières et éliminer les comportements médicalement nocifs associés au trouble de l'alimentation est un objectif principal.
Comportemental: Psychothérapie de soutien
Le SPT vise à amener le patient à établir une relation avec le thérapeute et à explorer ses besoins individuels uniques dans le contexte de sa vie et de l'expérience d'avoir un trouble de l'alimentation.
Comportemental: Thérapie familiale pour la boulimie nerveuse
FBT aide les parents à jouer un rôle actif en guidant leur enfant à travers le traitement des troubles de l'alimentation. Dans cette thérapie, les parents sont soutenus pour aider leur enfant à cesser de se gaver, de se purger et de s'engager dans d'autres comportements nocifs de contrôle du poids. La manière dont le trouble de l'alimentation a impacté la famille et le développement de l'adolescent est également explorée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fréquence des crises de boulimie et de purge évaluée par l'examen des troubles de l'alimentation (EDE)
Délai: Fin de traitement
Fin de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changements dans les scores des sous-échelles de l'EDE
Délai: Fin de traitement
Fin de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Collaborateurs

University of Chicago

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James D Lock, Stanford University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2009

Première publication (ESTIMATION)

9 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

25 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SU-02272009-1878
  • eProtocol Number 132056

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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